Altération de l'intégrité endothéliale chez les patients ayant subi un AVC embolique de source indéterminée (ESUS) (ESUS)
Altération de l'intégrité du glycocalyx endothélial et des propriétés élastiques artérielles chez les patients ayant subi un AVC embolique de source indéterminée (ESUS)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les chercheurs visent à évaluer les patients consécutifs d'AVC ischémique aigu (AIS) satisfaisant aux critères de diagnostic ESUS dans un seul centre de soins tertiaires pour les AVC (hôpital universitaire, Athènes, Grèce). De plus, les caractéristiques de base et les mesures de résultats pour tous les patients SIA vont être enregistrées et ensuite classées, selon les critères de l'essai Org 10172 dans le traitement de l'AVC aigu (TOAST) et de l'ESUS. Des volontaires sains (collègues, amis, parents et autres) seront inclus dans le groupe témoin.
Chez les participants (patients et témoins), les chercheurs prévoient de mesurer : a) la région limite perfusée (PBR) des microvaisseaux artériels sublinguaux (plage de 5 à 25 micromètres), un marqueur inversement lié à l'épaisseur du glycocalyx, b) la vitesse de l'onde de pouls (PWV) , la pression artérielle systolique centrale (cSBP) et l'indice d'augmentation (AIx), c) la souche longitudinale globale LV (GLS), d) le volume et la souche LA utilisant l'imagerie de la souche de suivi du chatoiement, e) le malondialdéhyde (MDA), en tant que marqueur de stress oxydatif .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 12461
- Konstantinos Katogiannis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
L'entité clinique de l'ESUS est définie selon les critères proposés par le Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group :
(1) accident vasculaire cérébral visualisé par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) qui n'est pas lacunaire (lacunaire défini comme un infarctus sous-cortical de 1,5 cm ou 2,0 cm sur les images de diffusion IRM dans la plus grande dimension), (2) absence d'extra- athérosclérose crânienne ou intracrânienne provoquant une sténose luminale ou une occlusion des artères alimentant la zone d'ischémie > 50 % (Nécessite une imagerie artérielle extra-crânienne et intracrânienne par échographie, angiographie par tomodensitométrie ou angiographie par résonance magnétique des artères concernées) (3 ) aucune source cardio-embolique à risque majeur d'embolie selon les antécédents, l'électrocardiographie, l'échocardiographie et > 24 h de surveillance du rythme cardiaque [fibrillation auriculaire permanente ou paroxystique, flutter auriculaire soutenu, thrombus intracardiaque, prothèse valvulaire cardiaque mécanique, myxome auriculaire ou autres tumeurs cardiaques , sténose mitrale modérée/sévère, infarctus du myocarde récent (<4 semaines), végétations valvulaires ou endocardite infectieuse] (4) aucune autre cause spécifique d'AVC ischémique n'a été identifiée (p. artérite, dissection, migraine/vasospasme, toxicomanie)
Critère d'exclusion
- facteurs associés à un risque moyen ou élevé de formation de thrombus chez les patients ayant subi un AVC, tels que la présence de prothèses valvulaires aortiques ou mitrales, des antécédents de fibrillation auriculaire (FA) ou de flutter auriculaire, une cardiomyopathie connue ou suspectée, une endocardite infectieuse, une communication interauriculaire et tumeur intracardiaque ou thrombus
- facteurs de confusion potentiels dans la mesure de la fonction mécanique de l'oreillette gauche (LA), y compris la présence d'une sténose de l'artère coronaire significative (> 50 % luminale), un antécédent d'infarctus du myocarde ou une anomalie du mouvement de la paroi régionale, l'administration antérieure d'agents chimiothérapeutiques cardiotoxiques, le syndrome du sinus malade, tout lésion valvulaire de sévérité >2+ et grossesse.
Ces critères d'exclusion sont appliqués à la fois aux patients et aux sujets témoins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ESUS
Patients victimes d'un AVC ischémique aigu répondant aux critères diagnostiques d'un AVC embolique de source indéterminée (ESUS).
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Contrôles
Bénévoles en bonne santé (collègues, amis, parents et autres).
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Patients d'AVC lacunaire
Patients de l'AVC ischémique aigus satisfaisant les critères de diagnostic de l'AVC lacunaire
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Patients d'AVC cardiombolique
Patients de l'AVC ischémique aigus satisfaisant les critères de diagnostic de l'AVC cardiombolique
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Patients d'accident vasculaire cérébral athérosclérotique
Patients de l'AVC ischémique aigus satisfaisant les critères de diagnostic de l'AVC athérosclérotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'épaisseur endothéliale du glycocalyx entre les patients atteints d'un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, traits lacunaires et témoins
Délai: Base de base
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Les enquêteurs évalueront l'épaisseur des glycocalyx endothéliaux en évaluant la région limite perfusée (PBR, micromètres) des microvaisseaux artériels sublinguaux (plage 5-25 micromètres) pour les patients présentant des accidents vasculaires cérébraux emboliques de source indéterminée (ESU), cardioemboliques, athérosclérotiques et de contrôle lacune.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la rigidité artérielle entre les patients ayant un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, traits lacunaires et témoins.
Délai: Base de base
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Les chercheurs visent à évaluer la rigidité artérielle par vitesse d'onde de pouls (PWV, M / Sec) en utilisant la tonométrie chez les patients atteints d'un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, coups et témoins lacunaires.
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Base de base
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Évaluation des performances ventriculaires gauche chez les patients ayant un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, traits lacunaires et témoins.
Délai: Base de base
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Les enquêteurs prévoient d'évaluer la souche longitudinale globale ventriculaire gauche (GLS,%) chez les patients ayant un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, traits lacunaires et témoins.
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Base de base
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Niveaux sériques de malondialdéhyde chez les patients atteints d'un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, coups et témoins lacunaires.
Délai: Base de base
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Les enquêteurs prévoient de comparer les taux sériques de malondialdéhyde chez les patients atteints d'un AVC embolique de source indéterminée (ESU) et de témoins.
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Base de base
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Évaluation de la performance auriculaire gauche chez les patients ayant un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, traits lacunaires et témoins.
Délai: Base de base
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Les enquêteurs prévoient de comparer la souche auriculaire gauche (souche LA) chez les patients ayant un AVC embolique de source indéterminée (ESU), cardiombolique, athérosclérotique, coups lacunaires et témoins.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- esus-endothelium-attikon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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