Fatores que afetam a melhora da gravidade da USI concomitante após uma nova cirurgia de TVM para mulheres com POP
Fatores que afetam a melhora da gravidade da incontinência de esforço urodinâmica concomitante após uma nova cirurgia transvaginal com tela para mulheres com prolapso de órgãos pélvicos
Histórico/Finalidade:
Foi relatada uma nova cirurgia com malha transvaginal (TVM) para mulheres com prolapso de órgãos pélvicos (POP). No entanto, os fatores que afetam a eficácia desta nova cirurgia TVM são desconhecidos; e as informações acima devem ser importantes para a consulta pré-operatória, especialmente para mulheres com POP e incontinência urodinâmica de esforço (IUS) concomitante. Assim, o objetivo deste estudo é investigar os fatores responsáveis pelo efeito anti-incontinência desta nova cirurgia de TVM anterior.
Pacientes e métodos:
Todas as mulheres com POP e USI manifesta ou oculta concomitante, submetidas às novas cirurgias de TVM anterior, foram incluídas neste estudo. Registros médicos, incluindo estudos urodinâmicos, questionários e diários da bexiga de 3 dias, foram revisados retrospectivamente. A análise de regressão linear foi usada para identificar os fatores responsáveis pelas alterações nos pesos dos absorventes desde o início [ou seja, 100 * (peso do absorvente pós-operatório - peso do absorvente inicial)/peso do absorvente inicial].
Resultados esperados:
Os investigadores obterão os fatores responsáveis pelo efeito anti-incontinência desta nova cirurgia de TVM anterior. Palavras-chave: prolapso de órgão pélvico, incontinência urinária de esforço, pad test, incontinência urodinâmica de esforço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico/Finalidade:
Foi relatada uma nova cirurgia com malha transvaginal (TVM) para mulheres com prolapso de órgãos pélvicos (POP). No entanto, os fatores que afetam a eficácia desta nova cirurgia TVM são desconhecidos; e as informações acima devem ser importantes para a consulta pré-operatória, especialmente para mulheres com POP e incontinência urodinâmica de esforço (IUS) concomitante. Assim, o objetivo deste estudo é investigar os fatores responsáveis pelo efeito anti-incontinência desta nova cirurgia de TVM anterior.
Métodos:
Todas as mulheres com POP e USI manifesta ou oculta concomitante, submetidas às novas cirurgias anteriores de TVM entre novembro de 2011 e dezembro de 2015 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, foram incluídas neste estudo. Registros médicos, incluindo estudos urodinâmicos, questionários e diários da bexiga de 3 dias, foram revisados retrospectivamente. A análise de regressão linear foi usada para identificar os fatores responsáveis pelas alterações nos pesos dos absorventes desde o início [ou seja, 100 * (peso do absorvente pós-operatório - peso do absorvente inicial)/peso do absorvente inicial].
Resultados esperados:
Os investigadores obterão os fatores responsáveis pelo efeito anti-incontinência desta nova cirurgia de TVM anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Diagnosticado com prolapso de órgão pélvico e concomitante incontinência de esforço urodinâmica manifesta ou oculta
- Recebeu a nova cirurgia de malha transvaginal anterior.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, preparam-se para a gravidez ou menores de 20 anos
- Urgência urinária grave significativa
- Incontinência urinária mista com incontinência de urgência dominante
- Cateterismo uretral regular ou autocateterismo intermitente
- Infecção do trato urinário (ITU) ou inflamação crônica nas últimas 2 semanas antes da operação
- cálculo na bexiga
- Uma história de radioterapia pélvica
- Tumores pélvicos malignos preexistentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todas as mulheres neste estudo
Todas as mulheres com POP e USI manifesta ou oculta concomitante, submetidas às novas cirurgias de TVM anterior, foram incluídas neste estudo.
Registros médicos, incluindo estudos urodinâmicos, questionários e diários da bexiga de 3 dias, foram revisados retrospectivamente.
A análise de regressão linear foi usada para identificar os fatores responsáveis pelas alterações nos pesos dos absorventes desde o início [ou seja, 100 * (peso do absorvente pós-operatório - peso do absorvente inicial)/peso do absorvente inicial].
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Foi relatada uma nova cirurgia com tela transvaginal (TVM) para mulheres com prolapso de órgãos pélvicos (POP).
Chang TC, Hsiao SM, Chen CH, Wu WY, Lin HH.
Resultados clínicos e efeitos urodinâmicos da cirurgia de malha transvaginal sob medida para prolapso de órgãos pélvicos.
Biomed Res Int http;//dx.doi.org/10.1155/2015/191258.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da incontinência de esforço urodinâmica
Prazo: 2011/11/01-2015/12/31
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Estudos urodinâmicos pré e pós-operatórios para detectar USI
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2011/11/01-2015/12/31
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da incontinência urinária de esforço
Prazo: 2011/11/01-2015/12/31
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Mudanças pré-operatórias e pós-operatórias no pad test de 20 minutos
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2011/11/01-2015/12/31
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HO-HSIUNG LIN, Professor, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University College of Medicine and Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201604022RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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