A COPD exacerbáció biomarkereinek értékelése
2022. július 4. frissítette: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
A szérum amlyoid A (SAA) kimutatták, hogy biomarkerként működik a krónikus obstruktív tüdőbetegség (AE-COPD) súlyosbodásában.
Úgy tűnik, hogy az SAA krónikus gyulladást vált ki az ALX/PFR2 receptorhoz kötődve.
Ezzel szemben úgy tűnik, hogy a lipoxin A4 gátolja a gyulladásos folyamatokat az ALX/PFR2 receptorhoz való kötődés révén.
Egy kis kísérlet már kimutatta az SAA és a lipoxin A4 közötti egyensúlyhiányt az AE-COPD során.
Ez a tanulmány az SAA szintet és az SAA/lipoxin A4 arányt értékeli stabil COPD-ben és AE-COPD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A betegfelvételt és az adatgyűjtést előretekintően kell elvégezni.
A tervek szerint 40 stabil COPD-s és 40 AE-COPD-s beteg felvételét tervezik.
Minden betegtől vérmintát vesznek, beleértve az SAA-t és a Lipoxin A4-et is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Gompelmann, MD
- Telefonszám: 004962213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Toborzás
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniela Gompelmann, MD
- Telefonszám: +49(0)62213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Kutatásvezető:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anamnézissel és tüdőfunkciós teszttel igazolt COPD GOLD 3-4-ben szenvedő betegek (stabil COPD és COPD exacerbáció)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD GOLD 3-4-ben szenvedő betegek anamnézissel és tüdőfunkciós teszttel megerősítve
- A beteg írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- a tünetek súlyosbodásának egyéb okai (köhögés, nehézlégzés): pl. pneumothorax, tüdőgyulladás, tüdőembólia, szívinfarktus.
- rosszindulatú betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Stabil COPD-s beteg
A szérum amlyoid A, lipoxin A4, CRP és fibrinogén értékelése
|
|
COPD exacerbációban szenvedő beteg
A szérum amlyoid A, lipoxin A4, CRP és fibrinogén értékelése a COPD exacerbáció kezdetén és végén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SAA
Időkeret: az exacerbáció/kórházi kezelés ideje, átlagosan 3 nap
|
SAA szint stabil COPD és COPD exacerbáció esetén
|
az exacerbáció/kórházi kezelés ideje, átlagosan 3 nap
|
|
SAA/lipoxin A4 arány
Időkeret: az exacerbáció/kórházi kezelés ideje, átlagosan 3 nap
|
SAA/lipoxin A4 arány stabil COPD és COPD exacerbáció esetén
|
az exacerbáció/kórházi kezelés ideje, átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .