Evaluering af biomarkører for KOL-eksacerbation
4. juli 2022 opdateret af: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Serum amlyoid A (SAA) har vist sig at fungere som biomarkør for forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AE-COPD).
Det ser ud til, at SAA udløser kronisk inflammation ved at binde sig til ALX/PFR2-receptoren.
I modsætning hertil synes lipoxin A4 at hæmme de inflammatoriske processer ved at binde sig til ALX/PFR2-receptoren.
Et lille forsøg har allerede vist en ubalance mellem SAA og lipoxin A4 under AE-KOL.
Denne undersøgelse evaluerer SAA-niveau og SAA/lipoxin A4-forhold hos patienter med stabil KOL og AE-KOL.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientindskrivning og dataindsamling skal udføres på et prospektivt grundlag.
Det er planlagt at indskrive 40 patienter med stabil KOL og 40 patienter med AE-KOL.
Alle patienter vil gennemgå blodprøver inklusive SAA og Lipoxin A4.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Gompelmann, MD
- Telefonnummer: 004962213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann, MD
- Telefonnummer: +49(0)62213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Ledende efterforsker:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med KOL GOLD 3-4 bekræftet ved anamnese og lungefunktionstest (stabil KOL og KOL-eksacerbation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL GULD 3-4 bekræftet ved anamnese og lungefunktionstest
- Patienten har givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- andre årsager til forværring af symptomer (hoste, dyspnø): f.eks. pneumothorax, lungebetændelse, lungeemboli, myokardieinfarkt.
- ondartet sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patient med stabil KOL
Evaluering af serum amlyoid A, lipoxin A4, CRP og fibrinogen
|
|
Patient med KOL-eksacerbation
Evaluering af serum amlyoid A, lipoxin A4, CRP og fibrinogen ved begyndelsen og slutningen af KOL-eksacerbation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAA
Tidsramme: tidspunkt for forværring/indlæggelse, i gennemsnit 3 dage
|
SAA-niveau ved stabil KOL og KOL-eksacerbation
|
tidspunkt for forværring/indlæggelse, i gennemsnit 3 dage
|
|
SAA/lipoxin A4-forhold
Tidsramme: tidspunkt for forværring/indlæggelse, i gennemsnit 3 dage
|
SAA/lipoxin A4-forhold ved stabil KOL og KOL-eksacerbation
|
tidspunkt for forværring/indlæggelse, i gennemsnit 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
1. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .