- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03609437
원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS) 환자의 손상된 내피 무결성 (ESUS)
불확실한 원인의 색전성 뇌졸중(ESUS) 환자의 손상된 내피 글리코칼릭스 무결성 및 동맥 탄성 특성
연구 개요
상태
상세 설명
연구자들은 단일 3차 치료 뇌졸중 센터(University Hospital, Athens, Greece)에서 ESUS 진단 기준을 충족하는 연속적인 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 급성 뇌졸중 치료(TOAST) 및 ESUS 기준에서 Org 10172 시험에 따라 모든 AIS 환자에 대한 기본 특성 및 결과 측정이 기록되고 추가로 분류될 예정입니다. 건강한 지원자(동료, 친구, 친척 및 기타)가 대조군에 포함될 것입니다.
참가자(환자 및 대조군)에서 연구자는 다음을 측정할 계획입니다. , 중심 수축기 혈압(cSBP) 및 증강 지수(AIx), c) LV 글로벌 세로 변형(GLS), d) 스펙클 추적 변형 이미징을 사용한 LA 부피 및 변형, e) 산화 스트레스 마커로서의 Malondialdehyde(MDA) .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 12461
- Konstantinos Katogiannis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ESUS의 임상 실체는 Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group에서 제안한 기준에 따라 정의됩니다.
(1) 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)에 의해 가시화되는 뇌경색이 아닌 뇌경색(Lacunar는 최대 차원의 MRI 확산 영상에서 1.5cm 또는 2.0cm의 피질하 경색으로 정의됨), (2) 여분의 50% 이상의 내강 협착 또는 허혈 영역을 공급하는 동맥의 폐색을 유발하는 두개골 또는 두개내 죽상동맥경화증(관련 동맥의 초음파 촬영, 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술 또는 자기공명 혈관조영술을 사용한 두개외 및 두개내 동맥 영상 필요)(3 ) 병력, 심전도, 심장초음파 및 24시간 이상의 심장 박동 모니터링에 의한 색전증의 주요 위험 심장색전 원인 없음 , 중등도/중증 승모판 협착증, 최근(<4주) 심근 경색, 판막 식생 또는 감염성 심내막염] (4) 확인된 허혈성 뇌졸중의 다른 특정 원인 없음(예: 동맥염, 해부, 편두통/혈관 경련, 약물 남용)
제외 기준
- 대동맥 또는 승모판막 보철물의 존재, 심방 세동(AF) 또는 심방 조동의 병력, 알려진 또는 의심되는 심근병증, 감염성 심내막염, 심방 중격 결손 및 심장내 종양 또는 혈전
- 상당한(>50% 내강) 관상 동맥 협착증의 존재, 이전의 심근 경색 또는 국부 벽 운동 이상, 심장독성 화학요법제의 이전 투여, 부비동 증후군, >2+ 중증도 및 임신의 판막 병변.
이러한 제외 기준은 환자와 대조군 모두에 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ESUS 환자
원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS) 진단 기준을 만족하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
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통제 수단
건강한 자원봉사자(동료, 친구, 친척 및 기타).
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Lacunar 뇌졸중 환자
Lacunar 뇌졸중 진단 기준을 만족하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자
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심장 균사 뇌졸중 환자
심장 균사 뇌졸중 진단 기준을 만족하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자
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죽상 경화성 뇌졸중 환자
죽상 경화성 뇌졸중 진단 기준을 만족하는 급성 허혈성 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정되지 않은 소스 (ESUS), 심장 밸 돌기, 죽상 동맥 경화증, Lacunar 스트로크 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자 사이의 내피 glycocalyx 두께의 비교
기간: 기준선
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연구자들은 미지급 소스 (ESUS), 심장 숫자, 동맥 경lerclerotic, 라부 나르 스트로크 및 대조군의 색전 형 뇌졸중 환자에 대한 설하 동맥 미세 혈관 (5-25 마이크로 미터)의 관류 경계 영역 (PBR, 마이크로 미터)을 평가함으로써 내피 glycocalyx 두께를 평가할 것이다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미정상 소스 (ESUS), 심장 밸 돌기, 죽상 동맥 경화증, lacunar 뇌졸중 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자 사이의 동맥 강성의 비교.
기간: 기준선
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연구자들은 결정되지 않은 소스 (ESUS), 심장 뼈, 죽상 동맥 경화성, 락 낙사 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자에서 Tonometry를 사용하여 펄스 파 속도 (PWV, m/sec)에 의한 동맥 강성을 평가하는 것을 목표로한다.
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기준선
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결정되지 않은 소스 (ESUS), 심장 밸 돌기, 죽상 경화성, lacunar 뇌졸중 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자에서 좌심실 성능의 평가.
기간: 기준선
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연구자들은 결정되지 않은 소스 (ESUS), 심장 모성, 죽상 경화성, 락 소나 스트로크 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자에서 좌심실 글로벌 세로 균주 (GLS, %)를 평가할 계획이다.
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기준선
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미정별 소스 (ESUS), 심장 밸러, 죽상 동맥 경화증, lacunar 스트로크 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자의 혈청 말론 디 알데히드 수준.
기간: 기준선
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연구자들은 결정되지 않은 소스 (ESU) 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자에서 혈청 말론 디 알데히드 수준을 비교할 계획이다.
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기준선
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결정되지 않은 소스 (ESUS), 심장 밸 돌기, 죽상 경화성, lacunar 스트로크 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자에서 좌측 심방 성능의 평가.
기간: 기준선
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연구자들은 결정되지 않은 소스 (ESUS), 심장 뼈, 죽상 경화성, 락카르 뇌졸중 및 대조군의 색전 뇌졸중 환자에서 왼쪽 심방 균주 (LA 균주)를 비교할 계획이다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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