Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van biomarkers van COPD-exacerbatie

4 juli 2022 bijgewerkt door: Daniela Gompelmann, Heidelberg University

Serum amlyoid A (SAA) bleek te werken als biomarker voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AE-COPD). Het lijkt erop dat SAA chronische ontsteking veroorzaakt door zich te binden aan de ALX/PFR2-receptor. Daarentegen lijkt lipoxine A4 de ontstekingsprocessen te remmen door zich te binden aan de ALX/PFR2-receptor. Een kleine trial heeft al een disbalans aangetoond tussen SAA en lipoxine A4 tijdens AE-COPD. Deze studie evalueert het SAA-niveau en de SAA/lipoxine A4-ratio bij patiënten met stabiele COPD en AE-COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

SAA-niveau en SAA/Lipoxine A4-verhouding

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenregistratie en gegevensverzameling moeten prospectief worden uitgevoerd. Het is de bedoeling om 40 patiënten met stabiele COPD en 40 patiënten met AE-COPD in te schrijven. Alle patiënten ondergaan bloedafname, waaronder SAA en Lipoxin A4.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Daniela Gompelmann, MD
Telefoonnummer: 004962213968087
E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Heidelberg, Duitsland, 69126
    - Werving
    - Thoraxklinik Heidelberg
    - Contact:
      
      Daniela Gompelmann, MD
      
      Telefoonnummer: +49(0)62213968087
      
      E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniela Gompelmann, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met COPD GOLD 3-4 bevestigd door anamnese en longfunctietest (stabiele COPD en COPD-exacerbatie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met COPD GOLD 3-4 bevestigd door anamnese en longfunctietest
Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

andere redenen voor verergering van symptomen (hoesten, kortademigheid): b.v. pneumothorax, longontsteking, longembolie, hartinfarct.
kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt met stabiele COPD Evaluatie van serumamlyoïde A, lipoxine A4, CRP en fibrinogeen
Patiënt met COPD-exacerbatie Evaluatie van serumamlyoïde A, lipoxine A4, CRP en fibrinogeen aan het begin en aan het einde van COPD-exacerbatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
SAA Tijdsspanne: tijd van exacerbatie/opname, gemiddeld 3 dagen	SAA-niveau bij stabiele COPD en COPD-exacerbatie	tijd van exacerbatie/opname, gemiddeld 3 dagen
SAA/lipoxine A4-verhouding Tijdsspanne: tijd van exacerbatie/opname, gemiddeld 3 dagen	SAA/lipoxine A4-ratio bij stabiele COPD en COPD-exacerbatie	tijd van exacerbatie/opname, gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Protocol DG2.0-08.05.2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .