Deterioro de la integridad endotelial en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS) (ESUS)
Deterioro de la integridad del glucocáliz endotelial y de las propiedades elásticas arteriales en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado (ESUS)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es evaluar a los pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) que cumplen los criterios de diagnóstico ESUS en un solo centro de atención terciaria para accidentes cerebrovasculares (Hospital Universitario, Atenas, Grecia). Además, se registrarán las características iniciales y las medidas de resultado para todos los pacientes con AIS y se clasificarán de acuerdo con los criterios Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) y ESUS. Se incluirán voluntarios sanos (colegas, amigos, familiares y otros) en el grupo de control.
En los participantes (pacientes y controles), los investigadores planean medir: a) la región límite perfundida (PBR) de los microvasos arteriales sublinguales (rango 5-25 micrómetros), un marcador inversamente relacionado con el grosor del glucocáliz, b) la velocidad de la onda del pulso (PWV) , presión arterial sistólica central (cSBP) e índice de aumento (AIx), c) tensión longitudinal global (GLS) del VI, d) volumen y tensión de la AI utilizando imágenes de tensión de seguimiento de manchas, e) malondialdehído (MDA), como marcador de estrés oxidativo .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 12461
- Konstantinos Katogiannis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La entidad clínica de la ESUS se define según los criterios propuestos por el Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:
(1) accidente cerebrovascular visualizado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) que no es lacunar (lacunar definido como un infarto subcortical de 1,5 cm o 2,0 cm en imágenes de difusión de MRI en la dimensión más grande), (2) ausencia de extra- aterosclerosis craneal o intracraneal que causa >50 % de estenosis luminal u oclusión de las arterias que irrigan el área de la isquemia (requiere imágenes arteriales extracraneales e intracraneales mediante ecografía, angiografía por tomografía computarizada o angiografía por resonancia magnética de las arterias relevantes) (3 ) sin fuente cardioembólica de riesgo importante de embolia según antecedentes, electrocardiografía, ecocardiografía y >24 h de monitorización del ritmo cardíaco [fibrilación auricular permanente o paroxística, aleteo auricular sostenido, trombo intracardíaco, válvula cardíaca protésica mecánica, mixoma auricular u otros tumores cardíacos , estenosis mitral moderada/grave, infarto de miocardio reciente (<4 semanas), vegetaciones valvulares o endocarditis infecciosa] (4) ninguna otra causa específica de accidente cerebrovascular isquémico identificada (p. arteritis, disección, migraña/vasoespasmo, abuso de drogas)
Criterio de exclusión
- factores asociados a un riesgo medio o alto de formación de trombos en pacientes con ictus, como la presencia de prótesis valvular aórtica o mitral, antecedentes de fibrilación auricular (FA) o aleteo auricular, miocardiopatía conocida o sospechada, endocarditis infecciosa, comunicación interauricular y tumor intracardíaco o trombo
- posibles factores de confusión en la medición de la función mecánica de la aurícula izquierda (LA), incluida la presencia de estenosis arterial coronaria significativa (>50 % luminal), infarto de miocardio previo o anormalidad regional del movimiento de la pared, administración previa de agentes quimioterapéuticos cardiotóxicos, síndrome del seno enfermo, cualquier lesión valvular de gravedad >2+ y embarazo.
Estos criterios de exclusión se aplican tanto a pacientes como a sujetos de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ESUS
Pacientes con ictus isquémico agudo que cumplen los criterios diagnósticos de ictus embólico de origen indeterminado (ESUS).
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Control S
Voluntarios sanos (colegas, amigos, familiares y otros).
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Pacientes con accidente cerebrovascular lacunar
Pacientes de accidente cerebrovascular isquémico agudo que satisfacen criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular lacunar
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Pacientes con accidente cerebrovascular cardioembólico
Pacientes de accidente cerebrovascular isquémico agudo que satisfacen criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular cardioembólico
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Pacientes con accidente cerebrovascular aterosclerótico
Pacientes de accidente cerebrovascular isquémico agudo que satisfacen criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular aterosclerótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del grosor del glucocalix endotelial entre pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólico, aterosclerótico, trazos lacunares y controles
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores evaluarán el grosor endotelial del glucocalice mediante la evaluación de la región límite perfundida (PBR, micrómetros) de los microvasos arteriales sublinguales (rango 5-25 micrómetros) para pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente no determinada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, laconares laconares y controles.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la rigidez arterial entre pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos lacunares y controles.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores tienen como objetivo evaluar la rigidez arterial mediante la velocidad de la onda de pulso (PWV, M/SEC) utilizando tonometría en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos lacunares y controles.
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Base
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Evaluación del rendimiento ventricular izquierdo en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos lacunares y controles.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores planean evaluar la tensión longitudinal global ventricular izquierda (GLS, %) en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos y controles lacunares.
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Base
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Niveles séricos de malondialdehído en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos lacunares y controles.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores planean comparar los niveles séricos de malondialdehído en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESUS) y controles.
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Base
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Evaluación del rendimiento auricular izquierdo en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos lacunares y controles.
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores planean comparar la tensión auricular izquierda (cepa LA) en pacientes con accidente cerebrovascular embólico de fuente indeterminada (ESU), cardioembólicos, ateroscleróticos, trazos lacunares y controles.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- esus-endothelium-attikon
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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