Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat endotelintegritet hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS) (ESUS)

10. juli 2025 opdateret af: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Nedsat endotel Glycocalyx-integritet og arterielle elastiske egenskaber hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS)

Kardioemboli er en postuleret mekanisme af et embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS). Forskerne vil måle endothelial glycocalyx, aortas elastiske egenskaber, oxidativ stress og deres sammenhæng med venstre ventrikel (LV) og venstre atriel (LA) funktion hos ESUS og alders- og kønstilpassede raske individer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at evaluere konsekutive akutte iskæmiske slagtilfælde (AIS)-patienter, der opfylder ESUS-diagnostiske kriterier i et enkelt tertiært apopleksicenter (Universitetshospitalet, Athen, Grækenland). Desuden vil baseline-karakteristika og resultatmål for alle AIS-patienter blive registreret og yderligere klassificeret i henhold til Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) og ESUS-kriterier. Raske frivillige (kolleger, venner, pårørende og andre) vil blive inkluderet i kontrolgruppen.

Hos deltagere (patienter og kontroller) planlægger efterforskerne at måle: a) perfuseret grænseregion (PBR) af de sublinguale arterielle mikrokar (interval 5-25 mikrometer), en markør omvendt relateret til glykokalyx-tykkelsen, b) pulsbølgehastighed (PWV) , centralt systolisk blodtryk (cSBP) og augmentationsindeks (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) LA volumen og belastning ved brug af speckle-tracking strain imaging, e) Malondialdehyd (MDA), som en oxidativ stressmarkør .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12461
        • Konstantinos Katogiannis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af 83 på hinanden følgende patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS), der opfylder inklusionskriterier, og af 41 raske frivillige af samme alder og køn (kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Den kliniske enhed af ESUS er defineret i henhold til kriterierne foreslået af Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:

(1) slagtilfælde visualiseret ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der ikke er lakunær (Lacunar defineret som et subkortikalt infarkt 1,5 cm eller 2,0 cm på MRI-diffusionsbilleder i største dimension), (2) fravær af ekstra- kraniel eller intrakraniel åreforkalkning, der forårsager >50 % luminal stenose eller okklusion af arterier, der forsyner området med iskæmi (kræver ekstrakraniel og intrakraniel arteriel billeddannelse ved hjælp af sonografi, computertomografi angiografi eller magnetisk resonansangiografi af de relevante arterier) (3 ) ingen alvorlig risiko for kardioembolisk kilde til emboli ved historie, elektrokardiografi, ekkokardiografi og >24 timers hjerterytmemonitorering [Permanent eller paroxysmal atrieflimren, vedvarende atrieflimren, intra-kardial trombe, mekanisk protetisk hjerteklap eller andre kardiakromiske tumorer , moderat/svær mitralstenose, nylig (<4 uger) myokardieinfarkt, valvulære vegetationer eller infektiøs endocarditis] (4) ingen anden specifik årsag til iskæmisk slagtilfælde identificeret (f.eks. arteritis, dissektion, migræne/vasospasme, stofmisbrug)

Eksklusionskriterier

  1. faktorer forbundet med en middel eller høj risiko for trombedannelse hos patienter med slagtilfælde, såsom tilstedeværelsen af ​​aorta- eller mitralklapproteser, historie med atrieflimren (AF) eller atrieflimren, kendt eller mistænkt kardiomyopati, infektiøs endocarditis, atrieflimren og intrakardial tumor eller trombe
  2. potentielle confounders i måling af venstre atriel (LA) mekanisk funktion, herunder tilstedeværelsen af ​​signifikant (>50 % luminal) koronararteriestenose, tidligere myokardieinfarkt eller regional vægbevægelsesabnormitet, forudgående administration af kardiotoksiske kemoterapeutiske midler, sick sinus syndrome, evt. valvulær læsion af >2+ sværhedsgrad og graviditet.

Disse eksklusionskriterier anvendes på både patienter og kontrolpersoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ESUS patienter
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der opfylder diagnostiske kriterier for embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS).
Kontrolelementer
Sunde frivillige (kolleger, venner, pårørende og andre).
Lacunar slagtilfældepatienter
Akutte iskæmiske slagtilfældepatienter, der opfylder Lacunar -slagdiagnostiske kriterier
Cardioembolic slagtilfælde patienter
Akutte iskæmiske slagtilfældepatienter, der tilfredsstiller diagnostiske kriterier for cardioembolisk slagtilfælde
Atherosklerotiske slagtilfælde patienter
Akutte iskæmiske slagtilfældepatienter, der tilfredsstiller aterosklerotisk slagdiagnostiske kriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af endotel -glycocalyx -tykkelse mellem patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), kardioembolisk, aterosklerotisk, lacunar slag og kontroller
Tidsramme: Baseline
Efterforskere vil vurdere endotel-glycocalyx-tykkelse ved at evaluere perfuseret grænseområde (PBR, mikrometer) af de sublinguale arterielle mikrofartøjer (rækkevidde 5-25 mikrometer) til patienter med embolisk slag af ubestemte kilde (ESU'er), kardioembolisk, aterosklerotiske, lacunarslag og kontrol.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af arteriel stivhed mellem patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), cardioembolic, aterosklerotiske, lacunar slagtilfælde og kontroller.
Tidsramme: Baseline
Efterforskere sigter mod at evaluere arteriel stivhed ved pulsbølgehastighed (PWV, M/SEC) ved hjælp af tonometri hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESUS), cardioembolisk, aterosklerotisk, lacunar slagtilfælde og kontroller.
Baseline
Vurdering af venstre ventrikulær ydeevne hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), cardioembolic, aterosklerotiske, lacunar slagtilfælde og kontroller.
Tidsramme: Baseline
Efterforskere planlægger at vurdere venstre ventrikulær global langsgående stamme (GLS, %) hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), cardioembolic, aterosklerotiske, lacunar slag og kontroller.
Baseline
Serum malondialdehydniveauer hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), cardioembolic, aterosklerotiske, lacunar slagtilfælde og kontroller.
Tidsramme: Baseline
Efterforskere planlægger at sammenligne serum malondialdehydniveauer hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er) og kontroller.
Baseline
Vurdering af venstre atriepræstation hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), cardioembolic, aterosklerotiske, lacunar slagtilfælde og kontroller.
Tidsramme: Baseline
Efterforskere planlægger at sammenligne venstre atrial stamme (LA -stamme) hos patienter med embolisk slagtilfælde af ubestemt kilde (ESU'er), cardioembolic, aterosklerotiske, lacunar slag og kontroller.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • esus-endothelium-attikon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner