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评估 COPD 恶化的生物标志物

2022年7月4日 更新者：Daniela Gompelmann、Heidelberg University
血清淀粉样蛋白 A (SAA) 被证明是慢性阻塞性肺疾病 (AE-COPD) 恶化的生物标志物。 似乎 SAA 通过与 ALX/PFR2 受体结合而引发慢性炎症。 相反，脂氧素 A4 似乎通过与 ALX/PFR2 受体结合来抑制炎症过程。 一项小型试验已经证明在 AE-COPD 期间 SAA 和脂氧素 A4 之间存在不平衡。 本研究评估稳定期 COPD 和 AE-COPD 患者的 SAA 水平和 SAA/脂氧素 A4 比率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

患者登记和数据采集将在前瞻性基础上进行。 计划招募 40 名稳定期 COPD 患者和 40 名 AE-COPD 患者。 所有患者都将接受血液采样，包括 SAA 和 Lipoxin A4。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

COPD GOLD 3-4 级患者，经病史和肺功能检查证实（COPD 稳定期和 COPD 恶化期）

描述

纳入标准：

  • COPD GOLD 3-4 级患者经病史和肺功能检查证实
  • 患者已提供书面知情同意书

排除标准：

  • 症状恶化的其他原因（咳嗽、呼吸困难）：例如 气胸、肺炎、肺栓塞、心肌梗塞。
  • 恶性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病稳定期患者
血清淀粉样蛋白 A、脂氧素 A4、CRP 和纤维蛋白原的评估
COPD 恶化患者
COPD 恶化开始和结束时血清淀粉样蛋白 A、脂氧素 A4、CRP 和纤维蛋白原的评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
航空航天局
大体时间：恶化/住院时间，平均3天
COPD 稳定期和 COPD 恶化期的 SAA 水平
恶化/住院时间，平均3天
SAA/脂氧素A4比率
大体时间：恶化/住院时间，平均3天
慢性阻塞性肺病稳定期和慢性阻塞性肺病恶化期的 SAA/脂氧素 A4 比值
恶化/住院时间，平均3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

调查人员

  • 首席研究员：Daniela Gompelmann, MD、Thoraxklinik University of Heidelberg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月4日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Protocol DG2.0-08.05.2018

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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