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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03609541
COPD 악화의 바이오마커 평가
2022년 7월 4일 업데이트: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
혈청 amlyoid A(SAA)는 만성 폐쇄성 폐질환(AE-COPD)의 악화에 대한 바이오마커로 작용하는 것으로 나타났습니다.
SAA는 ALX/PFR2 수용체에 결합하여 만성 염증을 유발하는 것으로 보입니다.
대조적으로, 리폭신 A4는 ALX/PFR2 수용체에 결합함으로써 염증 과정을 억제하는 것으로 보입니다.
소규모 시험에서 이미 AE-COPD 동안 SAA와 리폭신 A4 사이의 불균형이 입증되었습니다.
이 연구는 안정적인 COPD 및 AE-COPD 환자에서 SAA 수준과 SAA/lipoxin A4 비율을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
환자 등록 및 데이터 수집은 전향적으로 수행되어야 합니다.
안정적인 COPD 환자 40명과 AE-COPD 환자 40명을 등록할 계획입니다.
모든 환자는 SAA 및 리폭신 A4를 포함한 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Gompelmann, MD
- 전화번호: 004962213968087
- 이메일: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69126
- 모병
- Thoraxklinik Heidelberg
-
연락하다:
- Daniela Gompelmann, MD
- 전화번호: +49(0)62213968087
- 이메일: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
수석 연구원:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기왕증 및 폐기능 검사로 COPD GOLD 3-4로 확인된 환자(안정적 COPD 및 COPD 악화)
설명
포함 기준:
- 기왕증 및 폐기능 검사로 COPD GOLD 3-4로 확진된 환자
- 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 증상 악화의 다른 이유(기침, 호흡곤란): 예. 기흉, 폐렴, 폐색전증, 심근 경색.
- 악성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안정적인 COPD 환자
혈청 amlyoid A, lipoxin A4, CRP 및 피브리노겐의 평가
|
COPD 악화 환자
COPD 악화의 시작과 끝에서 혈청 amlyoid A, lipoxin A4, CRP 및 Fibrinogen의 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAA
기간: 악화/입원 시간, 평균 3일
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안정적인 COPD 및 COPD 악화의 SAA 수준
|
악화/입원 시간, 평균 3일
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SAA/리폭신 A4 비율
기간: 악화/입원 시간, 평균 3일
|
안정적인 COPD 및 COPD 악화에서 SAA/리폭신 A4 비율
|
악화/입원 시간, 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocol DG2.0-08.05.2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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