Évaluation des biomarqueurs de l'exacerbation de la MPOC
4 juillet 2022 mis à jour par: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Il a été démontré que l'amlyoïde A sérique (SAA) agissait comme biomarqueur de l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (AE-MPOC).
Il semble que le SAA déclenche une inflammation chronique en se liant au récepteur ALX/PFR2.
En revanche, la lipoxine A4 semble inhiber les processus inflammatoires en se liant au récepteur ALX/PFR2.
Un petit essai a déjà démontré un déséquilibre entre le SAA et la lipoxine A4 au cours de l'AE-BPCO.
Cette étude évalue le taux d'AAS et le rapport AAS/lipoxine A4 chez des patients atteints de BPCO stable et d'AE-BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le recrutement des patients et l'acquisition des données doivent être effectués de manière prospective.
Il est prévu d'inscrire 40 patients atteints de BPCO stable et 40 patients atteints d'AE-BPCO.
Tous les patients subiront un prélèvement sanguin comprenant SAA et Lipoxine A4.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniela Gompelmann, MD
- Numéro de téléphone: 004962213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
-
-
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Recrutement
- Thoraxklinik Heidelberg
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Contact:
- Daniela Gompelmann, MD
- Numéro de téléphone: +49(0)62213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
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Chercheur principal:
- Daniela Gompelmann, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de BPCO GOLD 3-4 confirmés par anamnèse et test de la fonction pulmonaire (BPCO stable et exacerbation de la BPCO)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO GOLD 3-4 confirmés par anamnèse et test de la fonction pulmonaire
- Le patient a fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- autres causes d'aggravation des symptômes (toux, dyspnée) : par ex. pneumothorax, pneumonie, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde.
- maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patient avec BPCO stable
Évaluation de l'amlyoïde A sérique, de la lipoxine A4, de la CRP et du fibrinogène
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Patient avec exacerbation de MPOC
Évaluation de l'amlyoïde A sérique, de la lipoxine A4, de la CRP et du fibrinogène au début et à la fin de l'exacerbation de la MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ASA
Délai: temps d'exacerbation/hospitalisation, en moyenne 3 jours
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Niveau SAA dans la BPCO stable et l'exacerbation de la BPCO
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temps d'exacerbation/hospitalisation, en moyenne 3 jours
|
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Rapport SAA/lipoxine A4
Délai: temps d'exacerbation/hospitalisation, en moyenne 3 jours
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Rapport SAA/lipoxine A4 dans la BPCO stable et l'exacerbation de la BPCO
|
temps d'exacerbation/hospitalisation, en moyenne 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Première publication (Réel)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .