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Registre espagnol sur la dissection spontanée de l'artère coronaire (SR-SCAD)

31 juillet 2018 mis à jour par: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology

Registre prospectif observationnel multicentrique, à l'échelle nationale espagnole, de patients consécutifs diagnostiqués avec une dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Dissection spontanée de l'artère coronaire

Description détaillée

Registre prospectif multicentrique sur les patients ayant un diagnostic de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD). Basé à l'échelle nationale espagnole, les objectifs du registre actuel sont les suivants :

Analyser les facteurs prédisposants, les déclencheurs potentiels et les pathologies associées des patients présentant une SCAD.
Étudier la présentation clinique et angiographique de ces patients.
Analyser l'intérêt des techniques de diagnostic intracoronaire (OCT, IVUS) et des techniques d'imagerie non invasive dans le diagnostic de cette pathologie.
Mieux comprendre l'évolution clinique hospitalière et la réponse au traitement médical ou à la revascularisation chez ces patients difficiles, en tenant compte des caractéristiques morphologiques angiographiques ou intravasculaires de la SCAD et du traitement appliqué.
Analyser son évolution clinique à long terme (événements cardiovasculaires indésirables, y compris récidive de SCAD).
Identifier les facteurs directement liés au pronostic et au risque de récidive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - A Coruña, Espagne
    - Recrutement
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contact:
      
      Xacobe Flores Ríos, MD
      
      E-mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
  - Albacete, Espagne
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
    - Contact:
      
      Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
      
      E-mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
  - Alicante, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General de Alicante
    - Contact:
      
      José Valencia, MD
      
      E-mail: jvalenciam@hotmail.com
  - Badajoz, Espagne, 06080
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Infanta Cristina
  - Badalona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Germans Trias i Pujol
    - Contact:
      
      Omar Abdul Jawad Altisent, MD
      
      E-mail: uzarasl@yahoo.es
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital del Mar
    - Contact:
      
      Beatriz Vaquerizo, MD
      
      E-mail: beavaquerizo@yahoo.es
  - Barcelona, Espagne, 08036
    - Recrutement
    - Hospital Clinic De Barcelona
    - Contact:
      
      Monica Masotti, MD
      
      E-mail: MASOTTI@clinic.cat
  - Barcelona, Espagne, 08025
    - Recrutement
    - Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
    - Contact:
      
      Marcelo Jiménez Kockar, MD
      
      E-mail: mjimenezKo@santpau.cat
  - Cadiz, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Puerta del Mar
    - Contact:
      
      Alejandro Gutiérrez, MD
      
      E-mail: aleklos@hotmail.com
  - Ciudad Real, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario de Ciudad Real
    - Contact:
      
      Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
      
      E-mail: drlozano68@gmail.com
  - Córdoba, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contact:
      
      Soledad Ojeda Pineda, MD
      
      E-mail: soledad.ojeda18@gmail.com
  - Gijón, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital de Cabuenes
    - Contact:
      
      Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
      
      E-mail: inigo.lozano@gmail.com
  - Granada, Espagne, 18014
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - Huelva, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Juan Ramon Jimenez
    - Contact:
      
      Santiago Camacho-Freire, MD
      
      E-mail: navallana@hotmail.com
  - León, Espagne, 24071
    - Recrutement
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Contact:
      
      Armando Pérez de Prado, MD
      
      E-mail: aperez@secardiologia.es
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Recrutement
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Recrutement
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Contact:
      
      Ricardo Sanz Ruiz, MD
      
      E-mail: rsanzruiz@hotmail.com
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Recrutement
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Espagne, 28006
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de La Princesa
    - Contact:
      
      Marcos Garcia Guimaraes, MD
      
      E-mail: registronacionaldce@gmail.com
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Fernando Macaya Ten, MD
      
      E-mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    - Contact:
      
      Felipe Navarro del Amo, MD
      
      E-mail: fnavarroa@fjd.es
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Torrejon
    - Contact:
      
      Eduardo Alegría Barrero, MD
      
      E-mail: eduar.alegria@gmail.com
  - Málaga, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contact:
      
      Víctor Becerra, MD
      
      E-mail: vmbecerram@gmail.com
  - Salamanca, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital de Salamanca
    - Contact:
      
      Ignacio Cruz Gonzalez, MD
      
      E-mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
  - Sevilla, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Contact:
      
      Rafael Ruiz Salmeron, MD
      
      E-mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
  - Toledo, Espagne, 45004
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario de Toledo
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario y Politécnico La Fe
    - Contact:
      
      José Luis Díez Gil, MD
      
      E-mail: diez_jlu@gva.es
  - Valencia, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
    - Contact:
      
      Juan Sanchís, MD
      
      E-mail: sanchis_juafor@gva.es
  - Zaragoza, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contact:
      
      Georgina Fuertes Ferre, MD
      
      E-mail: georginaff@hotmail.com
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15006
    - Recrutement
    - Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
    - Contact:
      
      Belen Cid Alvarez, MD
      
      E-mail: belcid77@hotmail.com
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
    - Recrutement
    - Hospital Central de Asturias
    - Contact:
      
      Cesar Morís, MD
      
      E-mail: cesarmoris@gmail.com
- Barcelona
  - L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
    - Recrutement
    - Hospital Universitari de Bellvitge
    - Contact:
      
      Gerard Roura Ferrer, MD
      
      E-mail: groura@bellvitgehospital.cat
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contact:
      
      Gabriela Veiga, MD
      
      E-mail: gveigafernandez@gmail.com
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contact:
      
      Francisco Bosa Ojeda, MD
      
      E-mail: franbosa@ull.edu.es
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Espagne, 48960
    - Recrutement
    - Hospital Galdakao-Usansolo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs avec un nouveau diagnostic de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion.

La description

Critère d'intégration:

Ces patients consécutifs avec un nouveau diagnostic de dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD) qui, après une information minutieuse, ont accepté de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les patients incapables de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prédicteurs d'événements indésirables Délai: 3 années	Prédicteurs cliniques, angiographiques et d'imagerie des événements indésirables au cours du suivi	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prédicteurs de récidives Délai: 3 années	Prédicteurs de récidives de SCAD lors du suivi	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spanish Society of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SR-SCAD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .