Ocena biomarkerów zaostrzenia POChP
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Wykazano, że amlyoid A (SAA) w surowicy działa jako biomarker zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AE-POChP).
Wydaje się, że SAA wyzwala przewlekły stan zapalny poprzez wiązanie się z receptorem ALX/PFR2.
Natomiast lipoksyna A4 wydaje się hamować procesy zapalne poprzez wiązanie się z receptorem ALX/PFR2.
Małe badanie wykazało już brak równowagi między SAA i lipoksyną A4 podczas AE-POChP.
W badaniu tym oceniano poziom SAA oraz stosunek SAA/lipoksyna A4 u pacjentów ze stabilną POChP i AE-POChP.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rejestracja pacjentów i gromadzenie danych mają być prowadzone prospektywnie.
Planuje się włączenie 40 pacjentów ze stabilną POChP i 40 pacjentów z AE-POChP.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani pobraniu krwi, w tym SAA i Lipoksyny A4.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniela Gompelmann, MD
- Numer telefonu: 004962213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Rekrutacyjny
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann, MD
- Numer telefonu: +49(0)62213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Główny śledczy:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP GOLD 3-4 potwierdzoną wywiadem i badaniem czynnościowym płuc (stabilna POChP i zaostrzenie POChP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na POChP GOLD 3-4 potwierdzeni wywiadem i badaniem czynnościowym płuc
- Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- inne przyczyny nasilenia objawów (kaszel, duszność): m.in. odma opłucnowa, zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego.
- złośliwa choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent ze stabilną POChP
Ocena poziomu amlyoidu A w surowicy, lipoksyny A4, CRP i fibrynogenu
|
|
Pacjent z zaostrzeniem POChP
Ocena stężenia amlyoidu A, lipoksyny A4, CRP i fibrynogenu w surowicy na początku i na końcu zaostrzenia POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SAA
Ramy czasowe: czas zaostrzenia/hospitalizacji, średnio 3 dni
|
Poziom SAA w stabilnej POChP i zaostrzeniu POChP
|
czas zaostrzenia/hospitalizacji, średnio 3 dni
|
|
Stosunek SAA/lipoksyna A4
Ramy czasowe: czas zaostrzenia/hospitalizacji, średnio 3 dni
|
Stosunek SAA/lipoksyna A4 w stabilnej POChP i zaostrzeniu POChP
|
czas zaostrzenia/hospitalizacji, średnio 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .