Károsodott endothel integritás meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegeknél (ESUS)
Károsodott endoteliális glikokalix integritás és artériás elasztikus tulajdonságok meghatározatlan eredetű embolikus stroke-ban (ESUS) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatók célja az ESUS diagnosztikai kritériumoknak megfelelő, egymást követő akut ischaemiás stroke (AIS) betegek értékelése egyetlen felsőfokú ellátási stroke központban (University Hospital, Athén, Görögország). Ezen túlmenően az összes AIS-beteg kiindulási jellemzőit és kimenetelét rögzítik és tovább osztályozzák a Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) és az ESUS kritériumok szerint. Az egészséges önkéntesek (kollégák, barátok, rokonok és mások) bekerülnek a kontrollcsoportba.
A résztvevőknél (betegek és kontrollok) a vizsgálók a következőket tervezik megmérni: a) a szublingvális artériás mikroerek perfundált határterületét (PBR) (5-25 mikrométeres tartomány), a glikokalix vastagságával fordítottan összefüggő markert, b) a pulzushullám sebességét (PWV) , centrális szisztolés vérnyomás (cSBP) és augmentációs index (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) LA térfogat és törzs speckle-tracking strain képalkotás segítségével, e) Malondialdehid (MDA), mint oxidatív stressz marker .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az ESUS klinikai egységét a Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group által javasolt kritériumok szerint határozzák meg:
(1) számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) látható agyvérzés, amely nem lacunáris (a Lacunar 1,5 cm-es vagy 2,0 cm-es szubkortikális infarktusként definiálható az MRI diffúziós felvételeken a legnagyobb dimenzióban), (2) az extra- cranialis vagy intracranialis atherosclerosis, amely >50%-os luminalis szűkületet vagy az ischaemia területét ellátó artériák elzáródását okozza (Extracranialis és intracranialis artériás képalkotást igényel ultrahanggal, komputertomográfiás angiográfiával vagy mágneses rezonancia angiográfiával az érintett artériákon) (3) ) a kórelőzmény, az elektrokardiográfia, az echokardiográfia és a több mint 24 órás szívritmus-monitorozás alapján nincs jelentősebb kockázatú kardioembóliás embóliaforrás [Permanens vagy paroxizmális pitvarfibrilláció, tartós pitvarlebegés, intrakardiális thrombus, mechanikus protézis szívbillentyű, szívbillentyű vagy egyéb pitvari myxoma , közepesen súlyos/súlyos mitralis szűkület, közelmúltban (<4 hét) átélt szívizominfarktus, billentyű vegetációk vagy fertőző endocarditis] (4) nem azonosítottak más specifikus ischaemiás stroke-ot (pl. arteritis, disszekció, migrén/vazospasmus, kábítószerrel való visszaélés)
Kizárási kritériumok
- a stroke-ban szenvedő betegek trombusképződésének közepes vagy magas kockázatával kapcsolatos tényezők, mint például aorta- vagy mitrális billentyűprotézisek jelenléte, a kórtörténetben szereplő pitvarfibrilláció (AF) vagy pitvarlebegés, ismert vagy feltételezett kardiomiopátia, fertőző endocarditis, pitvari sövény defektus és intrakardiális daganat vagy trombus
- potenciális zavaró tényezők a bal pitvari (LA) mechanikai funkciójának mérésében, beleértve a jelentős (>50% luminalis) koszorúér szűkület jelenléte, korábbi szívinfarktus vagy regionális falmozgási rendellenesség, kardiotoxikus kemoterápiás szerek előzetes alkalmazása, sinus beteg szindróma, bármilyen 2+ súlyosságú billentyűsérülés és terhesség.
Ezek a kizárási kritériumok mind a betegekre, mind a kontroll alanyokra vonatkoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ESUS betegek
Akut ischaemiás stroke betegek, akik kielégítik a meghatározatlan forrású emboliás stroke (ESUS) diagnosztikai kritériumait.
|
|
Vezérlők
Egészséges önkéntesek (kollégák, barátok, rokonok és mások).
|
|
Lacunar stroke -betegek
Akut ischaemiás stroke -betegek, akik kielégítik a lacunar stroke diagnosztikai kritériumokat
|
|
Kardioembolikus stroke -betegek
Akut ischaemiás stroke -betegek, akik kielégítik a kardioembolikus stroke -diagnosztikai kritériumokat
|
|
Ateroszklerotikus stroke -betegek
Akut ischaemiás stroke -betegek, akik kielégítik az atheroscleroticus diagnosztikai kritériumokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endothel -glikokalit vastagság összehasonlítása a meghatározatlan forrásból (ESU -k), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok embolikus stroke -ban szenvedő betegek között
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók az endothelialis glikokalyx vastagságát értékelik a szublingvális artériás mikroveszelek (5-25 tartományú mikrométer) perfuses határrégiójának (PBR, mikrométerek) kiértékelésével az embolikus stroke (ESUS), kardioembolikus, ateroszklerotikus, lendületes stroke-ok embolikus stroke-ban (ESU-k).
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás merevség összehasonlítása a nem meghatározott forrásból (ESU), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok embolikus stroke -ban szenvedő betegek között.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók célja, hogy az artériás merevséget impulzushullám -sebességgel (PWV, M/SEC) értékeljék tonometria alkalmazásával, a meghatározatlan forrásból (ESU), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok embolikus stroke -ban szenvedő betegekben.
|
Alapvonal
|
|
A bal kamra teljesítményének értékelése a meghatározatlan forrás (ESU), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok embolikus stroke -ban szenvedő betegekben.
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók azt tervezik, hogy felmérik a bal kamrai globális longitudinális törzset (GLS, %) az embolikus stroke -ban meghatározott forrásból (ESU -k), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke -ban és kontrollokban.
|
Alapvonal
|
|
A szérum malondialdehid szintje az embolikus stroke -ban meghatározatlan forrásból (ESU), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok esetén.
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálók azt tervezik, hogy összehasonlítják a szérum malondialdehid szintjét olyan betegek esetében, akiknek embolikus stroke van, meghatározatlan forrás (ESU) és kontrollok.
|
Alapvonal
|
|
A bal pitvari teljesítmény értékelése a meghatározatlan forrás (ESU), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok embolikus stroke -ban szenvedő betegekben.
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomozók azt tervezik, hogy összehasonlítják a bal pitvari törzs (LA törzs) azon betegekben, akiknek embolikus stroke -ja van meghatározatlan forrásból (ESU), kardioembolikus, atheroscleroticus, lacunar stroke és kontrollok.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- esus-endothelium-attikon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .