Evaluering av biomarkører for KOLS-eksaserbasjon
4. juli 2022 oppdatert av: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Serum amlyoid A (SAA) ble vist å fungere som biomarkør for forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AE-KOLS).
Det ser ut til at SAA utløser kronisk betennelse ved å binde seg til ALX/PFR2-reseptor.
I motsetning til dette ser lipoksin A4 ut til å hemme de inflammatoriske prosessene ved å binde seg til ALX/PFR2-reseptoren.
En liten studie har allerede vist en ubalanse mellom SAA og lipoksin A4 under AE-KOLS.
Denne studien evaluerer SAA-nivå og SAA/lipoksin A4-forhold hos pasienter med stabil KOLS og AE-KOLS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Pasientregistrering og datainnsamling skal utføres på en prospektiv basis.
Det er planlagt å inkludere 40 pasienter med stabil KOLS og 40 pasienter med AE-KOLS.
Alle pasienter vil gjennomgå blodprøver inkludert SAA og Lipoxin A4.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Gompelmann, MD
- Telefonnummer: 004962213968087
- E-post: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Ta kontakt med:
- Daniela Gompelmann, MD
- Telefonnummer: +49(0)62213968087
- E-post: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Hovedetterforsker:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med KOLS GOLD 3-4 bekreftet ved anamnese og lungefunksjonstest (stabil KOLS og KOLS-eksaserbasjon)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med KOLS GULL 3-4 bekreftet ved anamnese og lungefunksjonstest
- Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- andre årsaker til forverring av symptomer (hoste, dyspné): f.eks. pneumothorax, lungebetennelse, lungeemboli, hjerteinfarkt.
- ondartet sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasient med stabil KOLS
Evaluering av serum amlyoid A, lipoksin A4, CRP og fibrinogen
|
|
Pasient med KOLS-eksaserbasjon
Evaluering av serumamlyoid A, lipoksin A4, CRP og fibrinogen ved begynnelsen og slutten av KOLS-eksaserbasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SAA
Tidsramme: tidspunkt for forverring/sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 3 dager
|
SAA-nivå ved stabil KOLS og KOLS-eksaserbasjon
|
tidspunkt for forverring/sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 3 dager
|
|
SAA/lipoksin A4-forhold
Tidsramme: tidspunkt for forverring/sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 3 dager
|
SAA/lipoksin A4-forhold ved stabil KOLS og KOLS-eksaserbasjon
|
tidspunkt for forverring/sykehusinnleggelse, gjennomsnittlig 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .