Integrità endoteliale compromessa in pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) (ESUS)
Compromissione dell'integrità del glicocalice endoteliale e delle proprietà elastiche arteriose nei pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a valutare i pazienti con ictus ischemico acuto (AIS) consecutivi che soddisfano i criteri diagnostici ESUS in un unico centro per l'ictus di cura terziaria (Ospedale universitario, Atene, Grecia). Inoltre, le caratteristiche di base e le misure di esito per tutti i pazienti affetti da AIS verranno registrate e ulteriormente classificate, secondo il Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) e i criteri ESUS. I volontari sani (colleghi, amici, parenti e altri) saranno inclusi nel gruppo di controllo.
Nei partecipanti (pazienti e controlli) gli investigatori intendono misurare: a) regione di confine perfusa (PBR) dei microvasi arteriosi sublinguali (intervallo 5-25 micrometri), un marker inversamente correlato allo spessore del glicocalice, b) velocità dell'onda del polso (PWV) , pressione arteriosa sistolica centrale (cSBP) e indice di aumento (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) volume e strain LA utilizzando speckle-tracking strain imaging, e) malondialdeide (MDA), come marcatore di stress ossidativo .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 12461
- Konstantinos Katogiannis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'entità clinica dell'ESUS è definita secondo i criteri proposti dal Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:
(1) ictus visualizzato mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) che non è lacunare (lacunare definito come un infarto sottocorticale di 1,5 cm o 2,0 cm sulle immagini di diffusione MRI nella dimensione massima), (2) assenza di extra- aterosclerosi craniale o intracranica che causa >50% di stenosi luminale o occlusione delle arterie che irrorano l'area di ischemia (richiede imaging arterioso extracraniale e intracraniale mediante ecografia, angiografia con tomografia computerizzata o angiografia con risonanza magnetica delle arterie interessate) (3 ) nessuna fonte cardioembolica di rischio maggiore in base all'anamnesi, all'elettrocardiografia, all'ecocardiografia e >24 ore di monitoraggio del ritmo cardiaco [fibrillazione atriale permanente o parossistica, flutter atriale sostenuto, trombo intracardiaco, valvola cardiaca protesica meccanica, mixoma atriale o altri tumori cardiaci , stenosi mitralica moderata/severa, infarto miocardico recente (<4 settimane), vegetazioni valvolari o endocardite infettiva] (4) non è stata identificata alcuna altra causa specifica di ictus ischemico (ad es. arterite, dissezione, emicrania/vasospasmo, abuso di droghe)
Criteri di esclusione
- fattori associati a un rischio medio o alto di formazione di trombi in pazienti con ictus, come la presenza di protesi valvolari aortiche o mitraliche, anamnesi di fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale, cardiomiopatia nota o sospetta, endocardite infettiva, difetto del setto interatriale e tumore intracardiaco o trombo
- potenziali fattori confondenti nella misurazione della funzione meccanica dell'atrio sinistro (LA), inclusa la presenza di stenosi coronarica significativa (>50% luminale), precedente infarto miocardico o anormalità della cinetica della parete regionale, precedente somministrazione di agenti chemioterapici cardiotossici, sindrome del nodo del seno, qualsiasi lesione valvolare di gravità >2+ e gravidanza.
Questi criteri di esclusione sono applicati sia ai pazienti che ai soggetti di controllo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ESUS
Pazienti con ictus ischemico acuto che soddisfano i criteri diagnostici di ictus embolico di origine indeterminata (ESUS).
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Controlli
Volontari sani (colleghi, amici, parenti e altri).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dello spessore del glicocalice endoteliale tra pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e controlli
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli investigatori valuteranno lo spessore del glicocalice endoteliale valutando la regione di confine perfusa (PBR, micrometri) dei microvasi arteriosi sublinguali (intervallo 5-25 micrometri) per i pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e controlli.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della rigidità arteriosa tra pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e controlli.
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli investigatori mirano a valutare la rigidità arteriosa in base alla velocità dell'onda del polso (PWV, m/sec) utilizzando la tonometria in pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e controlli.
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Linea di base
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Valutazione del ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS,%) in pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e controlli.
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli investigatori hanno in programma di valutare il ventricolo sinistro nei pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e nei controlli.
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Linea di base
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Livelli sierici di malondialdeide in pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e controlli.
Lasso di tempo: Linea di base
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I ricercatori hanno in programma di confrontare i livelli sierici di malondialdeide nei pazienti con ictus embolico di origine indeterminata (ESUS) e nei controlli.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- esus-endothelium-attikon
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