Espanjan rekisteri spontaanista sepelvaltimoleikkauksesta (SR-SCAD)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Espanjan valtakunnallinen monikeskushavainnollinen prospektiivinen rekisteri peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskusrekisteri potilaista, joilla on diagnosoitu spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD). Espanjan valtakunnallinen, nykyisen rekisterin tavoitteet ovat:
- Analysoida altistavia tekijöitä, mahdollisia laukaisimia ja niihin liittyviä patologioita potilailla, joilla on SCAD.
- Tutkia näiden potilaiden kliinistä ja angiografista esitystä.
- Analysoida koronaaristen diagnostisten tekniikoiden (OCT, IVUS) ja ei-invasiivisten kuvantamistekniikoiden arvoa tämän patologian diagnosoinnissa.
- Ymmärtää paremmin sairaalassa tapahtuvaa kliinistä kehitystä ja vastetta lääketieteelliseen hoitoon tai revaskularisaatioon näillä haastavilla potilailla, ottaen huomioon SCAD:n angiografiset tai intravaskulaariset kuvantamisen morfologiset ominaisuudet ja käytetty hoito.
- Analysoida sen pitkäaikaista kliinistä kehitystä (haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia, mukaan lukien SCAD:n uusiutuminen).
- Tunnistaa ne tekijät, jotka liittyvät suoraan ennusteeseen ja uusiutumisriskiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Rekrytointi
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ottaa yhteyttä:
- Xacobe Flores Ríos, MD
- Sähköposti: xacobe.flores.rios@sergas.es
-
Albacete, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús Jiménez-Mazuecos, MD
- Sähköposti: JesusM.Jimenez@uclm.es
-
Alicante, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General de Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- José Valencia, MD
- Sähköposti: jvalenciam@hotmail.com
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Badalona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Abdul Jawad Altisent, MD
- Sähköposti: uzarasl@yahoo.es
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Vaquerizo, MD
- Sähköposti: beavaquerizo@yahoo.es
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Masotti, MD
- Sähköposti: MASOTTI@clinic.cat
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo Jiménez Kockar, MD
- Sähköposti: mjimenezKo@santpau.cat
-
Cadiz, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Puerta del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Gutiérrez, MD
- Sähköposti: aleklos@hotmail.com
-
Ciudad Real, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Lozano Ruiz-Poveda, MD
- Sähköposti: drlozano68@gmail.com
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Soledad Ojeda Pineda, MD
- Sähköposti: soledad.ojeda18@gmail.com
-
Gijón, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Cabuenes
-
Ottaa yhteyttä:
- Íñigo Lozano Martínez-Luengas, MD
- Sähköposti: inigo.lozano@gmail.com
-
Granada, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
Ottaa yhteyttä:
- Santiago Camacho-Freire, MD
- Sähköposti: navallana@hotmail.com
-
León, Espanja, 24071
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Ottaa yhteyttä:
- Armando Pérez de Prado, MD
- Sähköposti: aperez@secardiologia.es
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Sanz Ruiz, MD
- Sähköposti: rsanzruiz@hotmail.com
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcos Garcia Guimaraes, MD
- Sähköposti: registronacionaldce@gmail.com
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Macaya Ten, MD
- Sähköposti: fernando.macaya.ten@gmail.com
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Navarro del Amo, MD
- Sähköposti: fnavarroa@fjd.es
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Ottaa yhteyttä:
- Eduardo Alegría Barrero, MD
- Sähköposti: eduar.alegria@gmail.com
-
Málaga, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Víctor Becerra, MD
- Sähköposti: vmbecerram@gmail.com
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Salamanca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignacio Cruz Gonzalez, MD
- Sähköposti: cruzgonzalez.ignacio@gmail.com
-
Sevilla, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Ruiz Salmeron, MD
- Sähköposti: rjruizsalmeron@yahoo.es
-
Toledo, Espanja, 45004
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Toledo
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Ottaa yhteyttä:
- José Luis Díez Gil, MD
- Sähköposti: diez_jlu@gva.es
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Sanchís, MD
- Sähköposti: sanchis_juafor@gva.es
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgina Fuertes Ferre, MD
