Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spanyol regiszter a spontán koszorúér disszekcióról (SR-SCAD)

2018. július 31. frissítette: Fernando Alfonso, Spanish Society of Cardiology
Spanyol országos, többközpontú, megfigyeléses prospektív regiszter az egymást követő, spontán koszorúér-disszekcióval (SCAD) diagnosztizált betegekről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Többközpontú prospektív regiszter a spontán koszorúér-disszekció (SCAD) diagnózisával rendelkező betegekről. A spanyol nemzeti alapú, a jelenlegi nyilvántartás céljai a következők:

  1. A hajlamosító tényezők, a lehetséges kiváltó okok és a SCAD-ban szenvedő betegek kapcsolódó patológiáinak elemzése.
  2. Ezen betegek klinikai és angiográfiás megjelenésének tanulmányozása.
  3. Az intrakoronáris diagnosztikai technikák (OCT, IVUS) és a non-invazív képalkotó technikák értékének elemzése e patológia diagnosztizálásában.
  4. A kórházi klinikai evolúció és az orvosi kezelésre vagy revaszkularizációra adott válasz jobb megértése ezekben a kihívásokkal teli betegekben, figyelembe véve a SCAD angiográfiás vagy intravaszkuláris képalkotó morfológiai jellemzőit és az alkalmazott kezelést.
  5. Hosszú távú klinikai evolúciójának elemzése (káros kardiovaszkuláris események, beleértve a SCAD kiújulását).
  6. Azon tényezők azonosítása, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a prognózishoz és a kiújulás kockázatához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország
      • Albacete, Spanyolország
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario Universtario de Albacete
        • Kapcsolatba lépni:
      • Alicante, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General de Alicante
        • Kapcsolatba lépni:
      • Badajoz, Spanyolország, 06080
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Badalona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic De Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cadiz, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Puerta del Mar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ciudad Real, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario de Ciudad Real
        • Kapcsolatba lépni:
      • Córdoba, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kapcsolatba lépni:
      • Gijón, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de Cabuenes
        • Kapcsolatba lépni:
      • Granada, Spanyolország, 18014
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Huelva, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Kapcsolatba lépni:
      • León, Spanyolország, 24071
        • Toborzás
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28006
      • Madrid, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundación Jimenez Díaz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario De Torrejon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Málaga, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salamanca, Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toledo, Spanyolország, 45004
        • Toborzás
        • Complejo Hospitalario de Toledo
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zaragoza, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kapcsolatba lépni:
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Complexo Universitario Hospitalario de Santiago
        • Kapcsolatba lépni:
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
        • Toborzás
        • Hospital Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
    • Barcelona
      • L´Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38320
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kapcsolatba lépni:
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanyolország, 48960
        • Toborzás
        • Hospital Galdakao-Usansolo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A spontán koszorúér-disszekció (SCAD) új diagnózisával rendelkező, egymást követő betegek, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az egymást követő betegek, akiknél a spontán koszorúér-disszekció (SCAD) új diagnózisa volt, és alapos tájékoztatás után elfogadták a beleegyező nyilatkozat aláírását.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események előrejelzői
Időkeret: 3 év
A nemkívánatos események klinikai, angiográfiás és képalkotó prediktorai a követés során
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiújulások előrejelzői
Időkeret: 3 év
A SCAD kiújulásának előrejelzői a követés során
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spanish Society of Cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SR-SCAD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán koszorúér disszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel