Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaans register voor spontane kransslagaderdissectie (SR-SCAD)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology

Multicenter observationeel prospectief register, Spaans landelijk, van opeenvolgende patiënten met de diagnose Spontane Coronary Artery Dissection (SCAD)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Spontane dissectie van de kransslagader

Gedetailleerde beschrijving

Multicenter prospectieve registratie van patiënten met de diagnose Spontane Coronary Artery Dissection (SCAD). Spaans landelijk gevestigd, de doelstellingen van het huidige register zijn:

Om predisponerende factoren, mogelijke triggers en bijbehorende pathologieën van patiënten met SCAD te analyseren.
Om de klinische en angiografische presentatie van deze patiënten te bestuderen.
Analyseren van de waarde van intracoronaire diagnostische technieken (OCT, IVUS) en niet-invasieve beeldvormingstechnieken bij de diagnose van deze pathologie.
Een beter begrip krijgen van de klinische evolutie in het ziekenhuis en de respons op medische behandeling of revascularisatie bij deze uitdagende patiënten, rekening houdend met de angiografische of intravasculaire beeldvormende morfologische kenmerken van SCAD en de toegepaste behandeling.
Om de klinische evolutie op lange termijn te analyseren (ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen, inclusief herhaling van SCAD).
Om die factoren te identificeren die rechtstreeks verband houden met de prognose en het risico op herhaling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - A Coruña, Spanje
    - Werving
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contact:
      
      Xacobe Flores Ríos, MD
      
      E-mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
  - Albacete, Spanje
    - Werving
    - Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
    - Contact:
      
      Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
      
      E-mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
  - Alicante, Spanje
    - Werving
    - Hospital General de Alicante
    - Contact:
      
      José Valencia, MD
      
      E-mail: jvalenciam@hotmail.com
  - Badajoz, Spanje, 06080
    - Werving
    - Hospital Universitario Infanta Cristina
  - Badalona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Germans Trias i Pujol
    - Contact:
      
      Omar Abdul Jawad Altisent, MD
      
      E-mail: uzarasl@yahoo.es
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital del Mar
    - Contact:
      
      Beatriz Vaquerizo, MD
      
      E-mail: beavaquerizo@yahoo.es
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Werving
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Contact:
      
      Monica Masotti, MD
      
      E-mail: MASOTTI@clinic.cat
  - Barcelona, Spanje, 08025
    - Werving
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Contact:
      
      Marcelo Jiménez Kockar, MD
      
      E-mail: mjimenezKo@santpau.cat
  - Cadiz, Spanje
    - Werving
    - Hospital Puerta del Mar
    - Contact:
      
      Alejandro Gutiérrez, MD
      
      E-mail: aleklos@hotmail.com
  - Ciudad Real, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitario de Ciudad Real
    - Contact:
      
      Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
      
      E-mail: drlozano68@gmail.com
  - Córdoba, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      Soledad Ojeda Pineda, MD
      
      E-mail: soledad.ojeda18@gmail.com
  - Gijón, Spanje
    - Werving
    - Hospital de Cabuenes
    - Contact:
      
      Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
      
      E-mail: inigo.lozano@gmail.com
  - Granada, Spanje, 18014
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - Huelva, Spanje
    - Werving
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - Contact:
      
      Santiago Camacho-Freire, MD
      
      E-mail: navallana@hotmail.com
  - León, Spanje, 24071
    - Werving
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Contact:
      
      Armando Pérez de Prado, MD
      
      E-mail: aperez@secardiologia.es
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Werving
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Contact:
      
      Ricardo Sanz Ruiz, MD
      
      E-mail: rsanzruiz@hotmail.com
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Werving
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanje, 28006
    - Werving
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Contact:
      
      Marcos Garcia Guimaraes, MD
      
      E-mail: registronacionaldce@gmail.com
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Fernando Macaya Ten, MD
      
      E-mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    - Contact:
      
      Felipe Navarro del Amo, MD
      
      E-mail: fnavarroa@fjd.es
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario de Torrejon
    - Contact:
      
      Eduardo Alegría Barrero, MD
      
      E-mail: eduar.alegria@gmail.com
  - Málaga, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contact:
      
      Víctor Becerra, MD
      
      E-mail: vmbecerram@gmail.com
  - Salamanca, Spanje
    - Werving
    - Hospital de Salamanca
    - Contact:
      
      Ignacio Cruz Gonzalez, MD
      
      E-mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
  - Sevilla, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Rafael Ruiz Salmeron, MD
      
      E-mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
  - Toledo, Spanje, 45004
    - Werving
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    - Contact:
      
      José Luis Díez Gil, MD
      
      E-mail: diez_jlu@gva.es
  - Valencia, Spanje
    - Werving
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Juan Sanchís, MD
      
      E-mail: sanchis_juafor@gva.es
  - Zaragoza, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contact:
      
      Georgina Fuertes Ferre, MD
      
      E-mail: georginaff@hotmail.com
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15006
    - Werving
    - Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
    - Contact:
      
      Belen Cid Alvarez, MD
      
      E-mail: belcid77@hotmail.com
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
    - Werving
    - Hospital Central de Asturias
    - Contact:
      
      Cesar Morís, MD
      
      E-mail: cesarmoris@gmail.com
- Barcelona
  - L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Werving
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - Contact:
      
      Gerard Roura Ferrer, MD
      
      E-mail: groura@bellvitgehospital.cat
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spanje, 39008
    - Werving
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contact:
      
      Gabriela Veiga, MD
      
      E-mail: gveigafernandez@gmail.com
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
    - Werving
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
    - Werving
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contact:
      
      Francisco Bosa Ojeda, MD
      
      E-mail: franbosa@ull.edu.es
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spanje, 48960
    - Werving
    - Hospital Galdakao-Usansolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met een nieuwe diagnose van Spontane Coronary Artery Dissection (SCAD) die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Die opeenvolgende patiënten met een nieuwe diagnose van Spontane Coronary Artery Dissection (SCAD) die, na zorgvuldige informatie, ermee instemden het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Die patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspellers van bijwerkingen Tijdsspanne: 3 jaar	Klinische, angiografische en beeldvormingsvoorspellers van bijwerkingen tijdens de follow-up	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspellers van recidieven Tijdsspanne: 3 jaar	Voorspellers van recidieven van SCAD bij follow-up	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spanish Society of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SR-SCAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spontane dissectie van de kransslagader

Lawson Health Research Institute

Voltooid

Langdurige follow-up van open versus endoscopische radiale slagaderoogst met CT-angiografie

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid van geneesmiddelafgevende stents en kale metalen stents bij bypass-transplantaatlaesies (ISAR-CABG)

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Duitsland