Hodnocení biomarkerů exacerbace CHOPN
4. července 2022 aktualizováno: Daniela Gompelmann, Heidelberg University
Bylo prokázáno, že sérový amlyoid A (SAA) působí jako biomarker pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (AE-COPD).
Zdá se, že SAA spouští chronický zánět vazbou na ALX/PFR2 receptor.
Na rozdíl od toho se zdá, že lipoxin A4 inhibuje zánětlivé procesy vazbou na ALX/PFR2 receptor.
Malá studie již prokázala nerovnováhu mezi SAA a lipoxinem A4 během AE-CHOPN.
Tato studie hodnotí hladinu SAA a poměr SAA/lipoxin A4 u pacientů se stabilní CHOPN a AE-CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zapisování pacientů a získávání dat se provádí na prospektivní bázi.
Plánuje se zařazení 40 pacientů se stabilní CHOPN a 40 pacientů s AE-CHOPN.
Všichni pacienti podstoupí odběr krve včetně SAA a Lipoxinu A4.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Gompelmann, MD
- Telefonní číslo: 004962213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@med.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69126
- Nábor
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann, MD
- Telefonní číslo: +49(0)62213968087
- E-mail: daniela.gompelmann@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniela Gompelmann, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN GOLD 3-4 potvrzenými anamnézou a plicním funkčním testem (stabilní CHOPN a exacerbace CHOPN)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN GOLD 3-4 potvrzenými anamnézou a plicním funkčním testem
- Pacient poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jiné důvody pro zhoršení příznaků (kašel, dušnost): např. pneumotorax, pneumonie, plicní embolie, infarkt myokardu.
- zhoubné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient se stabilní CHOPN
Hodnocení sérového amlyoidu A, lipoxinu A4, CRP a fibrinogenu
|
|
Pacient s exacerbací CHOPN
Hodnocení sérového amlyoidu A, lipoxinu A4, CRP a fibrinogenu na začátku a na konci exacerbace CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SAA
Časové okno: doba exacerbace/hospitalizace, průměrně 3 dny
|
Hladina SAA u stabilní CHOPN a exacerbace CHOPN
|
doba exacerbace/hospitalizace, průměrně 3 dny
|
|
Poměr SAA/lipoxin A4
Časové okno: doba exacerbace/hospitalizace, průměrně 3 dny
|
Poměr SAA/lipoxin A4 u stabilní CHOPN a exacerbace CHOPN
|
doba exacerbace/hospitalizace, průměrně 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela Gompelmann, MD, Thoraxklinik University of Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Protocol DG2.0-08.05.2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .