Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt endotelintegritet hos pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) (ESUS)

24. juli 2018 oppdatert av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Nedsatt endotel Glycocalyx integritet og arterielle elastiske egenskaper hos pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)

Kardioemboli er en postulert mekanisme for et embolisk slag av ubestemt kilde (ESUS). Forskerne vil måle endotelglykokalyx, aortas elastiske egenskaper, oksidativt stress og deres assosiasjon med venstre ventrikkel (LV) og venstre atriefunksjon (LA) hos ESUS og alders- og kjønnsjusterte friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å evaluere påfølgende akutt iskemisk hjerneslag (AIS)-pasienter som tilfredsstiller ESUS-diagnostiske kriterier i et enkelt slagsenter for tertiærbehandling (Universitetssykehuset, Athen, Hellas). I tillegg vil baseline-karakteristikker og utfallsmål for alle AIS-pasienter bli registrert og videre klassifisert, i henhold til Trial of Org 10172 i Acute Stroke Treatment (TOAST) og ESUS-kriterier. Friske frivillige (kolleger, venner, slektninger og andre) vil bli inkludert i kontrollgruppen.

Hos deltakere (pasienter og kontroller) planlegger etterforskerne å måle: a) perfusert grenseregion (PBR) av de sublinguale arterielle mikrokarene (område 5-25 mikrometer), en markør som er omvendt relatert til glykokalyxtykkelsen, b) pulsbølgehastighet (PWV) , sentralt systolisk blodtrykk (cSBP) og augmentasjonsindeks (AIx), c) LV Global Longitudinal strain (GLS), d) LA volum og belastning ved bruk av speckle-tracking strain imaging, e) Malondialdehyd (MDA), som en oksidativ stressmarkør .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 12461
        • Konstantinos Katogiannis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av 83 påfølgende pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) som oppfyller inklusjonskriterier og av 41 friske frivillige med samme alder og kjønn (kontrollgruppe)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Den kliniske enheten til ESUS er definert i henhold til kriteriene foreslått av Cryptogenic Stroke/ESUS International Working Group:

(1) slag visualisert ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) som ikke er lakunær (Lacunar definert som et subkortikalt infarkt 1,5 cm eller 2,0 cm på MR-diffusjonsbilder i største dimensjon), (2) fravær av ekstra- kranial eller intrakraniell aterosklerose som forårsaker >50 % luminal stenose eller okklusjon av arterier som forsyner området med iskemi (krever ekstrakraniell og intrakraniell arteriell avbildning ved bruk av sonografi, computertomografi angiografi eller magnetisk resonansangiografi av de relevante arteriene) (3 ) ingen kardioembolisk kilde med stor risiko for emboli ved anamnese, elektrokardiografi, ekkokardiografi og >24 timers hjerterytmeovervåking [Permanent eller paroksysmal atrieflimmer, vedvarende atrieflutter, intra-kardial trombe, mekanisk protetisk hjerteklaff eller andre kardiaksumorer , moderat/alvorlig mitralstenose, nylig (<4 uker) hjerteinfarkt, klaffevegetasjoner eller infeksiøs endokarditt] (4) ingen annen spesifikk årsak til iskemisk hjerneslag identifisert (f.eks. arteritt, disseksjon, migrene/vasospasme, narkotikamisbruk)

Eksklusjonskriterier

  1. faktorer assosiert med middels eller høy risiko for trombedannelse hos pasienter med hjerneslag, slik som tilstedeværelsen av aorta- eller mitralklaffproteser, historie med atrieflimmer (AF) eller atrieflutter, kjent eller mistenkt kardiomyopati, infektiv endokarditt, atrieseptumdefekt og intrakardial svulst eller trombe
  2. potensielle konfoundere i måling av venstre atrie (LA) mekanisk funksjon, inkludert tilstedeværelse av signifikant (>50 % luminal) koronararteriestenose, tidligere hjerteinfarkt eller regional veggbevegelsesavvik, tidligere administrering av kardiotoksiske kjemoterapeutiske midler, sick sinus syndrom, evt. klaffelesjon av >2+ alvorlighetsgrad og graviditet.

Disse eksklusjonskriteriene gjelder både for pasienter og kontrollpersoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ESUS-pasienter
Pasienter med akutt iskemisk slag som tilfredsstiller diagnostiske kriterier for embolisk hjerneslag med ubestemt kilde (ESUS).
Kontroller
Friske frivillige (kolleger, venner, slektninger og andre).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av endotelglykokalyx-tykkelse mellom pasienter med embolislag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkere vil vurdere tykkelsen av endotelglykokalyx ved å evaluere perfusert grenseregion (PBR, mikrometer) av de sublinguale arterielle mikrokarene (område 5-25 mikrometer) for pasienter med embolisk slag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av arteriell stivhet mellom pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskere tar sikte på å evaluere arteriell stivhet ved pulsbølgehastighet (PWV,m/sek) ved bruk av tonometri hos pasienter med embolisk slag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Grunnlinje
Vurdering av venstre ventrikkel global longitudinell belastning (GLS, %) hos pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskere planlegger å vurdere venstre ventrikkel hos pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Grunnlinje
Serummalondialdehydnivåer hos pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskere planlegger å sammenligne serummalondialdehydnivåer hos pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS) og kontroller.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • esus-endothelium-attikon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere