Verminderde endotheliale integriteit bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS) (ESUS)
Verminderde endotheliale glycocalyx-integriteit en arteriële elastische eigenschappen bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar opeenvolgende patiënten met acute ischemische beroerte (AIS) te evalueren die voldoen aan de diagnostische criteria van ESUS in een enkel tertiair zorgcentrum voor beroerte (Universitair Ziekenhuis, Athene, Griekenland). Bovendien zullen basiskenmerken en uitkomstmaten voor alle AIS-patiënten worden geregistreerd en verder worden geclassificeerd, volgens de Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) en ESUS-criteria. Gezonde vrijwilligers (collega's, vrienden, familieleden en anderen) worden opgenomen in de controlegroep.
Bij deelnemers (patiënten en controles) zijn de onderzoekers van plan om het volgende te meten: a) geperfundeerd grensgebied (PBR) van de sublinguale arteriële microvaatjes (bereik 5-25 micrometer), een marker die omgekeerd evenredig is met de dikte van de glycocalyx, b) pulsgolfsnelheid (PWV) , centrale systolische bloeddruk (cSBP) en augmentatie-index (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) LA-volume en strain met behulp van speckle-tracking strain imaging, e) Malondialdehyde (MDA), als een oxidatieve stressmarker .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De klinische entiteit van ESUS wordt gedefinieerd volgens de criteria voorgesteld door de Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:
(1) beroerte gevisualiseerd door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die niet lacunair is (Lacunar gedefinieerd als een subcorticaal infarct van 1,5 cm of 2,0 cm op MRI-diffusiebeelden in de grootste dimensie), (2) afwezigheid van extra- craniale of intracraniale atherosclerose die >50% luminale stenose of occlusie van slagaders veroorzaakt die het gebied van ischemie voeden (vereist extra-craniale en intracraniale arteriële beeldvorming met behulp van echografie, computertomografie-angiografie of magnetische resonantie-angiografie van de relevante slagaders) (3 ) geen cardio-embolische bron van embolie met een groot risico door anamnese, elektrocardiografie, echocardiografie en >24 uur hartritmebewaking [permanente of paroxismale atriale fibrillatie, aanhoudende atriale flutter, intracardiale trombus, mechanische prothetische hartklep, atriummyxoom of andere cardiale tumoren , matige/ernstige mitralisklepstenose, recent (<4 weken) myocardinfarct, klepvegetaties of infectieuze endocarditis] (4) geen andere specifieke oorzaak van ischemische beroerte vastgesteld (bijv. arteritis, dissectie, migraine/vasospasme, drugsmisbruik)
Uitsluitingscriteria
- factoren geassocieerd met een gemiddeld of hoog risico op trombusvorming bij patiënten met een beroerte, zoals de aanwezigheid van aorta- of mitralisklepprothesen, voorgeschiedenis van atriumfibrilleren (AF) of atriumflutter, bekende of vermoede cardiomyopathie, infectieuze endocarditis, atriumseptumdefect en intracardiale tumor of trombus
- potentiële verstorende factoren bij het meten van de mechanische functie van het linker atrium (LA), waaronder de aanwezigheid van significante (>50% luminale) stenose van de kransslagader, eerder myocardinfarct of regionale wandbewegingsafwijking, eerdere toediening van cardiotoxische chemotherapeutische middelen, zieke sinussyndroom, valvulaire laesie van >2+ ernst en zwangerschap.
Deze uitsluitingscriteria worden toegepast op zowel patiënten als controlepersonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ESUS-patiënten
Patiënten met acute ischemische beroerte die voldoen aan diagnostische criteria voor embolische beroerte van onbepaalde bron (ESUS).
|
|
Controles
Gezonde vrijwilligers (collega's, vrienden, familie en anderen).
|
|
Lacunar -beroerte patiënten
Acute ischemische beroerte Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van lacunaire beroertes
|
|
Cardio -embolische beroerte patiënten
Acute ischemische beroerte Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van cardio -embolische beroerte
|
|
Atherosclerotische beroerte Patiënten
Acute ischemische beroerte patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor atherosclerotische beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de dikte van de endotheliale glycocalyx tussen patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunaire beroertes en controles
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Investigators will assess endothelial glycocalyx thickness by evaluating perfused boundary region (PBR, micrometers) of the sublingual arterial microvessels (range 5-25 micrometers) for patients with embolic stroke of undetermined source (ESUS), cardioembolic, atherosclerotic, lacunar strokes and controls.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van arteriële stijfheid tussen patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunar -beroertes en controles.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers willen arteriële stijfheid evalueren door pulsgolfsnelheid (PWV, M/SEC) met behulp van tonometrie bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunaire beroertes en controles.
|
Uitsteeksel
|
|
Beoordeling van de linkerventrikelprestaties bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunar -beroertes en controles.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers zijn van plan om linker ventriculaire globale longitudinale stam (GLS, %) te beoordelen bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunaire slagen en controles.
|
Uitsteeksel
|
|
Serum malondialdehydespiegels bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunar -beroertes en controles.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers zijn van plan serum malondialdehydespiegels te vergelijken bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's) en controles.
|
Uitsteeksel
|
|
Beoordeling van linkse atriumprestaties bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunar -beroertes en controles.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Onderzoekers zijn van plan om de linker atriale stam (LA -stam) te vergelijken bij patiënten met een embolische beroerte van onbepaalde bron (ESU's), cardio -embolische, atherosclerotische, lacunaire slagen en controles.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- esus-endothelium-attikon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal