Registro Español de Disección Coronaria Espontánea (SR-SCAD)
31 de julio de 2018 actualizado por: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Registro prospectivo observacional multicéntrico, de ámbito nacional español, de pacientes consecutivos diagnosticados de Disección Coronaria Espontánea (DCE)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Registro prospectivo multicéntrico de pacientes con diagnóstico de Disección Arterial Coronaria Espontánea (DCE). De ámbito nacional, los objetivos del actual registro son:
- Analizar los factores predisponentes, los posibles desencadenantes y las patologías asociadas de los pacientes que presentan SCAD.
- Estudiar la presentación clínica y angiográfica de estos pacientes.
- Analizar el valor de las técnicas diagnósticas intracoronarias (OCT, IVUS) y las técnicas de imagen no invasivas en el diagnóstico de esta patología.
- Conocer mejor la evolución clínica intrahospitalaria y la respuesta al tratamiento médico o de revascularización en estos pacientes desafiantes, teniendo en cuenta las características morfológicas angiográficas o de imagen intravascular de la DCE y el tratamiento aplicado.
- Analizar su evolución clínica a largo plazo (eventos cardiovasculares adversos, incluida la recurrencia de SCAD).
- Identificar aquellos factores directamente relacionados con el pronóstico y riesgo de recurrencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España
- Reclutamiento
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Contacto:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- Correo electrónico: xacobe.flores.rios@sergas.es
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Albacete, España
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
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Contacto:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- Correo electrónico: JesusM.Jimenez@uclm.es
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Alicante, España
- Reclutamiento
- Hospital General de Alicante
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Contacto:
- José Valencia, MD
- Correo electrónico: jvalenciam@hotmail.com
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Badajoz, España, 06080
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Badalona, España
- Reclutamiento
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Contacto:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- Correo electrónico: uzarasl@yahoo.es
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital del Mar
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Contacto:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- Correo electrónico: beavaquerizo@yahoo.es
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hospital Clinic de Barcelona
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Contacto:
- Monica Masotti, MD
- Correo electrónico: MASOTTI@clinic.cat
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- Correo electrónico: mjimenezKo@santpau.cat
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Cadiz, España
- Reclutamiento
- Hospital Puerta del Mar
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Contacto:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- Correo electrónico: aleklos@hotmail.com
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Ciudad Real, España
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
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Contacto:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- Correo electrónico: drlozano68@gmail.com
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Córdoba, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contacto:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- Correo electrónico: soledad.ojeda18@gmail.com
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Gijón, España
- Reclutamiento
- Hospital de Cabuenes
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Contacto:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- Correo electrónico: inigo.lozano@gmail.com
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Granada, España, 18014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, España
- Reclutamiento
- Hospital Juan Ramón Jimenez
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Contacto:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- Correo electrónico: navallana@hotmail.com
-
León, España, 24071
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
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Contacto:
- Armando Pérez de Prado, MD
- Correo electrónico: aperez@secardiologia.es
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Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Contacto:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- Correo electrónico: rsanzruiz@hotmail.com
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Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Ramón y Cajal
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Madrid, España, 28006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de La Princesa
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Contacto:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- Correo electrónico: registronacionaldce@gmail.com
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Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos
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Contacto:
- Fernando Macaya Ten, MD
- Correo electrónico: fernando.macaya.ten@gmail.com
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Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Contacto:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- Correo electrónico: fnavarroa@fjd.es
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Madrid, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario De Torrejon
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Contacto:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- Correo electrónico: eduar.alegria@gmail.com
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Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Contacto:
- Víctor Becerra, MD
- Correo electrónico: vmbecerram@gmail.com
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Salamanca, España
- Reclutamiento
- Hospital de Salamanca
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Contacto:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- Correo electrónico: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
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Sevilla, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Contacto:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- Correo electrónico: rjruizsalmeron@yahoo.es
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Toledo, España, 45004
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario de Toledo
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Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Contacto:
- José Luis Díez Gil, MD
- Correo electrónico: diez_jlu@gva.es
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Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Contacto:
- Juan Sanchís, MD
- Correo electrónico: sanchis_juafor@gva.es
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Zaragoza, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Contacto:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- Correo electrónico: georginaff@hotmail.com
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
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Contacto:
- Belen Cid Alvarez, MD
- Correo electrónico: belcid77@hotmail.com
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33006
- Reclutamiento
- Hospital Central de Asturias
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Contacto:
- Cesar Morís, MD
- Correo electrónico: cesarmoris@gmail.com
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Barcelona
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L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Contacto:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- Correo electrónico: groura@bellvitgehospital.cat
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Contacto:
- Gabriela Veiga, MD
- Correo electrónico: gveigafernandez@gmail.com
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Canarias
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Contacto:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- Correo electrónico: franbosa@ull.edu.es
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, España, 48960
- Reclutamiento
- Hospital Galdakao-Usansolo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con un diagnóstico novedoso de Disección Espontánea de la Arteria Coronaria (SCAD) que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos pacientes consecutivos con diagnóstico novedoso de Disección Arterial Coronaria Espontánea (DCE) que, tras una cuidadosa información, aceptaron firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 años
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Predictores clínicos, angiográficos y de imagen de eventos adversos durante el seguimiento
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores de recurrencias
Periodo de tiempo: 3 años
|
Predictores de recurrencias de SCAD en el seguimiento
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SR-SCAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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