Faktorer, der påvirker forbedringen af sværhedsgraden af samtidig USI efter en ny TVM-kirurgi for kvinder med POP
Faktorer, der påvirker forbedringen af sværhedsgraden af samtidig urodynamisk stressinkontinens efter en ny transvaginal mesh-kirurgi for kvinder med prolaps i bækkenorganerne
Baggrund/formål:
En ny transvaginal mesh (TVM) operation for kvinder med bækkenorganprolaps (POP) var blevet rapporteret. Faktorer, der påvirker effektiviteten af denne nye TVM-kirurgi er imidlertid ukendte; og ovenstående information bør være vigtig for præoperativ konsultation, især for POP-kvinder med samtidig urodynamisk stressinkontinens (USI). Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge de faktorer, der er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten af denne nye anterior TVM-kirurgi.
Patienter og metoder:
Alle kvinder med POP og samtidig åbenlys eller okkult USI, som gennemgik de nye anterior TVM-operationer, blev tilmeldt denne undersøgelse. Medicinske journaler, herunder urodynamiske undersøgelser, spørgeskemaer og 3-dages blæredagbøger, blev retrospektivt gennemgået. Lineær regressanalyse blev brugt til at identificere faktorer, der var ansvarlige for ændringerne i pudevægten fra baseline [dvs. 100 * (postoperativ pudevægt - baseline pudevægt)/baselinepudevægt].
Forventede resultater:
Efterforskerne vil få de faktorer, der er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten af denne nye anterior TVM-operation. Nøgleord: bækkenorganprolaps, stress-urininkontinens, pudetest, urodynamisk stressinkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/formål:
En ny transvaginal mesh (TVM) operation for kvinder med bækkenorganprolaps (POP) var blevet rapporteret. Faktorer, der påvirker effektiviteten af denne nye TVM-kirurgi er imidlertid ukendte; og ovenstående information bør være vigtig for præoperativ konsultation, især for POP-kvinder med samtidig urodynamisk stressinkontinens (USI). Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge de faktorer, der er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten af denne nye anterior TVM-kirurgi.
Metoder:
Alle kvinder med POP og samtidig åbenlys eller okkult USI, som gennemgik de nye anterior TVM-operationer mellem november 2011 og december 2015 på Obstetrik & Gynækologisk afdeling, blev indskrevet i denne undersøgelse. Medicinske journaler, herunder urodynamiske undersøgelser, spørgeskemaer og 3-dages blæredagbøger, blev retrospektivt gennemgået. Lineær regressanalyse blev brugt til at identificere faktorer, der var ansvarlige for ændringerne i pudevægten fra baseline [dvs. 100 * (postoperativ pudevægt - baseline pudevægt)/baselinepudevægt].
Forventede resultater:
Efterforskerne vil få de faktorer, der er ansvarlige for anti-inkontinenseffekten af denne nye anterior TVM-operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Diagnosticeret med bækkenorganprolaps og samtidig åbenlys eller okkult urodynamisk stressinkontinens
- Modtog den nye anterior transvaginal mesh-operation.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, forberede sig til graviditet eller yngre end 20 år
- Betydelig alvorlig urintrang
- Blandet urininkontinens med dominant urgency inkontinens
- Regelmæssig urethral kateterisation eller intermitterende selvkateterisering
- Urinvejsinfektion (UVI) eller kronisk betændelse i de seneste 2 uger før operation
- Blæreregning
- En historie med bækkenstrålebehandling
- Eksisterende maligne bækkentumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle kvinder i denne undersøgelse
Alle kvinder med POP og samtidig åbenlys eller okkult USI, som gennemgik de nye anterior TVM-operationer, blev tilmeldt denne undersøgelse.
Medicinske journaler, herunder urodynamiske undersøgelser, spørgeskemaer og 3-dages blæredagbøger, blev retrospektivt gennemgået.
Lineær regressanalyse blev brugt til at identificere faktorer, der var ansvarlige for ændringerne i pudevægten fra baseline [dvs. 100 * (postoperativ pudevægt - baseline pudevægt)/baselinepudevægt].
|
En ny transvaginal mesh-operation (TVM) fra kvinder med bækkenorganprolaps (POP) var blevet rapporteret.
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Kliniske resultater og urodynamiske effekter af skræddersyet transvaginal mesh-kirurgi for bækkenorganprolaps.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af urodynamisk stressinkontinens
Tidsramme: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperative og postoperative urodynamiske undersøgelser til påvisning af USI
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af stressurininkontinens
Tidsramme: 2011/11/01-2015/12/31
|
Preoperative og postoperative 20-minutters pudetestskift
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201604022RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med De nye forreste TVM-operationer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetEndetarmskræft | for tarmdysfunktion efter operation for endetarmskræftForenede Stater