- Sähköposti: georginaff@hotmail.com
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
-
Ottaa yhteyttä:
- Belen Cid Alvarez, MD
- Sähköposti: belcid77@hotmail.com
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
- Rekrytointi
- Hospital Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Cesar Morís, MD
- Sähköposti: cesarmoris@gmail.com
-
-
Barcelona
-
L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Rekrytointi
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerard Roura Ferrer, MD
- Sähköposti: groura@bellvitgehospital.cat
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Veiga, MD
- Sähköposti: gveigafernandez@gmail.com
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Francisco Bosa Ojeda, MD
- Sähköposti: franbosa@ull.edu.es
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Espanja, 48960
- Rekrytointi
- Hospital Galdakao-Usansolo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on uusi diagnoosi spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD), jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne peräkkäiset potilaat, joilla on uusi diagnoosi spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD), jotka huolellisen tiedon saatuaan suostuivat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ennustajat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kliiniset, angiografiset ja kuvantavat haittatapahtumien ennustajat seurannan aikana
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen ennustajat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
SCAD:n uusiutumisen ennustajat seurannassa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alfonso F, Sanz-Ruiz R, Sabate M, Macaya F, Roura G, Jimenez-Kockar M, Nogales JM, Velazquez M, Veiga G, Camacho-Freire S, Moreu J, Pelaez JAF, Perez-Espejo P, Amat-Santos IJ, Diez-Villanueva P, Bastante T, Del Val D, Rivero F, Garcia-Guimaraes M. Clinical Implications of the "Broken Line" Angiographic Pattern in Patients With Spontaneous Coronary Artery Dissection. Am J Cardiol. 2022 Dec 15;185:1-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.09.017. Epub 2022 Oct 13.
- Garcia-Guimaraes M, Masotti M, Sanz-Ruiz R, Macaya F, Roura G, Nogales JM, Tizon-Marcos H, Velazquez-Martin M, Veiga G, Flores-Rios X, Abdul-Jawad Altisent O, Jimenez-Kockar M, Camacho-Freire S, Moreu J, Ojeda S, Santos-Martinez S, Sanz-Garcia A, Del Val D, Bastante T, Alfonso F; Spanish Registry on SCAD investigators. Clinical outcomes in spontaneous coronary artery dissection. Heart. 2022 Sep 12;108(19):1530-1538. doi: 10.1136/heartjnl-2022-320830.
- Alfonso F, Garcia-Guimaraes M, Alvarado T, Sanz-Ruiz R, Roura G, Amat-Santos IJ, Abdul-Jawad Altisent O, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Perez-de Prado A, Ferre GF, Ruiz-Poveda FL, Valero E, Portero-Portaz JJ, Diez-Villanueva P, Salamanca J, Bastante T, Rivero F. Clinical implications of arterial hypertension in patients with spontaneous coronary artery dissection. Coron Artery Dis. 2022 Mar 1;33(2):75-80. doi: 10.1097/MCA.0000000000001043.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes M, Sanz-Ruiz R, Roura G, Macaya F, Barahona Alvarado JC, Tizon-Marcos H, Flores-Rios X, Masotti M, Lezcano-Pertejo C, Cortes C, Fuertes-Ferre G, Becerra-Munoz VM, Lozano Ruiz-Poveda F, Valero E, Portero-Portaz JJ, Vera A, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in old patients: clinical features, angiographic findings, management and outcome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2021 Oct 27;10(8):926-932. doi: 10.1093/ehjacc/zuaa029.
- Diez-Villanueva P, Garcia-Guimaraes MM, Macaya F, Masotti M, Nogales JM, Jimenez-Kockar M, Velazquez M, Lozano I, Moreu J, Avanzas P, Salamanca J, Alfonso F. Spontaneous Coronary Artery Dissection and Menopause. Am J Cardiol. 2021 Jun 1;148:53-59. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.007. Epub 2021 Feb 20.
- Garcia-Guimaraes M, Bastante T, Macaya F, Roura G, Sanz R, Barahona Alvarado JC, Tizon H, Flores-Rios X, Moreu J, Ojeda S, Nogales JM, Veiga G, Masotti M, Camacho-Freire SJ, Jimenez-Valero S, Jimenez-Kockar M, Lozano I, Gonzalez-Ferreiro R, Velazquez M, Avanzas P, Rivero F, Alfonso F. Spontaneous coronary artery dissection in Spain: clinical and angiographic characteristics, management, and in-hospital events. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Jan;74(1):15-23. doi: 10.1016/j.rec.2020.04.002. Epub 2020 May 14. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR-SCAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .