Нарушение целостности эндотелия у пациентов с эмболическим инсультом неустановленного источника (ESUS) (ESUS)
Нарушение целостности эндотелиального гликокаликса и эластических свойств артерий у пациентов с эмболическим инсультом неустановленного источника (ESUS)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи стремятся оценить последовательных пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС), удовлетворяющих диагностическим критериям ESUS, в одном центре третичного лечения инсульта (Университетская больница, Афины, Греция). Кроме того, будут зарегистрированы исходные характеристики и показатели результатов для всех пациентов с AIS, которые будут дополнительно классифицированы в соответствии с испытанием Org 10172 по лечению острого инсульта (TOAST) и критериями ESUS. Здоровые добровольцы (коллеги, друзья, родственники и др.) войдут в контрольную группу.
У участников (пациентов и контрольной группы) исследователи планируют измерить: а) перфузируемую пограничную область (PBR) подъязычных артериальных микрососудов (диапазон 5-25 микрометров), маркер, обратно пропорциональный толщине гликокаликса, b) скорость пульсовой волны (PWV) , центральное систолическое артериальное давление (cSBP) и индекс аугментации (AIx), c) глобальная продольная деформация LV (GLS), d) объем и деформация левого предсердия с использованием спекл-трекинга, e) малоновый диальдегид (MDA) как маркер окислительного стресса .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клиническая сущность ESUS определяется в соответствии с критериями, предложенными Международной рабочей группой Cryptogenic Stroke/ESUS:
(1) инсульт, визуализируемый с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ), который не является лакунарным (лакунарным определяется как подкорковый инфаркт 1,5 см или 2,0 см на диффузионных изображениях МРТ в наибольшем измерении), (2) отсутствие экстра- краниальный или внутричерепной атеросклероз, вызывающий > 50% стеноз просвета или окклюзию артерий, снабжающих область ишемии (требуется визуализация экстракраниальных и внутричерепных артерий с использованием сонографии, компьютерной томографической ангиографии или магнитно-резонансной ангиографии соответствующих артерий) (3 ) отсутствие серьезного кардиоэмболического источника эмболии по данным анамнеза, электрокардиографии, эхокардиографии и мониторинга сердечного ритма > 24 ч [постоянная или пароксизмальная фибрилляция предсердий, устойчивое трепетание предсердий, внутрисердечный тромб, механический протез сердечного клапана, предсердная миксома или другие опухоли сердца , умеренный/тяжелый митральный стеноз, недавний (<4 недель) инфаркт миокарда, клапанные вегетации или инфекционный эндокардит] (4) не выявлено другой специфической причины ишемического инсульта (например, артериит, расслоение, мигрень/вазоспазм, злоупотребление наркотиками)
Критерий исключения
- факторы, связанные со средним или высоким риском тромбообразования у пациентов с инсультом, такие как наличие протезов аорты или митрального клапана, фибрилляция предсердий (ФП) или трепетание предсердий в анамнезе, известная или подозреваемая кардиомиопатия, инфекционный эндокардит, дефект межпредсердной перегородки и внутрисердечная опухоль или тромб
- потенциальные искажающие факторы при измерении механической функции левого предсердия (ЛП), в том числе наличие значительного (> 50% просвета) стеноза коронарной артерии, предшествующий инфаркт миокарда или региональное нарушение движения стенки, предшествующее введение кардиотоксических химиотерапевтических препаратов, синдром слабости синусового узла, любые поражение клапанов >2+ степени тяжести и беременность.
Эти критерии исключения применяются как к пациентам, так и к контрольным субъектам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ЭУЗИ
Пациенты с острым ишемическим инсультом, удовлетворяющие диагностическим критериям эмболического инсульта неопределенного источника (ESUS).
|
|
Элементы управления
Здоровые волонтеры (коллеги, друзья, родственники и др.).
|
|
Пациенты с лакунарным инсультом
Пациенты с острым ишемическим инсультом удовлетворяют диагностические критерии лакунарного инсульта
|
|
Кардиоэмболические пациенты с инсультом
Острый ишемический инсульт пациентов, удовлетворяющих картивам диагностики кардиоэмболического инсульта
|
|
Пациенты с атеросклеротическим инсультом
Острый ишемический инсульт пациентов, удовлетворяющих критериям диагностики атеросклеротического инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение толщины эндотелиального гликокаликса между пациентами с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболического, атеросклеротического, лакунарных ударов и контролей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи будут оценивать толщину эндотелиального гликокалиса путем оценки перфузированной граничной области (PBR, микрометров) сублингвальных артериальных микрососудов (диапазон 5-25 микрометров) для пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболическим, атеросклеротическим, лакун-инсультами и контролями.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение артериальной жесткости между пациентами с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболической, атеросклеротической, лакунарной инсультов и контролей.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи стремятся оценить жесткость артерий с помощью скорости пульсной волны (PWV, M/Sec) с использованием тонометрии у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESU), кардиоэмболической, атеросклеротической, лакунарной инсультов и контролей.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка эффективности левого желудочка у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболического, атеросклеротического, лакунарных инсультов и контролей.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи планируют оценить глобальный продольный штамм левого желудочка (GLS, %) у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболического, атеросклеротического, лакунарных ударов и контролей.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни в сыворотке кровотоки у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболической, атеросклеротической, лакунарной инсультов и контролей.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи планируют сравнить уровни малонондалдегида в сыворотке у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESU) и контроля.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка эффективности предсердий левого предсердия у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболического, атеросклеротического, лакунарных инсультов и контролей.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи планируют сравнить штамм левого предсердия (штамм LA) у пациентов с эмболическим инсультом неопределенного источника (ESUS), кардиоэмболического, атеросклеротического, лакунарных ударов и контролей.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- esus-endothelium-attikon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндотелиальная дисфункция
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryЕще не набираютЭндотелиальная дистрофия Фукса | Карта точечной дистрофии отпечатков пальцев | Пост-проникающая кератопластика | Пост-дискемет-мембрана эндотелиальная кератопластика | Здоровые роговицы | OST-Descemet Letring Automated Endothelial KeratoplastyАвстрия