COPD:n pahenemisen biomarkkerien arviointi
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Seerumin amlyoidi A:n (SAA) osoitettiin toimivan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AE-COPD) pahenemisen biomarkkerina.
Näyttää siltä, että SAA laukaisee kroonisen tulehduksen sitoutumalla ALX/PFR2-reseptoriin.
Sitä vastoin lipoksiini A4 näyttää estävän tulehdusprosesseja sitoutumalla ALX/PFR2-reseptoriin.
Pieni tutkimus on jo osoittanut epätasapainon SAA:n ja lipoksiini A4:n välillä AE-COPD:n aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan SAA-tasoa ja SAA/lipoksiini A4 -suhdetta potilailla, joilla on stabiili COPD ja AE-COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rekisteröinti ja tietojen hankinta on suoritettava tulevaisuuden perusteella.
Mukaan on tarkoitus ottaa 40 potilasta, joilla on vakaa COPD ja 40 potilasta, joilla on AE-COPD.
Kaikilta potilailta otetaan verinäyte, mukaan lukien SAA ja Lipoxin A4.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Gompelmann, MD
- Puhelinnumero: 004962213968087
- Sähköposti: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Gompelmann, MD
- Puhelinnumero: +49(0)62213968087
- Sähköposti: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti GOLD 3-4, joka on vahvistettu anamneesilla ja keuhkojen toimintatestillä (stabiili COPD ja COPD:n paheneminen)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti GOLD 3-4 vahvistettu anamneesilla ja keuhkojen toimintakokeella
- Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- muut syyt oireiden pahenemiseen (yskä, hengenahdistus): esim. pneumotoraksi, keuhkokuume, keuhkoembolia, sydäninfarkti.
- pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas, jolla on vakaa COPD
Seerumin amlyoidi A:n, lipoksiini A4:n, CRP:n ja fibrinogeenin arviointi
|
|
Potilas, jolla on COPD:n paheneminen
Seerumin amlyoidi A:n, lipoksiini A4:n, CRP:n ja fibrinogeenin arviointi COPD:n pahenemisen alussa ja lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAA
Aikaikkuna: pahenemisaika/sairaalahoito, keskimäärin 3 päivää
|
SAA-taso vakaassa COPD:ssä ja COPD:n pahenemisessa
|
pahenemisaika/sairaalahoito, keskimäärin 3 päivää
|
|
SAA/lipoksiini A4 -suhde
Aikaikkuna: pahenemisaika/sairaalahoito, keskimäärin 3 päivää
|
SAA/lipoksiini A4 -suhde vakaassa COPD:ssä ja COPD:n pahenemisessa
|
pahenemisaika/sairaalahoito, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .