- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607981
자발적 관상동맥 박리에 대한 스페인어 등록 (SR-SCAD)
2018년 7월 31일 업데이트: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
자발적 관상 동맥 박리(SCAD) 진단을 받은 연속 환자의 다기관 관찰 전향 등록, 스페인 전국 기반
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
자발적 관상 동맥 박리(SCAD) 진단을 받은 환자에 대한 다기관 전향적 등록. 스페인 전국에 기반을 둔 현재 레지스트리의 목표는 다음과 같습니다.
- SCAD를 나타내는 환자의 소인 요인, 잠재적 트리거 및 관련 병리를 분석합니다.
- 이들 환자의 임상 및 혈관 조영 프리젠테이션을 연구합니다.
- 이 병리의 진단에서 관상동맥 내 진단 기술(OCT, IVUS) 및 비침습적 영상 기술의 가치를 분석합니다.
- SCAD의 혈관조영술 또는 혈관내 영상화 형태학적 특성과 적용된 치료를 고려하여 이러한 도전적인 환자의 병원 내 임상 진화 및 치료 또는 혈관재생술에 대한 반응을 더 잘 이해합니다.
- 장기 임상 진화(SCAD의 재발을 포함한 심혈관 부작용)를 분석합니다.
- 예후 및 재발 위험과 직접 관련된 요인을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- 모병
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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연락하다:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- 이메일: xacobe.flores.rios@sergas.es
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Albacete, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
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연락하다:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- 이메일: JesusM.Jimenez@uclm.es
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Alicante, 스페인
- 모병
- Hospital General de Alicante
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연락하다:
- José Valencia, MD
- 이메일: jvalenciam@hotmail.com
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Badajoz, 스페인, 06080
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Badalona, 스페인
- 모병
- Hospital Germans Trias i Pujol
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연락하다:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- 이메일: uzarasl@yahoo.es
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital del Mar
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연락하다:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- 이메일: beavaquerizo@yahoo.es
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic De Barcelona
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연락하다:
- Monica Masotti, MD
- 이메일: MASOTTI@clinic.cat
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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연락하다:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- 이메일: mjimenezKo@santpau.cat
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Cadiz, 스페인
- 모병
- Hospital Puerta del Mar
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연락하다:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- 이메일: aleklos@hotmail.com
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Ciudad Real, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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연락하다:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- 이메일: drlozano68@gmail.com
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Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- 이메일: soledad.ojeda18@gmail.com
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Gijón, 스페인
- 모병
- Hospital de Cabuenes
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연락하다:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- 이메일: inigo.lozano@gmail.com
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Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
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Huelva, 스페인
- 모병
- Hospital Juan Ramon Jimenez
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연락하다:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- 이메일: navallana@hotmail.com
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León, 스페인, 24071
- 모병
- Complejo Asistencial Universitario de León
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연락하다:
- Armando Pérez de Prado, MD
- 이메일: aperez@secardiologia.es
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
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연락하다:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- 이메일: rsanzruiz@hotmail.com
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario de La Princesa
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연락하다:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- 이메일: registronacionaldce@gmail.com
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Fernando Macaya Ten, MD
- 이메일: fernando.macaya.ten@gmail.com
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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연락하다:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- 이메일: fnavarroa@fjd.es
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Torrejon
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연락하다:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- 이메일: eduar.alegria@gmail.com
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Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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연락하다:
- Víctor Becerra, MD
- 이메일: vmbecerram@gmail.com
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Salamanca, 스페인
- 모병
- Hospital de Salamanca
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연락하다:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- 이메일: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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연락하다:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- 이메일: rjruizsalmeron@yahoo.es
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Toledo, 스페인, 45004
- 모병
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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연락하다:
- José Luis Díez Gil, MD
- 이메일: diez_jlu@gva.es
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Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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연락하다:
- Juan Sanchís, MD
- 이메일: sanchis_juafor@gva.es
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Zaragoza, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
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연락하다:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- 이메일: georginaff@hotmail.com
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
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연락하다:
- Belen Cid Alvarez, MD
- 이메일: belcid77@hotmail.com
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- 모병
- Hospital Central de Asturias
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연락하다:
- Cesar Morís, MD
- 이메일: cesarmoris@gmail.com
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Barcelona
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L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge
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연락하다:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- 이메일: groura@bellvitgehospital.cat
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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연락하다:
- Gabriela Veiga, MD
- 이메일: gveigafernandez@gmail.com
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
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연락하다:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- 이메일: franbosa@ull.edu.es
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
- 모병
- Hospital Galdakao-Usansolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하는 자발적 관상 동맥 박리(SCAD)의 새로운 진단을 받은 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 자발 관상 동맥 박리(SCAD)의 새로운 진단을 받은 연속 환자는 신중한 정보를 얻은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 예측자
기간: 3 년
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후속 조치 중 부작용의 임상, 혈관조영 및 영상 예측인자
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발의 예측자
기간: 3 년
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후속 조치에서 SCAD 재발의 예측 인자
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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