Integridade Endotelial Prejudicada em Pacientes com AVC Embólico de Origem Indeterminada (ESUS) (ESUS)
Integridade do glicocálix endotelial prejudicada e propriedades elásticas arteriais em pacientes com AVC embólico de origem indeterminada (ESUS)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem avaliar pacientes consecutivos com AVC isquêmico agudo (AIS) que satisfaçam os critérios diagnósticos ESUS em um único centro terciário de AVC (Hospital Universitário, Atenas, Grécia). Além disso, as características basais e as medidas de resultado para todos os pacientes com AIS serão registradas e posteriormente classificadas, de acordo com o Ensaio de Org 10172 no Tratamento de AVC Agudo (TOAST) e os critérios ESUS. Voluntários saudáveis (colegas, amigos, parentes e outros) serão incluídos no grupo controle.
Nos participantes (pacientes e controles), os investigadores planejam medir: a) região limítrofe perfundida (PBR) dos microvasos arteriais sublinguais (intervalo de 5-25 micrômetros), um marcador inversamente relacionado com a espessura do glicocálice, b) velocidade da onda de pulso (PWV) , pressão arterial sistólica central (cSBP) e índice de aumento (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) volume e strain do AE usando imagens de strain speckle-tracking, e) malondialdeído (MDA), como marcador de estresse oxidativo .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 12461
- Konstantinos Katogiannis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A entidade clínica da ESUS é definida de acordo com os critérios propostos pelo Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:
(1) AVC visualizado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) que não é lacunar (Lacunar definido como um infarto subcortical de 1,5 cm ou 2,0 cm em imagens de difusão de MRI em maior dimensão), (2) ausência de aterosclerose craniana ou intracraniana causando estenose luminal > 50% ou oclusão de artérias que suprem a área de isquemia (requer imagem arterial extracraniana e intracraniana usando ultrassonografia, angiografia por tomografia computadorizada ou angiografia por ressonância magnética das artérias relevantes) (3 ) sem fonte de embolia cardioembólica de alto risco pela história, eletrocardiografia, ecocardiografia e > 24 h de monitoramento do ritmo cardíaco [fibrilação atrial permanente ou paroxística, flutter atrial sustentado, trombo intracardíaco, válvula cardíaca protética mecânica, mixoma atrial ou outros tumores cardíacos , estenose mitral moderada/grave, infarto do miocárdio recente (<4 semanas), vegetações valvares ou endocardite infecciosa] (4) nenhuma outra causa específica de AVC isquêmico identificada (p. arterite, dissecção, enxaqueca/vasoespasmo, abuso de drogas)
Critério de exclusão
- fatores associados a risco médio ou alto para formação de trombo em pacientes com acidente vascular cerebral, como presença de prótese valvar aórtica ou mitral, história de fibrilação atrial (FA) ou flutter atrial, cardiomiopatia conhecida ou suspeita, endocardite infecciosa, comunicação interatrial e tumor ou trombo intracardíaco
- potenciais fatores de confusão na medição da função mecânica do átrio esquerdo (AE), incluindo a presença de estenose significativa (>50% luminal) da artéria coronária, infarto do miocárdio prévio ou anormalidade do movimento da parede regional, administração prévia de agentes quimioterápicos cardiotóxicos, síndrome do nódulo sinusal, qualquer lesão valvular de gravidade >2+ e gravidez.
Esses critérios de exclusão são aplicados tanto a pacientes quanto a indivíduos de controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes ESUS
Pacientes com AVC isquêmico agudo satisfazem os critérios diagnósticos de AVC embólico de fonte indeterminada (ESUS).
|
|
Controles
Voluntários saudáveis (colegas, amigos, parentes e outros).
|
|
Pacientes com acidente vascular cerebral lacunar
Pacientes agudos de AVC isquêmico que satisfazem critérios de diagnóstico de acidente vascular cerebral lacunar
|
|
Pacientes com AVC cardioembólico
Pacientes agudos de AVC isquêmico que satisfazem critérios de diagnóstico de AVC cardioembólico
|
|
Pacientes com AVC aterosclerótico
Pacientes agudos de AVC isquêmico que satisfazem critérios de diagnóstico ateroscleróticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da espessura endotelial do glicocalíxo entre pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fonte indeterminada (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico, lacunas lacunares e controles
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores avaliarão a espessura endotelial do glicocalíxo, avaliando a região de limite perfundido (PBR, micrômetros) dos microvasos arteriais sublinguais (variação de 5 a 25 micrômetros) para pacientes com acidente vascular cerebral embolto de fonte subterminada (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico, lacunar, strokes lacuno-lacunar e controles), cardioembólicos, ateroscleroticos, lacunares, strokes lacuares e controles), cardioembólicos, aterosclerostos, lacunares, lacunares e controles controladores.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da rigidez arterial entre pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fonte indeterminada (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico e lacunar traços e controles.
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores visam avaliar a rigidez arterial pela velocidade da onda de pulso (PWV, M/s) usando tonometria em pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fontes indeterminadas (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico e lacunar e controles.
|
Linha de base
|
|
Avaliação do desempenho do ventrículo esquerdo em pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fonte indeterminada (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico, traços e controles lacunares.
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores planejam avaliar a tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo (GLS, %) em pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fontes indeterminadas (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico, traços e controles lacunares.
|
Linha de base
|
|
Níveis séricos de malondialdeído em pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fonte indeterminada (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico, lacunas lacunares e controles.
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores planejam comparar os níveis séricos de malondialdeído em pacientes com acidente vascular cerebral embólica de fonte indeterminada (ESUS) e controles.
|
Linha de base
|
|
Avaliação do desempenho atrial esquerdo em pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fonte indeterminada (ESUS), cardioembólico, aterosclerótico e lacunar traços e controles.
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores planejam comparar a tensão atrial esquerda (tensão LA) em pacientes com acidente vascular cerebral embólico de fonte e controles cardioembólicos, ateroscleróticos, lacunóticos, cardioembólicos, ateroscleróticos e lacunares.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- esus-endothelium-attikon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunção Endotelial
-
Aarhus University HospitalRetiradoDistrofia Endotelial | Ceratopatia Bolhosa Secundária | Ceratoplastia Lamelar Posterior | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDinamarca