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西班牙自发性冠状动脉夹层登记处 (SR-SCAD)

2018年7月31日 更新者:Fernando Alfonso、Spanish Society of Cardiology
西班牙全国多中心观察性前瞻性登记,连续诊断为自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的患者

研究概览

地位

未知

详细说明

诊断为自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 患者的多中心前瞻性登记。 西班牙全国范围内,当前注册的目标是:

  1. 分析 SCAD 患者的诱发因素、潜在触发因素和相关病理。
  2. 研究这些患者的临床和血管造影表现。
  3. 分析冠状动脉内诊断技术(OCT、IVUS)和非侵入性成像技术在该病理学诊断中的价值。
  4. 为了更好地了解这些具有挑战性的患者的院内临床演变和对药物治疗或血运重建的反应,同时考虑 SCAD 的血管造影或血管内成像形态学特征和应用的治疗。
  5. 分析其长期临床演变(心血管不良事件,包括SCAD复发)。
  6. 确定那些与预后和复发风险直接相关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • A Coruña、西班牙
      • Albacete、西班牙
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
        • 接触:
      • Alicante、西班牙
      • Badajoz、西班牙、06080
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Badalona、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • 接触:
      • Barcelona、西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • 接触:
      • Barcelona、西班牙、08025
        • 招聘中
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • 接触:
      • Cadiz、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Puerta del Mar
        • 接触:
      • Ciudad Real、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • 接触:
      • Córdoba、西班牙
      • Gijón、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital de Cabuenes
        • 接触:
      • Granada、西班牙、18014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Huelva、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Juan Ramon Jimenez
        • 接触:
      • León、西班牙、24071
        • 招聘中
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • 接触:
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28046
        • 招聘中
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • 接触:
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、西班牙、28006
      • Madrid、西班牙
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • 接触:
      • Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Torrejón
        • 接触:
      • Málaga、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 接触:
      • Salamanca、西班牙
      • Sevilla、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 接触:
      • Toledo、西班牙、45004
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
        • 接触:
      • Valencia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • 接触:
      • Zaragoza、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • 接触:
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
        • 接触:
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33006
    • Barcelona
      • L´Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Canarias
        • 接触:
    • Vizcaya
      • Galdakao、Vizcaya、西班牙、48960
        • 招聘中
        • Hospital Galdakao-Usansolo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

新诊断为自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 且符合纳入/排除标准的连续患者。

描述

纳入标准:

  • 那些新诊断为自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的连续患者,在仔细了解信息后,同意签署知情同意书。

排除标准:

  • 那些不能提供知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件的预测因素
大体时间:3年
随访期间不良事件的临床、血管造影和影像学预测因子
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发的预测因素
大体时间:3年
随访中 SCAD 复发的预测因素
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月24日

首次发布 (实际的)

2018年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月31日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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