Upośledzona integralność śródbłonka u pacjentów z udarem zatorowym o nieokreślonym źródle (ESUS) (ESUS)
Upośledzona integralność glikokaliksu śródbłonka i właściwości sprężystości tętnic u pacjentów z udarem zatorowym o nieokreślonym źródle (ESUS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze mają na celu ocenę kolejnych pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS) spełniających kryteria diagnostyczne ESUS w jednym ośrodku opieki trzeciego stopnia (szpital uniwersytecki, Ateny, Grecja). Co więcej, charakterystyka wyjściowa i miary wyników dla wszystkich pacjentów z AIS zostaną zarejestrowane i dalej sklasyfikowane, zgodnie z kryteriami Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) i ESUS. Zdrowi ochotnicy (koledzy, przyjaciele, krewni i inni) zostaną włączeni do grupy kontrolnej.
U uczestników (pacjentów i grupy kontrolnej) badacze planują zmierzyć: a) perfundowany obszar graniczny (PBR) podjęzykowych mikronaczyń tętniczych (zakres 5-25 mikrometrów), marker odwrotnie proporcjonalny do grubości glikokaliksu, b) prędkość fali tętna (PWV) , ośrodkowe skurczowe ciśnienie krwi (cSBP) i wskaźnik augmentacji (AIx), c) Globalne odkształcenie podłużne LV (GLS), d) Objętość i odkształcenie LA przy użyciu obrazowania odkształcenia ze śledzeniem plamek, e) Dialdehyd malonowy (MDA), jako marker stresu oksydacyjnego .
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podmiot kliniczny ESUS definiuje się zgodnie z kryteriami zaproponowanymi przez Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:
(1) udar uwidoczniony za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), który nie jest lakunarny (Lacunar zdefiniowany jako zawał podkorowy o średnicy 1,5 cm lub 2,0 cm na obrazach dyfuzyjnych MRI w największym wymiarze), (2) brak poza- miażdżyca czaszki lub wewnątrzczaszkowa powodująca >50% zwężenie światła lub niedrożność tętnic zaopatrujących obszar niedokrwienia (wymagane obrazowanie tętnic pozaczaszkowych i wewnątrzczaszkowych za pomocą ultrasonografii, angiografii tomografii komputerowej lub angiografii rezonansu magnetycznego odpowiednich tętnic) (3 ) brak poważnego ryzyka sercowo-zatorowego źródła zatorowości w wywiadzie, elektrokardiografii, echokardiografii i >24 h monitorowania rytmu serca [utrwalone lub napadowe migotanie przedsionków, utrzymujące się trzepotanie przedsionków, zakrzep wewnątrzsercowy, mechaniczna proteza zastawki serca, śluzak przedsionka lub inne guzy serca , umiarkowane/ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej, niedawno przebyty (<4 tygodni) zawał mięśnia sercowego, wegetacja zastawek lub infekcyjne zapalenie wsierdzia] (4) nie zidentyfikowano żadnej innej konkretnej przyczyny udaru niedokrwiennego (np. zapalenie tętnic, rozwarstwienie, migrena/skurcz naczyń, nadużywanie leków)
Kryteria wyłączenia
- czynniki związane ze średnim lub wysokim ryzykiem powstawania zakrzepów u pacjentów po udarze mózgu, takie jak obecność protez zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej, migotanie przedsionków (AF) lub trzepotanie przedsionków w wywiadzie, rozpoznana lub podejrzewana kardiomiopatia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej i guz wewnątrzsercowy lub skrzeplina
- potencjalne czynniki zakłócające pomiar funkcji mechanicznej lewego przedsionka (LA), w tym obecność znacznego (>50% światła) zwężenia tętnicy wieńcowej, przebyty zawał mięśnia sercowego lub regionalne nieprawidłowości ruchomości ściany, wcześniejsze podanie kardiotoksycznych środków chemioterapeutycznych, zespół chorego węzła zatokowego, wszelkie uszkodzenie zastawki o stopniu ciężkości >2+ i ciąża.
Te kryteria wykluczenia stosuje się zarówno do pacjentów, jak i osób kontrolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ESUS
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym spełniający kryteria diagnostyczne udaru zatorowego o nieokreślonym źródle (ESUS).
|
|
Sterownica
Zdrowi ochotnicy (koledzy, przyjaciele, krewni i inni).
|
|
Pacjenci z udarem lakunarnym
Ostre pacjenci z udarem niedokrwiennym spełniający kryteria diagnostyczne uda
|
|
Pacjenci z udarem serca
Ostre pacjenci z udarem niedokrwiennym spełniający kryteria diagnostyczne udaru serca
|
|
Pacjenci z udarem miażdżycowym
Ostre pacjenci z udarem niedokrwiennym spełniający kryteria diagnostyczne mózgu miażdżycowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie grubości glikokaliksu śródbłonka między pacjentami z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -miażdżycowego, miażdżycowego, lakunarnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Śledczy ocenią grubość glikokalixu śródbłonka poprzez ocenę perfundowanego regionu granicznego (PBR, mikrometry) podjęzykowych mikroprzewodniczących tętniczych (zakres 5-25 mikrometrów) u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo-bolidno-bolidno-bolidnego, łyżki, chusteczkowe, lakierotyczne.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie sztywności tętnic między pacjentami z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -miażdżycowego, miażdżycowego, lakunarnego uderzeń i kontroli.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze mają na celu ocenę sztywności tętniczej według prędkości fali pulsowej (PWV, M/S) przy użyciu tonometrii u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -bolidnego, miażdżycowego, lakunarnego.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wydajności lewej komory u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -miażdżycowego, miażdżycowego, lakunarnego uderzeń i kontroli.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze planują ocenę globalnego szczepu podłużnego lewej komory (GLS, %) u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercami sercowej, miażdżycy, lakunarnymi.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy malondialdehydu w surowicy u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -miażdżycowego, miażdżycowego, lakunarnego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze planują porównać poziomy malondialdehydu w surowicy u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU) i kontroli.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wydajności lewego przedsionka u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -miażdżycowego, miażdżycowego, lakunarnego uderzeń i kontroli.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze planują porównać szczep lewego przedsionka (szczep LA) u pacjentów z udarem zatorowym nieokreślonego źródła (ESU), sercowo -miażdżycowego, miażdżycowego, lakunarnego uderzenia i kontroli.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- esus-endothelium-attikon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka
-
Aarhus University HospitalWycofaneDystrofia śródbłonka | Wtórna keratopatia pęcherzowa | Tylna keratoplastyka blaszkowata | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDania