Spanska registret för spontan kransartärdissektion (SR-SCAD)
31 juli 2018 uppdaterad av: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Multicenter observationellt prospektivt register, spanskt rikstäckande, över på varandra följande patienter diagnostiserade med spontan kransartärdissektion (SCAD)
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Multicenter prospektivt register över patienter med diagnosen Spontaneous Coronary Artery Dissection (SCAD). Spansk rikstäckande baserad, syftet med det nuvarande registret är:
- För att analysera predisponerande faktorer, potentiella triggers och associerade patologier hos patienter med SCAD.
- Att studera den kliniska och angiografiska presentationen av dessa patienter.
- Att analysera värdet av intrakoronära diagnostiska tekniker (OCT, IVUS) och icke-invasiva avbildningstekniker vid diagnos av denna patologi.
- För att bättre förstå den kliniska utvecklingen på sjukhus och svaret på medicinsk behandling eller revaskularisering hos dessa utmanande patienter, med hänsyn till de angiografiska eller intravaskulära avbildningsmorfologiska egenskaperna hos SCAD och den behandling som tillämpas.
- Att analysera dess långsiktiga kliniska utveckling (biverkningar av kardiovaskulära händelser, inklusive återfall av SCAD).
- Att identifiera de faktorer som är direkt relaterade till prognos och risk för återfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien
- Rekrytering
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-post: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Kontakt:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-post: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- José Valencia, MD
- E-post: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekrytering
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-post: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-post: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Monica Masotti, MD
- E-post: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-post: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Puerta del Mar
-
Kontakt:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-post: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Kontakt:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-post: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-post: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Cabuenes
-
Kontakt:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-post: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Kontakt:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-post: navallana@hotmail.com
-
León, Spanien, 24071
- Rekrytering
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Kontakt:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-post: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-post: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrytering
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kontakt:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-post: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-post: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-post: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Torrejón
-
Kontakt:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-post: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Víctor Becerra, MD
- E-post: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Salamanca
-
Kontakt:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-post: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-post: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Spanien, 45004
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe
-
Kontakt:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-post: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Juan Sanchís, MD
- E-post: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-post: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Kontakt:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-post: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Rekrytering
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Cesar Morís, MD
- E-post: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrytering
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-post: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Gabriela Veiga, MD
- E-post: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-post: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Rekrytering
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter med en ny diagnos av spontan kransartärdissektion (SCAD) som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De på varandra följande patienter med en ny diagnos av spontan kransartärdissektion (SCAD) som, efter noggrann information, accepterade att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De patienter som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för biverkningar
Tidsram: 3 år
|
Kliniska, angiografiska och avbildningsprediktorer för biverkningar under uppföljning
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för återfall
Tidsram: 3 år
|
Prediktorer för återfall av SCAD vid uppföljning
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SR-SCAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spontan kransartärdissektion
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OkändMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republiken av
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekryteringMyokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...Italien