Španělský registr spontánní disekce koronárních tepen (SR-SCAD)
31. července 2018 aktualizováno: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Multicentrický observační prospektivní registr, celostátní španělský, po sobě jdoucích pacientů s diagnózou spontánní koronární arteriální disekce (SCAD)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Multicentrický prospektivní registr pacientů s diagnózou Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD). Cílem současného registru je:
- Analyzovat predisponující faktory, potenciální spouštěče a související patologie pacientů s SCAD.
- Studovat klinický a angiografický obraz těchto pacientů.
- Analyzovat význam intrakoronárních diagnostických technik (OCT, IVUS) a neinvazivních zobrazovacích technik v diagnostice této patologie.
- Abychom lépe porozuměli nemocničnímu klinickému vývoji a odpovědi na lékařskou léčbu nebo revaskularizaci u těchto náročných pacientů, s přihlédnutím k angiografickým nebo intravaskulárním zobrazovacím morfologickým charakteristikám SCAD a použité léčbě.
- Analyzovat jeho dlouhodobý klinický vývoj (nežádoucí kardiovaskulární příhody včetně recidivy SCAD).
- Identifikovat ty faktory, které přímo souvisejí s prognózou a rizikem recidivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko
- Nábor
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Španělsko
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Kontakt:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Španělsko
- Nábor
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- José Valencia, MD
- E-mail: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Španělsko, 06080
- Nábor
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-mail: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-mail: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Kontakt:
- Monica Masotti, MD
- E-mail: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-mail: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Španělsko
- Nábor
- Hospital Puerta del Mar
-
Kontakt:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-mail: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Kontakt:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-mail: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-mail: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Cabuenes
-
Kontakt:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-mail: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Španělsko
- Nábor
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Kontakt:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-mail: navallana@hotmail.com
-
León, Španělsko, 24071
- Nábor
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Kontakt:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-mail: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-mail: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Nábor
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Kontakt:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-mail: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-mail: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Kontakt:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-mail: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Víctor Becerra, MD
- E-mail: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Salamanca
-
Kontakt:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Španělsko, 45004
- Nábor
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Kontakt:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-mail: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Juan Sanchís, MD
- E-mail: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-mail: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Kontakt:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-mail: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
- Nábor
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Cesar Morís, MD
- E-mail: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-mail: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Gabriela Veiga, MD
- E-mail: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Nábor
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Španělsko, 38320
- Nábor
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-mail: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
- Nábor
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti s novou diagnózou spontánní koronární arteriální disekce (SCAD), kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti po sobě jdoucí pacienti s novou diagnózou spontánní koronární arteriální disekce (SCAD), kteří po pečlivém informování souhlasili s podpisem formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory nežádoucích jevů
Časové okno: 3 roky
|
Klinické, angiografické a zobrazovací prediktory nežádoucích účinků během sledování
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory recidiv
Časové okno: 3 roky
|
Prediktory recidiv SCAD při sledování
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR-SCAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .