Utvärdering av biomarkörer för KOL-exacerbation
4 juli 2022 uppdaterad av: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Serumamlyoid A (SAA) visade sig fungera som biomarkör för exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AE-KOL).
Det verkar som att SAA utlöser kronisk inflammation genom att binda till ALX/PFR2-receptorn.
Däremot verkar lipoxin A4 hämma de inflammatoriska processerna genom att binda till ALX/PFR2-receptorn.
En liten studie har redan visat en obalans mellan SAA och lipoxin A4 under AE-KOL.
Denna studie utvärderar SAA-nivå och SAA/lipoxin A4-kvot hos patienter med stabil KOL och AE-KOL.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patientregistrering och datainsamling ska utföras på en prospektiv basis.
Det är planerat att rekrytera 40 patienter med stabil KOL och 40 patienter med AE-KOL.
Alla patienter kommer att genomgå blodprover inklusive SAA och Lipoxin A4.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniela Gompelmann, MD
- Telefonnummer: 004962213968087
- E-post: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekrytering
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann, MD
- Telefonnummer: +49(0)62213968087
- E-post: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Huvudutredare:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med KOL GOLD 3-4 bekräftade genom anamnes och lungfunktionstest (stabil KOL och KOL-exacerbation)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med KOL GULD 3-4 bekräftade genom anamnes och lungfunktionstest
- Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- andra orsaker till förvärrade symtom (hosta, dyspné): t.ex. pneumothorax, lunginflammation, lungemboli, hjärtinfarkt.
- malign sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patient med stabil KOL
Utvärdering av serumamlyoid A, lipoxin A4, CRP och fibrinogen
|
|
Patient med KOL-exacerbation
Utvärdering av serumamlyoid A, lipoxin A4, CRP och fibrinogen i början och i slutet av KOL-exacerbation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SAA
Tidsram: tidpunkt för exacerbation/sjukhusinläggning, i genomsnitt 3 dagar
|
SAA-nivå vid stabil KOL och KOL-exacerbation
|
tidpunkt för exacerbation/sjukhusinläggning, i genomsnitt 3 dagar
|
|
SAA/lipoxin A4-förhållande
Tidsram: tidpunkt för exacerbation/sjukhusinläggning, i genomsnitt 3 dagar
|
SAA/lipoxin A4-förhållande vid stabil KOL och KOL-exacerbation
|
tidpunkt för exacerbation/sjukhusinläggning, i genomsnitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2018
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .