Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испанский регистр спонтанной диссекции коронарных артерий (SR-SCAD)

31 июля 2018 г. обновлено: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology

Многоцентровый обсервационный проспективный регистр, общенациональный в Испании, последовательных пациентов с диагнозом «Спонтанная диссекция коронарной артерии» (SCAD)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Спонтанная диссекция коронарных артерий

Подробное описание

Многоцентровый проспективный регистр пациентов с диагнозом «Спонтанная диссекция коронарных артерий» (СДКА). Текущий реестр, базирующийся на испанском языке, преследует следующие цели:

Анализ предрасполагающих факторов, потенциальных триггеров и сопутствующих патологий у пациентов с СИБС.
Изучить клинико-ангиографическую картину этих больных.
Проанализировать значение интракоронарных методов диагностики (ОКТ, ВСУЗИ) и неинвазивных методов визуализации в диагностике данной патологии.
Чтобы лучше понять внутрибольничную клиническую эволюцию и ответ на медикаментозное лечение или реваскуляризацию у этих сложных пациентов, принимая во внимание ангиографические или внутрисосудистые визуализирующие морфологические характеристики SCAD и применяемое лечение.
Проанализировать его долгосрочную клиническую эволюцию (нежелательные сердечно-сосудистые события, включая рецидивы СИБС).
Выявить те факторы, которые непосредственно связаны с прогностическим фактором и риском рецидива.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - A Coruña, Испания
    - Рекрутинг
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Контакт:
      
      Xacobe Flores Ríos, MD
      
      Электронная почта: xacobe.flores.rios@sergas.es
  - Albacete, Испания
    - Рекрутинг
    - Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
    - Контакт:
      
      Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
      
      Электронная почта: JesusM.Jimenez@uclm.es
  - Alicante, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital General de Alicante
    - Контакт:
      
      José Valencia, MD
      
      Электронная почта: jvalenciam@hotmail.com
  - Badajoz, Испания, 06080
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Infanta Cristina
  - Badalona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Germans Trias i Pujol
    - Контакт:
      
      Omar Abdul Jawad Altisent, MD
      
      Электронная почта: uzarasl@yahoo.es
  - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital del Mar
    - Контакт:
      
      Beatriz Vaquerizo, MD
      
      Электронная почта: beavaquerizo@yahoo.es
  - Barcelona, Испания, 08036
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Контакт:
      
      Monica Masotti, MD
      
      Электронная почта: MASOTTI@clinic.cat
  - Barcelona, Испания, 08025
    - Рекрутинг
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Контакт:
      
      Marcelo Jiménez Kockar, MD
      
      Электронная почта: mjimenezKo@santpau.cat
  - Cadiz, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Puerta del Mar
    - Контакт:
      
      Alejandro Gutiérrez, MD
      
      Электронная почта: aleklos@hotmail.com
  - Ciudad Real, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital General Universitario de Ciudad Real
    - Контакт:
      
      Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
      
      Электронная почта: drlozano68@gmail.com
  - Córdoba, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Контакт:
      
      Soledad Ojeda Pineda, MD
      
      Электронная почта: soledad.ojeda18@gmail.com
  - Gijón, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital de Cabuenes
    - Контакт:
      
      Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
      
      Электронная почта: inigo.lozano@gmail.com
  - Granada, Испания, 18014
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - Huelva, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - Контакт:
      
      Santiago Camacho-Freire, MD
      
      Электронная почта: navallana@hotmail.com
  - León, Испания, 24071
    - Рекрутинг
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Контакт:
      
      Armando Pérez de Prado, MD
      
      Электронная почта: aperez@secardiologia.es
  - Madrid, Испания, 28041
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Испания, 28046
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Контакт:
      
      Ricardo Sanz Ruiz, MD
      
      Электронная почта: rsanzruiz@hotmail.com
  - Madrid, Испания, 28034
    - Рекрутинг
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Испания, 28006
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Контакт:
      
      Marcos Garcia Guimaraes, MD
      
      Электронная почта: registronacionaldce@gmail.com
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Контакт:
      
      Fernando Macaya Ten, MD
      
      Электронная почта: fernando.macaya.ten@gmail.com
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    - Контакт:
      
      Felipe Navarro del Amo, MD
      
      Электронная почта: fnavarroa@fjd.es
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Torrejon
    - Контакт:
      
      Eduardo Alegría Barrero, MD
      
      Электронная почта: eduar.alegria@gmail.com
  - Málaga, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Контакт:
      
      Víctor Becerra, MD
      
      Электронная почта: vmbecerram@gmail.com
  - Salamanca, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital de Salamanca
    - Контакт:
      
      Ignacio Cruz Gonzalez, MD
      
      Электронная почта: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
  - Sevilla, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Контакт:
      
      Rafael Ruiz Salmeron, MD
      
      Электронная почта: rjruizsalmeron@yahoo.es
  - Toledo, Испания, 45004
    - Рекрутинг
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    - Контакт:
      
      José Luis Díez Gil, MD
      
      Электронная почта: diez_jlu@gva.es
  - Valencia, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
    - Контакт:
      
      Juan Sanchís, MD
      
      Электронная почта: sanchis_juafor@gva.es
  - Zaragoza, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Контакт:
      
      Georgina Fuertes Ferre, MD
      
      Электронная почта: georginaff@hotmail.com
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15006
    - Рекрутинг
    - Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
    - Контакт:
      
      Belen Cid Alvarez, MD
      
      Электронная почта: belcid77@hotmail.com
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Испания, 33006
    - Рекрутинг
    - Hospital Central de Asturias
    - Контакт:
      
      Cesar Morís, MD
      
      Электронная почта: cesarmoris@gmail.com
- Barcelona
  - L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - Контакт:
      
      Gerard Roura Ferrer, MD
      
      Электронная почта: groura@bellvitgehospital.cat
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания, 39008
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Контакт:
      
      Gabriela Veiga, MD
      
      Электронная почта: gveigafernandez@gmail.com
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Контакт:
      
      Francisco Bosa Ojeda, MD
      
      Электронная почта: franbosa@ull.edu.es
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Испания, 48960
    - Рекрутинг
    - Hospital Galdakao-Usansolo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с новым диагнозом «Спонтанная диссекция коронарной артерии» (SCAD), которые соответствуют критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

Те последовательные пациенты с новым диагнозом «Спонтанная диссекция коронарной артерии» (SCAD), которые после тщательной информации согласились подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

Те пациенты, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предикторы нежелательных явлений Временное ограничение: 3 года	Клинические, ангиографические и визуализационные предикторы нежелательных явлений во время наблюдения	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Предикторы рецидивов Временное ограничение: 3 года	Предикторы рецидивов СИБС при последующем наблюдении	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spanish Society of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SR-SCAD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .