Deterioro de la integridad endotelial en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) (ESUS)
Deterioro de la integridad del glucocáliz endotelial y de las propiedades elásticas arteriales en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es evaluar a los pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) que cumplen los criterios de diagnóstico ESUS en un solo centro de atención terciaria para accidentes cerebrovasculares (Hospital Universitario, Atenas, Grecia). Además, se registrarán las características iniciales y las medidas de resultado para todos los pacientes con AIS y se clasificarán de acuerdo con los criterios Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) y ESUS. Se incluirán voluntarios sanos (colegas, amigos, familiares y otros) en el grupo de control.
En los participantes (pacientes y controles), los investigadores planean medir: a) la región límite perfundida (PBR) de los microvasos arteriales sublinguales (rango 5-25 micrómetros), un marcador inversamente relacionado con el grosor del glucocáliz, b) la velocidad de la onda del pulso (PWV) , presión arterial sistólica central (cSBP) e índice de aumento (AIx), c) tensión longitudinal global (GLS) del VI, d) volumen y tensión de la AI utilizando imágenes de tensión de seguimiento de manchas, e) malondialdehído (MDA), como marcador de estrés oxidativo .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 12461
- Konstantinos Katogiannis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La entidad clínica de la ESUS se define según los criterios propuestos por el Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:
(1) accidente cerebrovascular visualizado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) que no es lacunar (lacunar definido como un infarto subcortical de 1,5 cm o 2,0 cm en imágenes de difusión de MRI en la dimensión más grande), (2) ausencia de extra- aterosclerosis craneal o intracraneal que causa >50 % de estenosis luminal u oclusión de las arterias que irrigan el área de la isquemia (requiere imágenes arteriales extracraneales e intracraneales mediante ecografía, angiografía por tomografía computarizada o angiografía por resonancia magnética de las arterias relevantes) (3 ) sin fuente cardioembólica de riesgo importante de embolia según antecedentes, electrocardiografía, ecocardiografía y >24 h de monitorización del ritmo cardíaco [fibrilación auricular permanente o paroxística, aleteo auricular sostenido, trombo intracardíaco, válvula cardíaca protésica mecánica, mixoma auricular u otros tumores cardíacos , estenosis mitral moderada/grave, infarto de miocardio reciente (<4 semanas), vegetaciones valvulares o endocarditis infecciosa] (4) ninguna otra causa específica de accidente cerebrovascular isquémico identificada (p. arteritis, disección, migraña/vasoespasmo, abuso de drogas)
Criterio de exclusión
- factores asociados a un riesgo medio o alto de formación de trombos en pacientes con ictus, como la presencia de prótesis valvular aórtica o mitral, antecedentes de fibrilación auricular (FA) o aleteo auricular, miocardiopatía conocida o sospechada, endocarditis infecciosa, comunicación interauricular y tumor intracardíaco o trombo
- posibles factores de confusión en la medición de la función mecánica de la aurícula izquierda (LA), incluida la presencia de estenosis arterial coronaria significativa (>50 % luminal), infarto de miocardio previo o anormalidad regional del movimiento de la pared, administración previa de agentes quimioterapéuticos cardiotóxicos, síndrome del seno enfermo, cualquier lesión valvular de gravedad >2+ y embarazo.
Estos criterios de exclusión se aplican tanto a pacientes como a sujetos de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ESUS
Pacientes con ictus isquémico agudo que cumplen los criterios diagnósticos de ictus embólico de origen indeterminado (ESUS).
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Control S
Voluntarios sanos (colegas, amigos, familiares y otros).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del grosor del glucocáliz endotelial entre pacientes con ictus embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores evaluarán el grosor del glucocáliz endotelial mediante la evaluación de la región límite perfundida (PBR, micrómetros) de los microvasos arteriales sublinguales (rango de 5 a 25 micrómetros) para pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la rigidez arterial entre pacientes con ictus embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo de los investigadores es evaluar la rigidez arterial mediante la velocidad de la onda del pulso (PWV,m/seg) mediante tonometría en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
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Base
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Evaluación del strain longitudinal global del ventrículo izquierdo (GLS, %) en pacientes con ictus embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores planean evaluar el ventrículo izquierdo en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
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Base
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Niveles séricos de malondialdehído en pacientes con ictus embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores planean comparar los niveles séricos de malondialdehído en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) y controles.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- esus-endothelium-attikon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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