Valutazione dei biomarcatori di riacutizzazione della BPCO
4 luglio 2022 aggiornato da: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
L'amlioide A sierica (SAA) ha dimostrato di agire come biomarcatore per l'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AE-BPCO).
Sembra che la SAA scateni l'infiammazione cronica legandosi al recettore ALX/PFR2.
Al contrario, la lipossina A4 sembra inibire i processi infiammatori legandosi al recettore ALX/PFR2.
Un piccolo studio ha già dimostrato uno squilibrio tra SAA e lipossina A4 durante AE-BPCO.
Questo studio valuta il livello di SAA e il rapporto SAA/lipossina A4 in pazienti con BPCO stabile e AE-BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arruolamento dei pazienti e l'acquisizione dei dati devono essere effettuati su base prospettica.
Si prevede di arruolare 40 pazienti con BPCO stabile e 40 pazienti con AE-BPCO.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a prelievo di sangue incluso SAA e Lipoxin A4.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniela Gompelmann, MD
- Numero di telefono: 004962213968087
- Email: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69126
- Reclutamento
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Contatto:
- Daniela Gompelmann, MD
- Numero di telefono: +49(0)62213968087
- Email: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Investigatore principale:
- Daniela Gompelmann, MD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO GOLD 3-4 confermati da anamnesi e test di funzionalità polmonare (BPCO stabile e riacutizzazione di BPCO)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO GOLD 3-4 confermati da anamnesi e test di funzionalità polmonare
- Il paziente ha fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- altri motivi di peggioramento dei sintomi (tosse, dispnea): ad es. pneumotorace, polmonite, embolia polmonare, infarto del miocardio.
- malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente con BPCO stabile
Valutazione dell'amlioide A sierica, lipossina A4, CRP e fibrinogeno
|
|
Paziente con riacutizzazione della BPCO
Valutazione dell'amlioide A sierica, lipossina A4, CRP e fibrinogeno all'inizio e alla fine della riacutizzazione della BPCO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ASA
Lasso di tempo: tempo di riacutizzazione/ricovero, in media 3 giorni
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Livello di SAA nella BPCO stabile e nella riacutizzazione della BPCO
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tempo di riacutizzazione/ricovero, in media 3 giorni
|
|
Rapporto SAA/lipossina A4
Lasso di tempo: tempo di riacutizzazione/ricovero, in media 3 giorni
|
Rapporto SAA/lipossina A4 nella BPCO stabile e nella riacutizzazione della BPCO
|
tempo di riacutizzazione/ricovero, in media 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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