Evaluación de biomarcadores de exacerbación de la EPOC
4 de julio de 2022 actualizado por: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Se demostró que el amlioide A sérico (SAA) actúa como biomarcador para la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AE-COPD).
Parece que SAA desencadena inflamación crónica al unirse al receptor ALX/PFR2.
Por el contrario, la lipoxina A4 parece inhibir los procesos inflamatorios al unirse al receptor ALX/PFR2.
Un pequeño ensayo ya ha demostrado un desequilibrio entre SAA y lipoxina A4 durante la EA-EPOC.
Este estudio evalúa el nivel de SAA y la relación SAA/lipoxina A4 en pacientes con EPOC estable y AE-EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La inscripción de pacientes y la adquisición de datos se llevarán a cabo de forma prospectiva.
Está previsto incorporar 40 pacientes con EPOC estable y 40 pacientes con AE-EPOC.
Todos los pacientes se someterán a muestras de sangre que incluyen SAA y Lipoxin A4.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Gompelmann, MD
- Número de teléfono: 004962213968087
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Ubicaciones de estudio
-
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Heidelberg, Alemania, 69126
- Reclutamiento
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Contacto:
- Daniela Gompelmann, MD
- Número de teléfono: +49(0)62213968087
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Investigador principal:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EPOC GOLD 3-4 confirmados por anamnesis y test de función pulmonar (EPOC estable y EPOC exacerbada)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC GOLD 3-4 confirmados por anamnesis y prueba de función pulmonar
- El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- otras razones para el empeoramiento de los síntomas (tos, disnea): p. neumotórax, neumonía, embolismo pulmonar, infarto de miocardio.
- enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Paciente con EPOC estable
Evaluación de amlioide A sérico, lipoxina A4, PCR y fibrinógeno
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Paciente con exacerbación de EPOC
Evaluación de amlioide sérico A, lipoxina A4, PCR y fibrinógeno al inicio y al final de la exacerbación de la EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SAA
Periodo de tiempo: tiempo de exacerbación/hospitalización, una media de 3 días
|
Nivel de SAA en EPOC estable y exacerbación de EPOC
|
tiempo de exacerbación/hospitalización, una media de 3 días
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Relación SAA/lipoxina A4
Periodo de tiempo: tiempo de exacerbación/hospitalización, una media de 3 días
|
Relación SAA/lipoxina A4 en EPOC estable y exacerbación de la EPOC
|
tiempo de exacerbación/hospitalización, una media de 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .