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Registro spagnolo sulla dissezione spontanea dell'arteria coronaria (SR-SCAD)

31 luglio 2018 aggiornato da: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Registro prospettico osservazionale multicentrico, su base nazionale spagnola, di pazienti consecutivi con diagnosi di dissezione coronarica spontanea (SCAD)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Registro prospettico multicentrico su pazienti con diagnosi di dissezione coronarica spontanea (SCAD). Basato a livello nazionale spagnolo, gli obiettivi dell'attuale registro sono:

  1. Analizzare i fattori predisponenti, i potenziali trigger e le patologie associate dei pazienti che presentano SCAD.
  2. Studiare la presentazione clinica e angiografica di questi pazienti.
  3. Analizzare il valore delle tecniche diagnostiche intracoronariche (OCT, IVUS) e delle tecniche di imaging non invasive nella diagnosi di questa patologia.
  4. Comprendere meglio l'evoluzione clinica intraospedaliera e la risposta al trattamento medico o alla rivascolarizzazione in questi pazienti difficili, tenendo conto delle caratteristiche morfologiche dell'imaging angiografico o intravascolare della SCAD e del trattamento applicato.
  5. Analizzare la sua evoluzione clinica a lungo termine (eventi cardiovascolari avversi, inclusa la recidiva di SCAD).
  6. Identificare quei fattori direttamente correlati alla prognosi e al rischio di recidiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • A Coruña, Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
        • Contatto:
      • Alicante, Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06080
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Badalona, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
      • Cadiz, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Puerta del Mar
        • Contatto:
      • Ciudad Real, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Contatto:
      • Córdoba, Spagna
      • Gijón, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital de Cabuenes
        • Contatto:
      • Granada, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Huelva, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Juan Ramon Jimenez
        • Contatto:
      • León, Spagna, 24071
        • Reclutamento
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28006
      • Madrid, Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Torrejon
        • Contatto:
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contatto:
      • Salamanca, Spagna
      • Sevilla, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contatto:
      • Toledo, Spagna, 45004
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Contatto:
      • Zaragoza, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Contatto:
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
        • Contatto:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
    • Barcelona
      • L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contatto:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spagna, 48960
        • Reclutamento
        • Hospital Galdakao-Usansolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con una nuova diagnosi di dissezione coronarica spontanea (SCAD) che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quei pazienti consecutivi con una nuova diagnosi di dissezione coronarica spontanea (SCAD) che, dopo un'attenta informazione, hanno accettato di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Quei pazienti incapaci di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di eventi avversi
Lasso di tempo: 3 anni
Predittori clinici, angiografici e di imaging di eventi avversi durante il follow-up
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di recidive
Lasso di tempo: 3 anni
Predittori di recidive di SCAD al follow-up
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spanish Society of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SR-SCAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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