Hiszpański rejestr samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SR-SCAD)
31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Wieloośrodkowy prospektywny rejestr obserwacyjny, ogólnokrajowy w Hiszpanii, kolejnych pacjentów, u których zdiagnozowano samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowy prospektywny rejestr pacjentów z rozpoznaniem samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD). Hiszpański ogólnokrajowy, cele obecnego rejestru to:
- Analiza czynników predysponujących, potencjalnych wyzwalaczy i powiązanych patologii u pacjentów z SCAD.
- Aby zbadać obraz kliniczny i angiograficzny tych pacjentów.
- Analiza wartości technik diagnostycznych wewnątrzwieńcowych (OCT, IVUS) oraz nieinwazyjnych technik obrazowych w diagnostyce tej patologii.
- Aby lepiej zrozumieć wewnątrzszpitalną ewolucję kliniczną i odpowiedź na leczenie lub rewaskularyzację u tych trudnych pacjentów, biorąc pod uwagę cechy morfologiczne SCAD w angiografii lub obrazowaniu wewnątrznaczyniowym i zastosowane leczenie.
- Aby przeanalizować jego długoterminową ewolucję kliniczną (niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym nawrót SCAD).
- Identyfikacja czynników bezpośrednio związanych z rokowaniem i ryzykiem nawrotu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Kontakt:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- E-mail: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Kontakt:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- E-mail: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital General de Alicante
-
Kontakt:
- José Valencia, MD
- E-mail: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Hiszpania, 06080
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Germans Trias I Pujol
-
Kontakt:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- E-mail: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Del Mar
-
Kontakt:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- E-mail: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Kontakt:
- Monica Masotti, MD
- E-mail: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- E-mail: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Puerta del Mar
-
Kontakt:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- E-mail: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Kontakt:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- E-mail: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Kontakt:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- E-mail: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Cabuenes
-
Kontakt:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- E-mail: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Kontakt:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- E-mail: navallana@hotmail.com
-
León, Hiszpania, 24071
- Rekrutacyjny
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Kontakt:
- Armando Pérez de Prado, MD
- E-mail: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- E-mail: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Kontakt:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- E-mail: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Fernando Macaya Ten, MD
- E-mail: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Kontakt:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- E-mail: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Kontakt:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- E-mail: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Víctor Becerra, MD
- E-mail: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Salamanca
-
Kontakt:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- E-mail: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Kontakt:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- E-mail: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Hiszpania, 45004
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario y Politécnico La FE
-
Kontakt:
- José Luis Díez Gil, MD
- E-mail: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Juan Sanchís, MD
- E-mail: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- E-mail: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Kontakt:
- Belen Cid Alvarez, MD
- E-mail: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- Rekrutacyjny
- Hospital Central de Asturias
-
Kontakt:
- Cesar Morís, MD
- E-mail: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Kontakt:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- E-mail: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Gabriela Veiga, MD
- E-mail: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- E-mail: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Hiszpania, 48960
- Rekrutacyjny
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z nowym rozpoznaniem samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD), którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z nowym rozpoznaniem samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD), którzy po starannej informacji zgodzili się podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ci pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kliniczne, angiograficzne i obrazowe predyktory zdarzeń niepożądanych w okresie obserwacji
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Predyktory nawrotów SCAD w okresie obserwacji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SR-SCAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .