Registro Espanhol de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SR-SCAD)
31 de julho de 2018 atualizado por: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Registro prospectivo observacional multicêntrico, de base nacional espanhola, de pacientes consecutivos diagnosticados com Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Registro prospectivo multicêntrico de pacientes com diagnóstico de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (DCC). Com base em todo o país espanhol, os objetivos do registro atual são:
- Analisar fatores predisponentes, desencadeadores potenciais e patologias associadas de pacientes com SCAD.
- Estudar a apresentação clínica e angiográfica desses pacientes.
- Analisar o valor das técnicas diagnósticas intracoronárias (OCT, IVUS) e técnicas de imagem não invasivas no diagnóstico desta patologia.
- Compreender melhor a evolução clínica intra-hospitalar e a resposta ao tratamento médico ou revascularização nestes doentes desafiantes, tendo em conta as características morfológicas angiográficas ou imagiológicas intravasculares da SCAD e o tratamento aplicado.
- Analisar sua evolução clínica a longo prazo (eventos cardiovasculares adversos, incluindo recorrência de SCAD).
- Identificar os fatores diretamente relacionados ao prognóstico e risco de recorrência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha
- Recrutamento
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Contato:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
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Albacete, Espanha
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
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Contato:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
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Alicante, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General de Alicante
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Contato:
- José Valencia, MD
- E-mail: jvalenciam@hotmail.com
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Badajoz, Espanha, 06080
- Recrutamento
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Badalona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Contato:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-mail: uzarasl@yahoo.es
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Mar
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Contato:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-mail: beavaquerizo@yahoo.es
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Hospital Clinic De Barcelona
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Contato:
- Monica Masotti, MD
- E-mail: MASOTTI@clinic.cat
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contato:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-mail: mjimenezKo@santpau.cat
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Cadiz, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Puerta del Mar
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Contato:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-mail: aleklos@hotmail.com
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Ciudad Real, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Contato:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-mail: drlozano68@gmail.com
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Córdoba, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contato:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-mail: soledad.ojeda18@gmail.com
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Gijón, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Cabuenes
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Contato:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-mail: inigo.lozano@gmail.com
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Granada, Espanha, 18014
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
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Huelva, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Juan Ramon Jimenez
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Contato:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-mail: navallana@hotmail.com
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León, Espanha, 24071
- Recrutamento
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Contato:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-mail: aperez@secardiologia.es
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Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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Contato:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-mail: rsanzruiz@hotmail.com
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Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contato:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-mail: registronacionaldce@gmail.com
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contato:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Contato:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-mail: fnavarroa@fjd.es
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Torrejon
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Contato:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-mail: eduar.alegria@gmail.com
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Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Contato:
- Víctor Becerra, MD
- E-mail: vmbecerram@gmail.com
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Salamanca, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Salamanca
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Contato:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
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Sevilla, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contato:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
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Toledo, Espanha, 45004
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Contato:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-mail: diez_jlu@gva.es
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Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Contato:
- Juan Sanchís, MD
- E-mail: sanchis_juafor@gva.es
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Zaragoza, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Contato:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-mail: georginaff@hotmail.com
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
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Contato:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-mail: belcid77@hotmail.com
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
- Recrutamento
- Hospital Central de Asturias
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Contato:
- Cesar Morís, MD
- E-mail: cesarmoris@gmail.com
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Barcelona
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L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Recrutamento
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Contato:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-mail: groura@bellvitgehospital.cat
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Contato:
- Gabriela Veiga, MD
- E-mail: gveigafernandez@gmail.com
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contato:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-mail: franbosa@ull.edu.es
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, Espanha, 48960
- Recrutamento
- Hospital Galdakao-Usansolo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com um novo diagnóstico de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) que atendem aos critérios de inclusão/exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles pacientes consecutivos com um novo diagnóstico de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (DAEC) que, após cuidadosa informação, aceitaram assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de eventos adversos
Prazo: 3 anos
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Preditores clínicos, angiográficos e de imagem de eventos adversos durante o seguimento
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de recorrências
Prazo: 3 anos
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Preditores de recorrência de SCAD no seguimento
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SR-SCAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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