Faktory ovlivňující zlepšení závažnosti souběžné USI po nové operaci TVM pro ženy s POP
Faktory ovlivňující zlepšení závažnosti souběžné urodynamické stresové inkontinence po nové operaci transvaginální síťky u žen s prolapsem pánevních orgánů
Pozadí/účel:
Byla hlášena nová operace transvaginální síťky (TVM) u žen s prolapsem pánevního orgánu (POP). Faktory ovlivňující účinnost této nové operace TVM však nejsou známy; a výše uvedené informace by měly být důležité pro předoperační konzultaci, zejména u POP žen se současnou urodynamickou stresovou inkontinencí (USI). Cílem této studie je tedy prozkoumat faktory odpovědné za antiinkontinenční účinek této nové přední operace TVM.
Pacienti a metody:
Do této studie byly zařazeny všechny ženy s POP a současnou zjevnou nebo okultní USI, které podstoupily nové operace předního TVM. Lékařské záznamy, včetně urodynamických studií, dotazníků a 3denních deníků močového měchýře, byly retrospektivně přezkoumány. Lineární regresní analýza byla použita k identifikaci faktorů, které byly zodpovědné za změny hmotnosti vložky od výchozí hodnoty [tj. 100* (pooperační hmotnost vložky - základní hmotnost vložky)/základní hmotnost vložky].
Očekávané výsledky:
Vyšetřovatelé získají faktory odpovědné za antiinkontinenční účinek této nové přední operace TVM. Klíčová slova: prolaps pánevního orgánu, stresová inkontinence moči, pad test, urodynamická stresová inkontinence
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí/účel:
Byla hlášena nová operace transvaginální síťky (TVM) u žen s prolapsem pánevního orgánu (POP). Faktory ovlivňující účinnost této nové operace TVM však nejsou známy; a výše uvedené informace by měly být důležité pro předoperační konzultaci, zejména u POP žen se současnou urodynamickou stresovou inkontinencí (USI). Cílem této studie je tedy prozkoumat faktory odpovědné za antiinkontinenční účinek této nové přední operace TVM.
Metody:
Do této studie byly zařazeny všechny ženy s POP a současnou zjevnou nebo okultní USI, které podstoupily nové přední operace TVM mezi listopadem 2011 a prosincem 2015 na Klinice porodnictví a gynekologie. Lékařské záznamy, včetně urodynamických studií, dotazníků a 3denních deníků močového měchýře, byly retrospektivně přezkoumány. Lineární regresní analýza byla použita k identifikaci faktorů, které byly zodpovědné za změny hmotnosti vložky od výchozí hodnoty [tj. 100* (pooperační hmotnost vložky - základní hmotnost vložky)/základní hmotnost vložky].
Očekávané výsledky:
Vyšetřovatelé získají faktory odpovědné za antiinkontinenční účinek této nové přední operace TVM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Diagnostikován prolaps pánevních orgánů a současná zjevná nebo okultní urodynamická stresová inkontinence
- Obdržel novou operaci přední transvaginální síťky.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, připravte se na těhotenství nebo mladší 20 let
- Významné závažné nucení na močení
- Smíšená močová inkontinence s dominantní urgentní inkontinencí
- Pravidelná uretrální katetrizace nebo intermitentní autokatetrizace
- Infekce močových cest (UTI) nebo chronický zánět v posledních 2 týdnech před operací
- Počet močového měchýře
- Historie pánevní radioterapie
- Preexistující maligní nádory pánve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny ženy v této studii
Do této studie byly zařazeny všechny ženy s POP a současnou zjevnou nebo okultní USI, které podstoupily nové operace předního TVM.
Lékařské záznamy, včetně urodynamických studií, dotazníků a 3denních deníků močového měchýře, byly retrospektivně přezkoumány.
Lineární regresní analýza byla použita k identifikaci faktorů, které byly zodpovědné za změny hmotnosti vložky od výchozí hodnoty [tj. 100* (pooperační hmotnost vložky - základní hmotnost vložky)/základní hmotnost vložky].
|
Byla hlášena nová operace transvaginální síťky (TVM) u žen s prolapsem pánevního orgánu (POP).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Klinické výsledky a urodynamické účinky přizpůsobené transvaginální chirurgie pro prolaps pánevních orgánů.
Biomed Res Int http://dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení urodynamické stresové inkontinence
Časové okno: 2011/11/01-2015/12/31
|
Předoperační a pooperační urodynamické studie k detekci USI
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení stresové inkontinence moči
Časové okno: 2011/11/01-2015/12/31
|
Předoperační a pooperační 20minutové výměny podložek
|
2011/11/01-2015/12/31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201604022RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .