Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка биомаркеров обострения ХОБЛ

4 июля 2022 г. обновлено: Daniela Gompelmann, Heidelberg University

Показано, что сывороточный амлиоид А (САА) действует как биомаркер обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Похоже, что SAA вызывает хроническое воспаление, связываясь с рецептором ALX/PFR2. Напротив, липоксин А4, по-видимому, ингибирует воспалительные процессы, связываясь с рецептором ALX/PFR2. Небольшое исследование уже продемонстрировало дисбаланс между SAA и липоксином A4 во время AE-COPD. В этом исследовании оценивают уровень SAA и соотношение SAA/липоксин A4 у пациентов со стабильной ХОБЛ и AE-COPD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Уровень SAA и соотношение SAA/липоксин A4

Подробное описание

Регистрация пациентов и сбор данных должны проводиться на перспективной основе. Планируется набрать 40 пациентов со стабильной ХОБЛ и 40 пациентов с ПР-ХОБЛ. У всех пациентов будут взяты образцы крови, включая SAA и липоксин A4.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Daniela Gompelmann, MD
Номер телефона: 004962213968087
Электронная почта: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de

Места учебы

Германия
- - Heidelberg, Германия, 69126
    - Рекрутинг
    - Thoraxklinik Heidelberg
    - Контакт:
      
      Daniela Gompelmann, MD
      
      Номер телефона: +49(0)62213968087
      
      Электронная почта: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
    - Главный следователь:
      
      Daniela Gompelmann, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ GOLD 3-4, подтвержденной анамнезом и исследованием функции внешнего дыхания (стабильная ХОБЛ и обострение ХОБЛ)

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ХОБЛ GOLD 3-4, подтвержденной анамнезом и исследованием функции внешнего дыхания
Пациент дал письменное информированное согласие

Критерий исключения:

другие причины ухудшения симптомов (кашель, одышка): напр. пневмоторакс, пневмония, легочная эмболия, инфаркт миокарда.
злокачественное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент со стабильной ХОБЛ Оценка сывороточного амлиоида А, липоксина А4, СРБ и фибриногена
Пациент с обострением ХОБЛ Оценка сывороточного амлиоида А, липоксина А4, СРБ и фибриногена в начале и в конце обострения ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
САА Временное ограничение: время обострения/госпитализации, в среднем 3 дня	Уровень САА при стабильной ХОБЛ и обострении ХОБЛ	время обострения/госпитализации, в среднем 3 дня
Соотношение SAA/липоксин A4 Временное ограничение: время обострения/госпитализации, в среднем 3 дня	Соотношение ПАВ/липоксин А4 при стабильной ХОБЛ и обострении ХОБЛ	время обострения/госпитализации, в среднем 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Следователи

Главный следователь: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Protocol DG2.0-08.05.2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .