原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）患者における内皮の完全性の障害 (ESUS)
原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）患者における内皮糖衣の完全性および動脈弾性特性の障害
調査の概要
状態
詳細な説明
調査官は、単一の三次医療脳卒中センター (大学病院、アテネ、ギリシャ) で ESUS 診断基準を満たす連続した急性虚血性脳卒中 (AIS) 患者を評価することを目指しています。 さらに、急性脳卒中治療 (TOAST) および ESUS 基準における Org 10172 の試験に従って、すべての AIS 患者のベースライン特性と結果測定値が記録され、さらに分類される予定です。 健康なボランティア（同僚、友人、親戚など）は対照群に含まれます。
参加者 (患者とコントロール) で、研究者は次の測定を計画しています: a) 舌下動脈微小血管 (範囲 5 ～ 25 マイクロメートル) の灌流境界領域 (PBR)、逆にグリコカリックスの厚さと関連するマーカー、b) 脈波速度 (PWV) 、中心収縮期血圧 (cSBP) および増大指数 (AIx)、c) LV グローバル縦ひずみ (GLS)、d) スペックル トラッキングひずみイメージングを使用した LA ボリュームおよびひずみ、e) 酸化ストレス マーカーとしてのマロンジアルデヒド (MDA) .
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ、12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ESUS の臨床実体は、Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group によって提案された基準に従って定義されます。
(1) コンピュータ断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) によって視覚化された、ラクナではない脳卒中 (ラクナは、最大寸法の MRI 拡散画像で皮質下梗塞 1.5 cm または 2.0 cm として定義される)、(2) 余剰の欠如頭蓋または頭蓋内のアテローム性動脈硬化症で、50%を超える管腔狭窄または虚血領域に供給している動脈の閉塞を引き起こしている (超音波検査、コンピュータ断層撮影血管造影、または関連する動脈の磁気共鳴血管造影を使用した頭蓋外および頭蓋内の動脈イメージングが必要) (3 ) 病歴、心電図検査、心エコー検査、および 24 時間以上の心調律モニタリングによる主要なリスクの心塞栓症の原因がない [永続的または発作性心房細動、持続性心房粗動、心臓内血栓、人工心臓弁、心房粘液腫またはその他の心臓腫瘍、中等度/重度の僧帽弁狭窄症、最近（4週間未満）の心筋梗塞、弁疣贅、または感染性心内膜炎]（4）特定された虚血性脳卒中の他の特定の原因はありません（例： 動脈炎、解離、片頭痛/血管痙攣、薬物乱用)
除外基準
- 大動脈または僧帽弁プロテーゼの存在、心房細動 (AF) または心房粗動の病歴、既知または疑われる心筋症、感染性心内膜炎、心房中隔欠損および心臓内腫瘍または血栓
- 左心房 (LA) の機械的機能の測定における潜在的な交絡因子 (重要な (> 50% 内腔) 冠状動脈狭窄、以前の心筋梗塞または局所的な壁運動異常の存在、心毒性のある化学療法剤の以前の投与、洞不全症候群など) > 2+の重症度および妊娠の弁病変。
これらの除外基準は、患者と対照被験者の両方に適用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ESUS患者
-原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）の診断基準を満たす急性虚血性脳卒中患者。
|
|
コントロール
健康なボランティア（同僚、友人、親戚など）。
|
|
ラクナ脳卒中患者
急性虚血性脳卒中患者は、笑い性脳卒中診断基準を満たしています
|
|
心容量脳卒中患者
心臓メボボリック脳卒中診断基準を満たす急性虚血性脳卒中患者
|
|
アテローム性動脈硬化脳卒中患者
アテローム性動脈硬化性脳卒中診断基準を満たす急性虚血性脳卒中患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
未定のソース（ESUS）の塞栓性脳卒中患者（ESUS）、心膜、アテローム性動脈硬化、皮膚ストロークおよびコントロールの患者間の内皮グリコカリックスの厚さの比較
時間枠：ベースライン
|
研究者は、不浸透性源（ESUS）（ESUS）（ESUS）、心膜、アテローム硬化症、ラクーナルストロークおよびコントロールの環境脳卒中の患者の舌下微小血管（範囲5〜25マイクロメートル）の灌流境界領域（PBR、マイクロメートル）を評価することにより、内皮グリコカリックスの厚さを評価します。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
未定のソース（ESUS）、肺生成、アテローム性動脈硬化症、ラクナストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者間の動脈剛性の比較。
時間枠：ベースライン
|
研究者は、未定のソース（ESUS）、心エンボリック、アテローム性動脈硬化症、ラクナストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者の視床測定を使用して、パルス波速度（PWV、M/SEC）による動脈剛性を評価することを目指しています。
|
ベースライン
|
|
未定のソース（ESUS）、肺生成、アテローム性動脈硬化症、ラクナストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者における左心室性能の評価。
時間枠：ベースライン
|
研究者は、未定の源（ESUS）、肺ボリック、アテローム性動脈硬化症、ラクナストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者において、左心室全体の縦株（GLS、％）を評価する予定です。
|
ベースライン
|
|
未定のソース（ESUS）、心膜、アテローム性動脈硬化、皮膚ストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者における血清マロンジアルデヒドレベル。
時間枠：ベースライン
|
調査員は、未定のソース（ESUS）とコントロールの塞栓性脳卒中患者の患者における血清マロンディアルデヒドレベルを比較する予定です。
|
ベースライン
|
|
未定のソース（ESUS）、心組織、アテローム性動脈硬化症、ラクナストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者における左心房性能の評価。
時間枠：ベースライン
|
調査官は、未定の源（ESUS）、肺ボボリック、アテローム性動脈硬化、皮膚ストロークおよびコントロールの塞栓性脳卒中患者の左心房株（LA株）を比較する予定です。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ignatios Ikonomidis、University of Athens
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。