Spansk register om spontan koronararteriedissektion (SR-SCAD)
31. juli 2018 opdateret af: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Multicenter observationelt prospektivt register, spansk landsdækkende, over på hinanden følgende patienter diagnosticeret med spontan koronararteriedissektion (SCAD)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Multicenter prospektivt register over patienter med diagnosen spontan koronararteriedissektion (SCAD). Spansk landsdækkende, målene for det nuværende register er:
- At analysere prædisponerende faktorer, potentielle triggere og associerede patologier hos patienter med SCAD.
- At studere den kliniske og angiografiske præsentation af disse patienter.
- At analysere værdien af intrakoronære diagnostiske teknikker (OCT, IVUS) og ikke-invasive billeddannelsesteknikker i diagnosen af denne patologi.
- For bedre at forstå den kliniske udvikling på hospitalet og responsen på medicinsk behandling eller revaskularisering hos disse udfordrende patienter, under hensyntagen til de angiografiske eller intravaskulære billeddiagnostiske morfologiske karakteristika af SCAD og den anvendte behandling.
- At analysere dens langsigtede kliniske udvikling (uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder gentagelse af SCAD).
- At identificere de faktorer, der er direkte relateret til prognostisk og risiko for tilbagefald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spanien
- Rekruttering
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Spanien
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Kontakt:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Spanien
- Rekruttering
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- José Valencia, MD
- E-mail: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-mail: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-mail: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Monica Masotti, MD
- E-mail: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-mail: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Puerta del Mar
-
Kontakt:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-mail: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Spanien
- Rekruttering
- Hospital General Universitario De Ciudad Real
-
Kontakt:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-mail: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-mail: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Cabueñes
-
Kontakt:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-mail: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Kontakt:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-mail: navallana@hotmail.com
-
León, Spanien, 24071
- Rekruttering
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Kontakt:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-mail: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-mail: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekruttering
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kontakt:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-mail: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-mail: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Kontakt:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-mail: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Víctor Becerra, MD
- E-mail: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Salamanca
-
Kontakt:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Spanien, 45004
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
-
Kontakt:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-mail: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Juan Sanchís, MD
- E-mail: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-mail: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15006
- Rekruttering
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Kontakt:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-mail: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Rekruttering
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Cesar Morís, MD
- E-mail: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-mail: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Gabriela Veiga, MD
- E-mail: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-mail: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Rekruttering
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter med en ny diagnose af spontan koronararteriedissektion (SCAD), der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De på hinanden følgende patienter med en ny diagnose af spontan koronararteriedissektion (SCAD), som efter omhyggelig information accepterede at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigere for uønskede hændelser
Tidsramme: 3 år
|
Kliniske, angiografiske og billeddiagnostiske prædiktorer for uønskede hændelser under opfølgning
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelser for gentagelser
Tidsramme: 3 år
|
Forudsigere for recidiv af SCAD ved opfølgning
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SR-SCAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan koronararteriedissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien