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自然冠動脈解離に関するスペインのレジストリ (SR-SCAD)

2018年7月31日更新者：Fernando Alfonso、Spanish Society of Cardiology

自然冠動脈解離（SCAD）と診断された連続した患者の多施設観察前向き登録、スペイン全国ベース

調査の概要

状態

わからない

条件

自然冠動脈解離

詳細な説明

自然冠動脈解離（SCAD）と診断された患者に関する多施設前向き登録。スペイン全国を拠点とする現在のレジストリの目的は次のとおりです。

SCADを呈する患者の素因、潜在的な引き金、および関連する病状を分析する。
これらの患者の臨床的および血管造影のプレゼンテーションを研究します。
この病状の診断における冠動脈内診断技術 (OCT、IVUS) と非侵襲的画像技術の価値を分析します。
SCADの血管造影または血管内イメージングの形態学的特徴と適用された治療を考慮して、これらの困難な患者の病院内の臨床的進化と治療または血行再建術への反応をよりよく理解すること。
その長期的な臨床的進化 (SCAD の再発を含む有害な心血管イベント) を分析します。
予後と再発リスクに直接関係する要因を特定すること。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - A Coruña、スペイン
    - 募集
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - コンタクト：
      
      Xacobe Flores Ríos, MD
      
      メール：xacobe.flores.rios@sergas.es
  - Albacete、スペイン
    - 募集
    - Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
    - コンタクト：
      
      Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
      
      メール：JesusM.Jimenez@uclm.es
  - Alicante、スペイン
    - 募集
    - Hospital General de Alicante
    - コンタクト：
      
      José Valencia, MD
      
      メール：jvalenciam@hotmail.com
  - Badajoz、スペイン、06080
    - 募集
    - Hospital Universitario Infanta Cristina
  - Badalona、スペイン
    - 募集
    - Hospital Germans Trias i Pujol
    - コンタクト：
      
      Omar Abdul Jawad Altisent, MD
      
      メール：uzarasl@yahoo.es
  - Barcelona、スペイン
    - 募集
    - Hospital del Mar
    - コンタクト：
      
      Beatriz Vaquerizo, MD
      
      メール：beavaquerizo@yahoo.es
  - Barcelona、スペイン、08036
    - 募集
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - コンタクト：
      
      Monica Masotti, MD
      
      メール：MASOTTI@clinic.cat
  - Barcelona、スペイン、08025
    - 募集
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - コンタクト：
      
      Marcelo Jiménez Kockar, MD
      
      メール：mjimenezKo@santpau.cat
  - Cadiz、スペイン
    - 募集
    - Hospital Puerta del Mar
    - コンタクト：
      
      Alejandro Gutiérrez, MD
      
      メール：aleklos@hotmail.com
  - Ciudad Real、スペイン
    - 募集
    - Hospital General Universitario de Ciudad Real
    - コンタクト：
      
      Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
      
      メール：drlozano68@gmail.com
  - Córdoba、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - コンタクト：
      
      Soledad Ojeda Pineda, MD
      
      メール：soledad.ojeda18@gmail.com
  - Gijón、スペイン
    - 募集
    - Hospital de Cabuenes
    - コンタクト：
      
      Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
      
      メール：inigo.lozano@gmail.com
  - Granada、スペイン、18014
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - Huelva、スペイン
    - 募集
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - コンタクト：
      
      Santiago Camacho-Freire, MD
      
      メール：navallana@hotmail.com
  - León、スペイン、24071
    - 募集
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - コンタクト：
      
      Armando Pérez de Prado, MD
      
      メール：aperez@secardiologia.es
  - Madrid、スペイン、28041
    - 募集
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、スペイン、28046
    - 募集
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、スペイン
    - 募集
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - コンタクト：
      
      Ricardo Sanz Ruiz, MD
      
      メール：rsanzruiz@hotmail.com
  - Madrid、スペイン、28034
    - 募集
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid、スペイン、28006
    - 募集
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - コンタクト：
      
      Marcos Garcia Guimaraes, MD
      
      メール：registronacionaldce@gmail.com
  - Madrid、スペイン
    - 募集
    - Hospital Clinico San Carlos
    - コンタクト：
      
      Fernando Macaya Ten, MD
      
      メール：fernando.macaya.ten@gmail.com
  - Madrid、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    - コンタクト：
      
      Felipe Navarro del Amo, MD
      
      メール：fnavarroa@fjd.es
  - Madrid、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario de Torrejon
    - コンタクト：
      
      Eduardo Alegría Barrero, MD
      
      メール：eduar.alegria@gmail.com
  - Málaga、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - コンタクト：
      
      Víctor Becerra, MD
      
      メール：vmbecerram@gmail.com
  - Salamanca、スペイン
    - 募集
    - Hospital de Salamanca
    - コンタクト：
      
      Ignacio Cruz Gonzalez, MD
      
      メール：cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
  - Sevilla、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - コンタクト：
      
      Rafael Ruiz Salmeron, MD
      
      メール：rjruizsalmeron@yahoo.es
  - Toledo、スペイン、45004
    - 募集
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    - コンタクト：
      
      José Luis Díez Gil, MD
      
      メール：diez_jlu@gva.es
  - Valencia、スペイン
    - 募集
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
    - コンタクト：
      
      Juan Sanchís, MD
      
      メール：sanchis_juafor@gva.es
  - Zaragoza、スペイン
    - 募集
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - コンタクト：
      
      Georgina Fuertes Ferre, MD
      
      メール：georginaff@hotmail.com
- A Coruña
  - Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15006
    - 募集
    - Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
    - コンタクト：
      
      Belen Cid Alvarez, MD
      
      メール：belcid77@hotmail.com
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33006
    - 募集
    - Hospital Central de Asturias
    - コンタクト：
      
      Cesar Morís, MD
      
      メール：cesarmoris@gmail.com
- Barcelona
  - L´Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
    - 募集
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - コンタクト：
      
      Gerard Roura Ferrer, MD
      
      メール：groura@bellvitgehospital.cat
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、スペイン、39008
    - 募集
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - コンタクト：
      
      Gabriela Veiga, MD
      
      メール：gveigafernandez@gmail.com
- Madrid
  - Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
    - 募集
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
    - 募集
    - Hospital Universitario de Canarias
    - コンタクト：
      
      Francisco Bosa Ojeda, MD
      
      メール：franbosa@ull.edu.es
- Vizcaya
  - Galdakao、Vizcaya、スペイン、48960
    - 募集
    - Hospital Galdakao-Usansolo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-自然冠動脈解離（SCAD）の新規診断を受けた連続患者で、包含/除外基準を満たす患者。

説明

包含基準:

慎重な情報提供の後、インフォームドコンセントフォームへの署名を受け入れた自然冠動脈解離（SCAD）の新たな診断を受けた連続した患者。

除外基準:

-インフォームドコンセントを提供できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
有害事象の予測因子時間枠：3年	フォローアップ中の有害事象の臨床的、血管造影および画像予測因子	3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
再発の予測因子時間枠：3年	フォローアップ時のSCAD再発の予測因子	3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Spanish Society of Cardiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月31日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SR-SCAD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。