Avaliação de Biomarcadores de Exacerbação da DPOC
4 de julho de 2022 atualizado por: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Amlióide sérico A (SAA) demonstrou atuar como biomarcador para exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica (AE-DPOC).
Parece que o SAA desencadeia a inflamação crônica ao se ligar ao receptor ALX/PFR2.
Em contraste, a lipoxina A4 parece inibir os processos inflamatórios por se ligar ao receptor ALX/PFR2.
Um pequeno estudo já demonstrou um desequilíbrio entre SAA e lipoxina A4 durante AE-DPOC.
Este estudo avalia o nível de SAA e a relação SAA/lipoxina A4 em pacientes com DPOC estável e DPOC-AE.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A inscrição de pacientes e a aquisição de dados devem ser realizadas de forma prospectiva.
Está planeado inscrever 40 doentes com DPOC estável e 40 doentes com AE-DPOC.
Todos os pacientes serão submetidos a coleta de sangue incluindo SAA e Lipoxina A4.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniela Gompelmann, MD
- Número de telefone: 004962213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Contato:
- Daniela Gompelmann, MD
- Número de telefone: +49(0)62213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Investigador principal:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC GOLD 3-4 confirmado por anamnese e teste de função pulmonar (DPOC estável e exacerbação de DPOC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com COPD GOLD 3-4 confirmados por anamnese e teste de função pulmonar
- O paciente forneceu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- outras razões para o agravamento dos sintomas (tosse, dispneia): ex. pneumotórax, pneumonia, embolia pulmonar, infarto do miocárdio.
- doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Paciente com DPOC estável
Avaliação de amlióide A sérico, lipoxina A4, PCR e fibrinogênio
|
|
Paciente com exacerbação da DPOC
Avaliação do amlióide A sérico, lipoxina A4, PCR e fibrinogênio no início e no final da exacerbação da DPOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SAA
Prazo: tempo de exacerbação/hospitalização, em média 3 dias
|
Nível de SAA em DPOC estável e exacerbação de DPOC
|
tempo de exacerbação/hospitalização, em média 3 dias
|
|
Razão SAA/lipoxina A4
Prazo: tempo de exacerbação/hospitalização, em média 3 dias
|
Razão SAA/lipoxina A4 na DPOC estável e exacerbação da DPOC
|
tempo de exacerbação/hospitalização, em média 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .