Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedsatt endotelintegritet hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) (ESUS)

24 juli 2018 uppdaterad av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Nedsatt endothelial Glycocalyx integritet och arteriella elastiska egenskaper hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS)

Kardioembolism är en postulerad mekanism för ett embolislag av obestämd källa (ESUS). Utredarna kommer att mäta endotelial glycocalyx, aortas elastiska egenskaper, oxidativ stress och deras samband med vänster kammare (LV) och vänster förmaksfunktion (LA) hos ESUS och ålders- och könsjusterade friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att utvärdera på varandra följande patienter med akut ischemisk stroke (AIS) som uppfyller ESUS-diagnostiska kriterier i ett enda strokecenter för tertiärvård (Universitetssjukhuset, Aten, Grekland). Dessutom kommer baslinjekarakteristika och resultatmått för alla AIS-patienter att registreras och klassificeras vidare, enligt Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) och ESUS-kriterier. Friska frivilliga (kollegor, vänner, släktingar och andra) kommer att ingå i kontrollgruppen.

Hos deltagare (patienter och kontroller) planerar utredarna att mäta: a) perfuserad gränsregion (PBR) av de sublinguala arteriella mikrokärlen (intervall 5-25 mikrometer), en markör omvänt relaterad till glykokalyxens tjocklek, b) pulsvågshastighet (PWV) , centralt systoliskt blodtryck (cSBP) och augmentation index (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) LA volym och stam med användning av speckle-tracking strain imaging, e) Malondialdehyd (MDA), som en oxidativ stressmarkör .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 12461
        • Konstantinos Katogiannis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av 83 på varandra följande patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) som uppfyller inklusionskriterier och av 41 friska frivilliga av liknande ålder och kön (kontrollgrupp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Den kliniska enheten för ESUS definieras enligt kriterierna som föreslagits av Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:

(1) stroke visualiserat med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) som inte är lakunär (Lacunar definieras som en subkortikal infarkt 1,5 cm eller 2,0 cm på MRT-diffusionsbilder i största dimension), (2) frånvaro av extra- kraniell eller intrakraniell ateroskleros som orsakar >50 % luminal stenos eller ocklusion av artärer som försörjer området med ischemi (kräver extrakraniell och intrakraniell arteriell avbildning med sonografi, datortomografiangiografi eller magnetisk resonansangiografi av relevanta artärer) (3 ) ingen kardioembolisk källa med stor risk för emboli genom anamnes, elektrokardiografi, ekokardiografi och >24 timmars övervakning av hjärtrytm [Permanent eller paroxysmalt förmaksflimmer, ihållande förmaksfladder, intrakardiär tromb, mekanisk protetisk hjärtklaff eller andra hjärttumörer, förmaksmyxom , måttlig/svår mitralisstenos, nyligen (<4 veckor) hjärtinfarkt, valvulära vegetationer eller infektiös endokardit] (4) ingen annan specifik orsak till ischemisk stroke identifierad (t.ex. arterit, dissektion, migrän/vasospasm, drogmissbruk)

Exklusions kriterier

  1. faktorer associerade med en medelhög eller hög risk för trombbildning hos patienter med stroke, såsom förekomst av aorta- eller mitralisklaffproteser, historia av förmaksflimmer (AF) eller förmaksfladder, känd eller misstänkt kardiomyopati, infektiös endokardit, förmaksseptumdefekt och intrakardiell tumör eller tromb
  2. potentiella konfounders vid mätning av vänster förmaks (LA) mekaniska funktion, inklusive förekomst av signifikant (>50 % luminal) kransartärstenos, tidigare hjärtinfarkt eller regional väggrörelseavvikelse, tidigare administrering av kardiotoxiska kemoterapeutiska medel, sick sinus syndrome, ev. valvulär lesion av >2+ svårighetsgrad och graviditet.

Dessa uteslutningskriterier tillämpas på både patienter och kontrollpersoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ESUS patienter
Patienter med akut ischemisk stroke som uppfyller diagnostiska kriterier för embolisk stroke av obestämd källa (ESUS).
Kontroller
Friska volontärer (kollegor, vänner, släktingar och andra).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av endotelglykokalyx-tjocklek mellan patienter med embolislag av obestämd källa (ESUS) och kontroller
Tidsram: Baslinje
Utredarna kommer att bedöma endotelial glykokalyx tjocklek genom att utvärdera perfuserad gränsregion (PBR, mikrometer) av de sublinguala arteriella mikrokärlen (intervall 5-25 mikrometer) för patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av arteriell stelhet mellan patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Tidsram: Baslinje
Utredarna syftar till att utvärdera arteriell stelhet genom pulsvågshastighet (PWV,m/sek) med hjälp av tonometri hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Baslinje
Bedömning av vänsterkammars globala longitudinella belastning (GLS, %) hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Tidsram: Baslinje
Utredarna planerar att bedöma vänster kammare hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Baslinje
Serummalondialdehydnivåer hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Tidsram: Baslinje
Utredarna planerar att jämföra serummalondialdehydnivåer hos patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) och kontroller.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Athens

Utredare

  • Huvudutredare: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • esus-endothelium-attikon

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotel dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera