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不明原因栓塞性卒中 (ESUS) 患者的内皮完整性受损 (ESUS)

2025年7月10日 更新者:Ignatios Ikonomidis、University of Athens

不明原因栓塞性中风 (ESUS) 患者的内皮糖萼完整性和动脉弹性受损

心源性栓塞是不明原因栓塞性卒中 (ESUS) 的假设机制。 研究人员将测量内皮糖萼、主动脉弹性特性、氧化应激,以及它们与 ESUS 和年龄和性别调整后的健康个体的左心室 (LV) 和左心房 (LA) 功能的关联。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

研究人员旨在评估单个三级卒中中心(希腊雅典大学医院)中满足 ESUS 诊断标准的连续急性缺血性卒中 (AIS) 患者。 此外,根据 Org 10172 急性中风治疗试验 (TOAST) 和 ESUS 标准,所有 AIS 患者的基线特征和结果测量将被记录并进一步分类。 健康志愿者(同事、朋友、亲戚和其他人)将被纳入对照组。

在参与者(患者和对照组)中,研究人员计划测量:a) 舌下动脉微血管(范围 5-25 微米)的灌注边界区域 (PBR),与糖萼厚度呈负相关的标记,b) 脉搏波速度 (PWV) , 中心收缩压 (cSBP) 和增强指数 (AIx), c) LV 全局纵向应变 (GLS), d) LA 容积和应变使用散斑跟踪应变成像, e) 丙二醛 (MDA), 作为氧化应激标记.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

215

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、12461
        • Konstantinos Katogiannis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括连续 83 名符合纳入标准的不明原因栓塞性中风 (ESUS) 患者和 41 名年龄和性别相似的健康志愿者(对照组)

描述

纳入标准:

ESUS 的临床实体根据隐源性中风/ESUS 国际工作组提出的标准定义:

(1) 计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 显示的非腔隙性卒中(腔隙性定义为 MRI 弥散图像上最大尺寸 1.5 cm 或 2.0 cm 的皮层下梗塞),(2) 没有额外的颅内或颅内动脉粥样硬化导致超过 50% 的管腔狭窄或供应缺血区域的动脉闭塞(需要使用相关动脉的超声、计算机断层扫描血管造影或磁共振血管造影进行颅外和颅内动脉成像)(3 ) 通过病史、心电图、超声心动图和 >24 小时的心律监测,没有重大风险的心脏栓塞来源[永久性或阵发性心房颤动、持续性心房扑动、心内血栓、机械人工心脏瓣膜、心房粘液瘤或其他心脏肿瘤、中度/重度二尖瓣狭窄、近期(<4 周)心肌梗死、瓣膜赘生物或感染性心内膜炎] (4) 未发现其他导致缺血性卒中的具体原因(例如 动脉炎、夹层、偏头痛/血管痉挛、药物滥用)

排除标准

  1. 与中风患者血栓形成的中度或高度风险相关的因素,例如主动脉瓣或二尖瓣假体的存在、心房颤动 (AF) 或心房扑动的病史、已知或疑似心肌病、感染性心内膜炎、房间隔缺损和心内肿瘤或血栓
  2. 左心房 (LA) 机械功能测量中的潜在混杂因素,包括存在显着(>50% 管腔)冠状动脉狭窄、既往心肌梗死或局部室壁运动异常、既往服用心脏毒性化疗药物、病态窦房结综合征、任何>2+ 严重程度的瓣膜病变和妊娠。

这些排除标准适用于患者和对照受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ESUS患者
急性缺血性卒中患者满足不明原因栓塞性卒中(ESUS)诊断标准。
控件
身体健康的志愿者(同事、朋友、亲戚等)。
Lacunar中风患者
急性缺血性中风患者满足lacunar streos诊断标准
心血管中风患者
急性缺血性卒中患者满足心脏中风诊断标准
动脉粥样硬化中风患者
满足动脉粥样硬化中风诊断标准的急性缺血性中风患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不确定来源(ESU),心脏栓塞,动脉粥样硬化,lacunar触及术和对照的栓塞性中风患者之间的内皮糖脂厚度的比较
大体时间:基线
研究人员将通过评估舌下动脉微血管(范围5-25微米)的灌注边界区域(PBR,微米)来评估内皮糖蛋白的厚度,用于未确定的源(ESU),心脏束缚,动脉粥样硬化,动脉粥样硬化,lacunar,lacunar strokes和Controls的栓塞性卒中患者。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较不确定的源头(ESU),心脏栓塞,动脉粥样硬化,lacunar的中风和对照组的栓塞卒中患者之间的动脉僵硬。
大体时间:基线
研究人员的目的是使用脉冲波速度(PWV,m/sec)评估动脉僵硬,并在未确定的源头(ESU),心脏骨骼,动脉粥样硬化,lacunar的中风和控制的患者中使用脉冲速度。
基线
评估未确定来源(ESU),心脏栓塞,动脉粥样硬化,lacunar中风和对照组的栓塞性中风患者的左心室表现。
大体时间:基线
研究人员计划评估未确定源(ESU),心脏骨骼,动脉粥样硬化,lacunar触摸和对照组的栓塞性中风患者的左心室全球纵向菌株(GLS,%)。
基线
未确定来源(ESU),心脏骨骼,动脉粥样硬化,lacunar的中风和对照组的栓塞性中风(ESU)栓塞患者的血清丙二醛水平。
大体时间:基线
研究人员计划比较未确定来源(ESU)和对照组的栓塞性中风患者的血清丙二醛水平。
基线
评估未确定的来源(ESU),心脏栓塞,动脉粥样硬化,lacunar中风和对照组的栓塞性中左心房表现的评估。
大体时间:基线
研究人员计划比较未确定源(ESU),心脏栓塞,动脉粥样硬化,lacunar的中风和对照的栓塞性中风患者的左心房菌株(LA菌株)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ignatios Ikonomidis、University of Athens

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月10日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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