Heikentynyt endoteelin eheys potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen embolinen aivohalvaus (ESUS) (ESUS)
Heikentynyt endoteelin glykokalyksin eheys ja valtimoiden elastiset ominaisuudet potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen embolinen aivohalvaus (ESUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät arvioimaan peräkkäisiä akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia (AIS) sairastavia potilaita, jotka täyttävät ESUS-diagnostiset kriteerit yhdessä korkea-asteen hoidon aivohalvauskeskuksessa (University Hospital, Ateena, Kreikka). Lisäksi kaikkien AIS-potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet ja tulosmittaukset tallennetaan ja luokitellaan edelleen Org 10172:n akuutin aivohalvauksen hoidossa (TOAST) ja ESUS-kriteerien mukaisesti. Terveet vapaaehtoiset (kollegat, ystävät, sukulaiset ja muut) otetaan mukaan kontrolliryhmään.
Osallistujilla (potilaat ja kontrollit) tutkijat suunnittelevat mittaavansa: a) sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoitua raja-aluetta (PBR) (alue 5-25 mikrometriä), merkkiä, joka on käänteisesti suhteessa glykokalyyksin paksuuteen, b) pulssiaallon nopeus (PWV) , keskussystolinen verenpaine (cSBP) ja augmentaatioindeksi (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) LA-tilavuus ja venymä käyttämällä pilkkujäljittävää venymäkuvausta, e) Malondialdehydi (MDA) oksidatiivisen stressin merkkiaineena .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ESUS:n kliininen kokonaisuus määritellään Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Groupin ehdottamien kriteerien mukaisesti:
(1) aivohalvaus, joka on visualisoitu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), joka ei ole lakunaarinen (Lacunar määritellään 1,5 cm:n tai 2,0 cm:n subkortikaaliksi infarktiksi MRI-diffuusiokuvissa suurimmassa ulottuvuudessa), (2) ylimääräisen kuvan puuttuminen kallonsisäinen tai kallonsisäinen ateroskleroosi, joka aiheuttaa yli 50 %:n luminaalisen ahtauman tai iskemian alueen valtimoiden tukkeutumisen (vaatii kallon ulkopuolista ja intrakraniaalista valtimokuvausta, jossa käytetään sonografiaa, tietokonetomografia-angiografiaa tai asianomaisten valtimoiden magneettiresonanssiangiografiaa) (3) ) ei suuririskistä kardioembolista embolian lähdettä historian, elektrokardiografian, kaikukardiografian ja yli 24 tunnin sydämen rytmin seurannan perusteella [pysyvä tai kohtauksellinen eteisvärinä, jatkuva eteislepatus, sydämensisäinen trombi, mekaaninen proteesinen sydänläppä tai muu sydämen sydänläppä , keskivaikea/vaikea mitraalisen ahtauma, äskettäinen (< 4 viikkoa) sydäninfarkti, läppäkasvit tai tarttuva endokardiitti] (4) mitään muuta spesifistä iskeemisen aivohalvauksen syytä ei ole tunnistettu (esim. valtimotulehdus, dissektio, migreeni/vasospasmi, huumeiden väärinkäyttö)
Poissulkemiskriteerit
- tekijät, jotka liittyvät keskisuureen tai suureen veritulpan muodostumisriskiin potilailla, joilla on aivohalvaus, kuten aortta- tai mitraaliläppäproteesit, eteisvärinä (AF) tai eteislepatus, tunnettu tai epäilty kardiomyopatia, tarttuva endokardiitti, eteisväliseinän vika ja sydämensisäinen kasvain tai trombi
- mahdolliset sekaannukset vasemman eteisen (LA) mekaanisen toiminnan mittaamisessa, mukaan lukien merkittävä (> 50 % luminaalinen) sepelvaltimon ahtauma, aiempi sydäninfarkti tai seinämän alueellisen liikkeen poikkeavuus, aiempi kardiotoksisten kemoterapeuttisten aineiden antaminen, sairas poskiontelooireyhtymä, mikä tahansa >2+ vaikeusaste ja raskaus.
Näitä poissulkemiskriteerejä sovelletaan sekä potilaisiin että kontrollihenkilöihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ESUS-potilaat
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka täyttävät määrittämättömän lähteen embolisen aivohalvauksen (ESUS) diagnostiset kriteerit.
|
|
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset (kollegat, ystävät, sukulaiset ja muut).
|
|
Lacunar -aivohalvauspotilaat
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka tyydyttävät lacunar -aivohalvauksen diagnostiset kriteerit
|
|
Kardioembolinen aivohalvauspotilaat
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka tyydyttävät kardioembolisen aivohalvauksen diagnostiikkakriteerit
|
|
Ateroskleroottinen aivohalvauspotilaat
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka tyydyttävät ateroskleroottisen aivohalvauksen diagnostiikkakriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin glykokalyksin paksuuden vertailu potilaiden välillä, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -aivohalvaukset ja kontrollit.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat arvioivat endoteeliset glykokalyksin paksuuden arvioimalla sublinguaalisten valtimoiden mikrovirta (PBR, mikrometrit) perfusoitua raja-aluetta (alue 5-25 mikrometrit) potilaille, joilla on määrittelemättömien lähteiden (ESUS), kardioemboliset, ateroskleroottiset, lacunar-stripit ja kontrollit.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyyden vertailu potilaiden välillä, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -isku ja kontrollit.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida valtimoiden jäykkyyttä pulssi -aallonopeudella (PWV, M/s) käyttämällä tonometriaa potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -isku ja kontrollit.
|
Lähtökohta
|
|
Vasemman kammion suorituskyvyn arviointi potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -isku ja kontrollit.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat aikovat arvioida vasemman kammion globaalin pitkittäiskannan (GLS, %) potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -aivohalvaukset ja kontrollit.
|
Lähtökohta
|
|
Seerumin malondialdehydi -tasot potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -aivohalvaukset ja kontrollit.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat aikovat verrata seerumin malondialdehyditasoja potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU) ja kontrollien embolinen aivohalvaus.
|
Lähtökohta
|
|
Vasemman eteis suorituskyvyn arviointi potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -isku ja kontrollit.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat aikovat verrata vasemman eteiskannan (LA -kanta) potilailla, joilla on määrittelemättömän lähteen (ESU), kardioembolinen, ateroskleroottinen, lacunar -isku ja kontrollit.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- esus-endothelium-attikon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endoteelin toimintahäiriö
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja