COPD増悪のバイオマーカーの評価
2022年7月4日 更新者：Daniela Gompelmann、Heidelberg University
血清アミロイド A (SAA) は、慢性閉塞性肺疾患 (AE-COPD) の増悪のバイオマーカーとして機能することが示されました。
SAA は ALX/PFR2 受容体に結合することで慢性炎症を引き起こすようです。
対照的に、リポキシン A4 は、ALX/PFR2 受容体に結合することによって炎症過程を阻害するようです。
小規模な試験では、AE-COPD 中の SAA とリポキシン A4 の不均衡がすでに実証されています。
この研究では、安定した COPD および AE-COPD 患者の SAA レベルと SAA/リポキシン A4 比を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
患者の登録とデータ取得は、前向きに行われます。
安定型 COPD 患者 40 名と AE-COPD 患者 40 名を登録する予定です。
すべての患者は、SAAおよびリポキシンA4を含む採血を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Gompelmann, MD
- 電話番号：004962213968087
- メール：daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
研究場所
-
-
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- 募集
- Thoraxklinik Heidelberg
-
コンタクト：
- Daniela Gompelmann, MD
- 電話番号：+49(0)62213968087
- メール：daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
主任研究者：
- Daniela Gompelmann, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
既往歴および肺機能検査により確認されたCOPD GOLD 3-4の患者（安定COPDおよびCOPD増悪）
説明
包含基準:
- -既往歴および肺機能検査によって確認されたCOPD GOLD 3-4の患者
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 症状が悪化するその他の理由 (咳、呼吸困難): 気胸、肺炎、肺塞栓症、心筋梗塞。
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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安定した COPD 患者
血清アミロイドA、リポキシンA4、CRP、フィブリノーゲンの評価
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COPD増悪患者
COPD増悪の開始時および終了時の血清アミロイドA、リポキシンA4、CRPおよびフィブリノーゲンの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SAA
時間枠：悪化/入院の時間、平均3日
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安定した COPD および COPD 増悪時の SAA レベル
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悪化/入院の時間、平均3日
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SAA/リポキシンA4比率
時間枠：悪化/入院の時間、平均3日
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安定した COPD および COPD 増悪における SAA/リポキシン A4 比
|
悪化/入院の時間、平均3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniela Gompelmann, MD、Thoraxklinik University of Heidelberg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Protocol DG2.0-08.05.2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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