- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03607981
Spanisches Register zur spontanen Dissektion der Koronararterien (SR-SCAD)
31. Juli 2018 aktualisiert von: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Multizentrisches prospektives Beobachtungsregister, landesweit in Spanien, von aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen eine spontane Koronararteriendissektion (SCAD) diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Multizentrisches prospektives Register zu Patienten mit Diagnose einer spontanen Koronararterien-Dissektion (SCAD). Die landesweit in Spanien ansässigen Ziele des aktuellen Registers sind:
- Analyse prädisponierender Faktoren, potenzieller Auslöser und assoziierter Pathologien von Patienten mit SCAD.
- Untersuchung des klinischen und angiographischen Erscheinungsbildes dieser Patienten.
- Analyse des Werts von intrakoronaren Diagnosetechniken (OCT, IVUS) und nicht-invasiven bildgebenden Verfahren bei der Diagnose dieser Pathologie.
- Um die klinische Entwicklung im Krankenhaus und das Ansprechen auf eine medizinische Behandlung oder Revaskularisierung bei diesen herausfordernden Patienten besser zu verstehen, unter Berücksichtigung der angiographischen oder intravaskulären bildgebenden morphologischen Merkmale von SCAD und der angewandten Behandlung.
- Analyse der langfristigen klinischen Entwicklung (unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Wiederauftreten von SCAD).
- Identifizierung der Faktoren, die in direktem Zusammenhang mit der Prognose und dem Rezidivrisiko stehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marcos Garcia-Guimaraes, MD
- Telefonnummer: 0034666681608
- E-Mail: registronacionaldce@gmail.com
Studienorte
-
-
-
A Coruña, Spanien
- Rekrutierung
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-Mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Spanien
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Kontakt:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-Mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- José Valencia, MD
- E-Mail: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Kontakt:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-Mail: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-Mail: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Monica Masotti, MD
- E-Mail: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-Mail: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Puerta del Mar
-
Kontakt:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-Mail: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Kontakt:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-Mail: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-Mail: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Cabueñes
-
Kontakt:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-Mail: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Kontakt:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-Mail: navallana@hotmail.com
-
León, Spanien, 24071
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Kontakt:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-Mail: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Kontakt:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-Mail: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Kontakt:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-Mail: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-Mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-Mail: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Kontakt:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-Mail: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Víctor Becerra, MD
- E-Mail: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Salamanca
-
Kontakt:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-Mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-Mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Spanien, 45004
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe
-
Kontakt:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-Mail: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Juan Sanchís, MD
- E-Mail: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-Mail: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Kontakt:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-Mail: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Rekrutierung
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Cesar Morís, MD
- E-Mail: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekrutierung
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-Mail: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Gabriela Veiga, MD
- E-Mail: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-Mail: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
- Rekrutierung
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten mit einer neuartigen Diagnose einer spontanen Koronararterien-Dissektion (SCAD), die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese konsekutiven Patienten mit einer neuartigen Diagnose einer spontanen Koronararterien-Dissektion (SCAD), die nach sorgfältiger Information akzeptiert haben, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Diese Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prädiktoren für unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Klinische, angiographische und bildgebende Prädiktoren für unerwünschte Ereignisse während der Nachsorge
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prädiktoren für Wiederholungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Prädiktoren für Rezidive von SCAD bei der Nachsorge
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SR-SCAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .